[发明专利]用于结肠直肠癌早期检测的药物筛选和分子诊断检测：试剂、方法及其试剂盒

权利要求书

1.一种制备用于早期检测结肠直肠癌、肺癌、前列腺癌、乳腺癌、阿尔茨海默病和ALS的试剂组合物的方法，所述方法包括：

合成来自SEQ.ID NOs 33-64的每种多聚核苷酸对的引物对；

使用稀释剂，将每种所述引物的多种独立的储液调整到至少一种需要的浓度；

将每种所述引物的每份所述储液等分到多个容器中；和

将所述多个容器在长期保存条件下保存。

2.权利要求1的方法，其中所述方法还包括将每种所述引物对的等分储液冻干。

3.一种用于结肠直肠癌、肺癌、前列腺癌、乳腺癌、阿尔茨海默病和ALS早期检测的方法，所述方法包括：

通过非侵入性的或最低程度侵入性的方法从大体上看起来正常的组织获得组织样品；

从所述样品分离RNA；

使用选自由SEQ.ID NOs 33-64组成的组的多个引物对，从RNA样品扩增cDNA拷贝，以检测选自SEQ.ID NOs.1-16的多聚核苷酸组；

量化扩增的cDNA拷贝；和

使用量化的扩增的cDNA拷贝来评估对于结肠直肠癌、肺癌、前列腺癌、乳腺癌、阿尔茨海默病和ALS的至少一种疾病的疾病进展和治疗功效中的至少一种。

4.权利要求3的方法，其中所述获得步骤还包括取样直肠黏膜细胞。

5.权利要求3的方法，其中所述获得步骤还包括采血、粪便取样和进行直肠组织活检的一种。

6.权利要求3的方法，其中所述使用步骤还包括：

通过多变量分析进行分析组织样品cDNA的量化水平；

将组织样品cDNA量化水平的多变量分析与多种对照数据进行比较，其中所述比较确定与对照数据的差异显著性，从而评估结肠直肠癌的存在。

7.权利要求6的方法，其中所述分析步骤还包括使用ANOVA检测和Mahalanobis距离检测的一种。

8.一种用于结肠直肠癌早期检测和用于评估直肠结肠癌治疗效果的方法，所述方法包括步骤：

通过非侵入性的或最低程度侵入性的方法获得组织样品，所述组织样品含有大体看起来无癌的细胞；

产生具有针对SEQ.ID NOs 17-32确定的每种多肽的不同特异性的多种抗体；

用所述多种抗体检测SEQ.ID NOs 17-32确定的多肽组中的多肽表达，其中所述检测步骤允许量化所述抗体与所述多肽的特异性结合；

基于所量化的特异性抗体结合，量化多肽组中每种不同多肽的水平；和

分析多肽组中每种不同多肽的量化水平，其中所述量化水平用来评估结肠直肠癌的存在、进展和治疗中的至少一种。

9.权利要求8的方法，其中所述获得步骤还包括取样血液、取样粪便、擦拭结肠细胞和进行直肠组织活检的一种。

10.一种用于分析监测结肠直肠癌的早期检测和治疗的数据的方法，所述方法包括下列步骤：

从患者样品获得选自SEQ.ID Nos.1-16的多聚核苷酸的多种cDNA的量化水平，其中所述样品通过非侵入性的方法或最低程度侵入性的方法采取；

应用多变量统计学分析，将患者样品的所述数据与多种存储的对照数据比较；和

基于所述比较，做出关于结肠直肠癌的诊断、结肠直肠癌的进展和对于患者的治疗效果的一种的决断。

11.一种具有存储于其上的指示的机器可读介质，当通过一种或多种处理器执行时，其使得系统：

获得SEQ.ID NOs.1-16列出的多聚核苷酸的量化的cDNA水平的数据，其中所述量化的cDNA水平来自于患者组织样品和对照组织样品；

使用至少一种多变量统计学分析，将患者组织样品的量化的cDNA水平与对照组织样品的量化的cDNA水平相比较；和

提供所述多变量统计学分析用于由受过评估结肠直肠癌训练的个体进行评估。