[发明专利]具有横向弓形弯曲柱形接合表面的腰椎和颈椎用椎间盘内用假体

说明书

本发明涉及完全替换腰椎和颈椎的椎间盘用的椎间盘假体。

保留功能的人造椎间盘替换思想要晚于人造四肢关节替换，但也有大约 50年了[Buttner-Janz，Hochschuler，McAfee(Eds.)：The Artificial Disc.Springer Verlag，Berlin，Heidelberg，New York 2003]。这起因于生物力学考虑、融合手术 的不满意效果、邻近融合部位的失调和更长寿命新材料的研发。

通过保留功能的盘植入手段，可以避免融合手术，即维持或者恢复椎间盘 空间内的灵活性。在一个离体实验中，通过在髓核切除以后植入人造椎间盘还 可以获得很大程度的运动部位的生物力学特性的正常化。

完全椎间盘替换的植入物不同于核切除替换的植入物。相应地，完全椎间 盘替换的植入物体积大，它们通过腹侧进入而植入。因此在标准的髓核切除以 后不能立即进行完全椎间盘替换的假体植入。

除了痛苦的椎间盘病以外，作为外科融合替代物的保留功能的椎间盘替换 的适应症还包括：具有所谓椎间盘切除后综合症的术前病人，具有在相同部位 内椎间盘周期性突出的病人，以及作为融合后果的在邻近的椎间盘内具有病变 的病人。

目前，共有十多种不同的假体在临床上用于椎间盘的完全替换。对于腰椎， Charite Artificial Disc，Prodisc，Maverick，FlexiCore和Mobidisc(见Clinical Reports，PJB Publications Ltd.，June 2004)特别为人所知，对于颈椎是Bryan假 体、Prestige LP假体、Prodisc-C和PCM假体，这些会在下面描述。

腰椎用的Prodisc假体是自1999年起被植入，其进一步研发了Prodisc II。 虽然构成为3-构件椎间盘假体，但在功能上是2-构件假体，其滑块由金属和 聚乙烯制成。Prodisc植入腰椎，具有改进模型的假体Prodisc-C植入颈椎。可 以获得脊柱前凸的不同尺寸、高度(通过聚乙烯核获得)和角度(通过金属端 板获得)。前后弯曲和左右弯曲的运动程度可以相同，轴向旋转不受结构限制。

这同样适用于2-构件颈椎用假体，包括滑块为金属和聚乙烯的PCM假体 和滑块为金属-金属的Prestige LP假体。作为Prestige LP假体结构的特殊特征， 由于水平腹侧延伸的凹形在正面部分上具有与凸形相同的半径，因此其具有在 身体前后平移的可能性。

腰椎用的Maverick和FlexCore为功能上的2-构件假体，都具有金属-金属 制成的球形凸-凹滑块。相比之下，Mobidisc为功能上的3-构件假体，具有金 属-聚乙烯滑块和两个关节表面。一个区域是球部件，如同在3个前述假体中 那样，关节部件具有相同直径的凸和凹表面，Mobidisc的其它区域为平面。虽 然轴向旋转被限制在平面部分内，但在关节的凸-凹区域内并不受限制。与其 相比，FlexCore在球形滑动表面内具有小的制动区域，用于限制旋转运动。

Bryan假体在临床上用作完全替换颈椎的椎间盘的小型假体。其通过具有 多孔表面的凸面钛板固定于椎体，并通过聚氨酯核获得其生物力学特性。

存在时间最长的是Charite假体，DE3529761C2和US5401269公开了这种 假体。这种假体由Dr.Schellnack和Dr.Buttner-Janz于1 982年在柏林的Charite 所研发，并在此后命名为SB Charite假体。在1984年进行了第一次手术。该 椎间盘假体得到进一步研发，并且自1987年以后植入了目前类型的这种假体， III型，在全世界超过了10000例(DE3529761C2，US5401269)。该假体在功能 上是3-构件的，其金属和聚乙烯滑块具有两个相同的球形滑动表面。一方面， 其具有横向运动的聚乙烯核，另一方面，相应适配的凹形杯在两个金属端板内。 为了适配椎间空间，Charite假体提供了不同尺寸的金属板和不同高度的尺寸 适配的滑动核以及倾斜的修复端板，当反过来在径向植入时，其还可以用来替 换椎体。Charite假体的基本固定由6个齿来完成，其以每组3个分布，轻微 朝向邻近各修复板前后边缘的中部。