[发明专利]制备冻干血小板的方法、包括冻干血小板的组合物和使用方法

权利要求书

1.一种制备冻干血小板的方法，所述方法包括：

将血小板悬浮在含有至少一种糖的盐缓冲液中，从而形成第一组合物；

在冻结以上温度至55℃下将该第一组合物培养10分钟至4小时以使至少一种糖与血小板进行接触；

加入冷冻保护剂，从而形成第二组合物，

其中在将该冷冻保护剂加入之前，使第一组合物不进行分离过程；

冷冻干燥该第二组合物，从而制成冻干血小板；和

在50℃至85℃的温度下加热该冻干血小板至少10小时，

其中，所述糖为能与保持血小板生存能力和功能相容的糖，并且可以以任何对血小板无毒性的量存在，

所述盐缓冲液在缓冲液中保持至少大部分血小板处于完整、功能态。

2.根据权利要求1所述的方法，其中，加热包括在高于75℃的温度下加热该冻干血小板至少18小时。

3.根据权利要求1所述的方法，其进一步包括将乙醇加入到该第二组合物或者该第一组合物和该第二组合物两者中。

4.根据权利要求3所述的方法，其中，以1％(v/v)的量将乙醇加入该第一组合物中，且乙醇以0.8％的量存在于该第二组合物中。

5.根据权利要求1所述的方法，其中，该冷冻保护剂为Ficoll 400。

6.根据权利要求1所述的方法，其中，该方法包括：

提供血小板；

将血小板悬浮在含有100mM海藻糖和1％(v/v)乙醇的盐缓冲液中，从而形成第一组合物；

在37℃下培养该第一组合物2小时；

加入Ficoll 400至最终浓度为6％(w/v)，从而制成第二组合物；

冷冻干燥该第二组合物，从而形成冻干血小板；和

在75℃下加热该冻干血小板至少18小时。

7.根据权利要求1所述的方法，其中，该方法不包括向该第一组合物、该第二组合物或其二者中加入活化抑制剂。

8.根据权利要求1的方法制备的冻干血小板，其中，至少60％的血小板在它们的表面上包括GPIb表面标志。

9.根据权利要求8所述的冻干血小板，其中，该血小板通过再水化表现出涡旋特性。

10.重构血小板，其由权利要求8的冻干血小板通过将该冻干血小板暴露于水或者含水液体中制成。