[发明专利]可植入物装置的热脱离系统

说明书

相关申请

本申请要求2004年8月25日提交的题为“可植入物装置的热脱离系统” 的美国临时申请序列号60/604,671和2005年5月27日提交的题为“可植入物 装置的热脱离系统”的美国临时申请序列号60/685,342的优先权，这两份申请 参考包括在此。

发明领域

本发明涉及将植入物装置递送至患者体内靶部位的系统和方法。

发明背景

已显示在许多临床情况下希望通过较小侵入性方式递送可植入的治疗装 置。例如，利用血管栓塞形成来控制血管出血、堵塞肿瘤血供、堵塞输卵管、 以及堵塞血管动脉瘤，尤其是颅内动脉瘤。近年来，治疗动脉瘤的血管栓塞形 成受到许多关注。作为另一个例子，使用筛网或支架装置如支撑架(stent)来 打开堵塞的血管或保留栓塞螺圈(embolic coil)也受到了许多关注。

现有技术中已采用了一些不同的治疗模式来展开植入物装置。例如，现有 技术中已描述了许多植入物装置的复位脱离系统，包括Guglielmi等的美国专 利5,895,385和Geremia等的5,108,407，其内容参考包括在此。一些系统，例 如Gandhi等的美国专利6,500,149和Handa等的美国专利4,346,712(在此并入 它们的内容供参考)描述了使用加热器来脱离和展开植入物装置。

发明目的与概述

本发明是一种植入物递送和脱离系统，用于在体腔内设置和展开可植入物 装置，如螺圈(coil)、支撑架(stent)、滤器等，所述的体腔包括但不限于血管、 输卵管、畸形如瘘和动脉瘤、心脏缺陷(例如，左心耳和萼片开口)以及其它腔 器官。

该系统包括：植入物、递送导管(通常称为推送器或递送推送器)、将植入 物连接至推送器的可拆卸接头、产热设备(通常称为加热器)、以及对加热器施 加能量的动力源。

在本发明的一方面，用系链、弦、线、导线、细丝、纤维等将植入物连接于 推送器。通常是指系链。系链可以是单纤维、杆、带、空心管等形式。可使用 许多材料将植入物可拆卸地连接至推送器。一类材料是聚合物，例如聚烯烃、 聚烯烃弹性体如Dow以商品名Engage销售的产品或Exxon以商品名Affinity 销售的产品、聚乙烯、聚酯(PET)、聚酰胺(Nylon)、聚氨酯、聚丙烯、嵌段共 聚物如PEBAX或Hytrel和乙烯乙烯醇(EVA)；或橡胶材料，例如硅氧烷、胶 乳和Kraton。在一些情况下，聚合物还可辐射交联以操纵其抗拉强度和熔化温 度。另一类材料是金属，例如镍钛合金(Nitinol)、金和不锈钢。材料的选择取 决于材料储存潜在能量(potential energy)的能力、熔化或软化温度、用于脱离的 动力、以及身体治疗部位。系链可通过焊接、打结、软焊、粘合剂粘结、或本 领域已知的其它方式连接至植入物和/或推送器。在一个植入物是螺圈的实施方 式中，系链可穿过螺圈内腔且附连于螺圈远端。这种设计不仅能够将植入物连 接至推送器，而且能赋予螺圈抗伸展性而无需使用第二抗伸展元件。在植入物 是螺圈、支撑架或滤器的其它实施方式中，系链附连于植入物的近端。

在本发明的另一方面，将植入物可拆卸地连接至推送器的系链可用作脱离 期间释放的储存(即潜在)能量的储库。这有利地降低了脱去植入物所需的时间 和能量，因为通过施加热可使系链断裂而无需完全熔解材料。储存的能量也可 在植入物上产生将其推离递送导管的力。这种分离倾向于使系统更加可靠，因 为它可防止系链再次固化并在脱离后保持植入物。可以多种方式赋予储存能 量。在一个实施方式中，将一弹簧设置在植入物与推送器之间。在植入物附连 于推送器时压缩弹簧，通过将系链一端连接于推送器或植入物中的一个，拉紧 系链自由端直到弹簧至少部分被压缩，然后将系链自由端固定于植入物或推送 器中的另一个。由于系链两端都受限制，系链上张力(或弹簧中压缩)形式的潜 在能量被储存在系统内。在另一个实施方式中，如上所述固定系链一端，然后 用预定的力或位移牵拉系链自由端，使系链处于张力状态。一旦固定系链自由 端，系链材料本身的延伸(即弹性形变)储存能量。