[发明专利]临时性抗畏光眼镜装置及其制备工艺

说明书

本发明涉及临时性抗畏光眼镜(ocular)装置及其制备工艺。

畏光对应于不能忍受光。

患有畏光的个人对于强亮度非常敏感，并且会患头痛。在极端的情况下，光可以是刺激性(irritating)的。

这往往是与如下所述相关的症状：

-生理失调：角膜发炎、眼色素层炎、角膜炎、结膜炎(conjonctivitis)、视网膜脱落、中枢神经系统紊乱。

-屈光外科手术或白内障外科手术。

目前，医生尤其是外科医生在白内障手术后建议他们的患有畏光的病人佩戴墨镜。

本发明的一个目的在于提出一种对于白内障手术后佩戴眼镜的替代方案，其确保病人更加舒适，而不会由此长期减少病人对于颜色和对比度的观察。另一目的在于提供一种装置(例如，隐形眼镜)，其用于克服其他起因的畏光。

在第一种情况下，本发明由临时着色的植入物组成，由此使得病人更加容易适应自然晶状体和新植入透镜之间的光的透射能力的变化，其中所述自然晶状体已经随着时间而变黄并且在外科手术期间被摘除。被结合到植入物中的着色剂的特征在于：对波长在400和575nm之间的光的过滤能力。在安置植入物之后，着色剂逐渐释放到周围的流体中。因此可以防止病人刚刚在外科手术之后对光的超敏性，并且由于预先吸收的波长的透射百分比逐渐增加，使病人一点一点地恢复对于颜色和对比度的最佳观察；由于老年人日益需求亮度以及高质量的生活需要对于颜色和对比度的良好的观察，所以本方面会更加显著。

在第二种情况中，本发明由与上述情形相同的临时着色的隐形眼镜构成。

已经存在用于阻挡蓝紫光的永久着色的眼镜装置，Alcon AcrySofNatural植入物或Hoya AF1(uy)植入物。它们的主要目的在于保护眼睛免于高能波长能够诱发的黄斑变性，尽管这存在着争议。它们仅仅过滤短波长，并且是以确定的方式。然而：

1.它们不可逆地改变了病人对颜色和对比度的观察(暗视觉性能下降)。

2.畏光和光毒反应不仅仅由于短波长，而且还由蓝绿光导致。

因此，根据本发明，提供一种特别是在眼睛的外科手术之后可以防止畏光现象的眼镜装置，其中该眼镜装置包括一种或多种发色团，该发色团吸收波长为400到575nm的光，并且在被植入后，基于发色团的浓度和发色团对于该装置的组成材料的亲合性，其能够在几个星期至几个月内扩散(drop back)到周围流体中。

有益地，该眼镜装置是由水凝胶(hydrogel)聚合物制成的眼内透镜(诸如，例如，聚(聚羟乙基甲基丙烯酸酯(hydroxylethylmethacrylate))、其中单体之一有益地是聚羟乙基甲基丙烯酸酯的丙烯酸或甲基丙烯酸共聚物，聚羟基乙基甲基丙烯酸酯/硅酮基材、具有N-乙烯基吡咯烷酮基的聚合物等等)。

毫无疑问，使用的发色团或各发色团是从无毒的且生物相容的发色团中选择出来的，其中所述发色团能够通过经由周围的生物流体溶解或吸取(entrainment)来从眼镜装置中提取。它们吸收波长为400至575nm的光，且作为优选实例，可以举例，小于或等于3％(m/v)的水溶液中的核黄素(riboflavin)和小于或等于0.6％(m/v)的水溶液中的荧光素(fluorescein)。

根据相关的发色团的性质，通过吸收/扩散或通过共价或者离子缔合，发色团或各发色团被临时置于水凝胶聚合物中。

本发明还涉及制备眼镜装置的工艺，其包括在无光的情形下，将未着色的眼镜装置放置在发色团或各发色团的水溶液中的阶段，而浸泡时间取决于温度。

现在将以非限制性实例的形式给出说明。

在所有实例中，厚度为0.8mm且直径为10mm的羟基聚合物小球(pellet)被用作起始小球。

-图1示出了着色之前水凝胶聚合物小球的透射光谱，而图2A至2D示出了利用1％(m/v)的核黄素溶液着色、在0.9％的氯化钠溶液中处理(condition)0天、1天、30天和60天的水凝胶聚合物小球的透射光谱。

-图3A至3E是利用0.6％(m/v)的荧光素溶液着色、在0.9％的氯化钠溶液中浸渍(quenching)0、1、30、60和90天的水凝胶聚合物小球的透射光谱。

-图4A、4B、4C和4D是利用0.1％(m/v)的荧光素溶液在0.9％的氯化钠溶液中浸渍0、15、45和60天的水凝胶聚合物小球的透射光谱。

实例(活体外)

实例1