[发明专利]用于光学眼科治疗的方法和装置无效

专利信息
申请号: 200580028525.5 申请日: 2005-06-28
公开(公告)号: CN101431975A 公开(公告)日: 2009-05-13
发明(设计)人: D·E·安德森;D·H·莫尔道恩特;M·W·维尔特伯格 申请(专利权)人: 光学医疗公司
主分类号: A61H33/00 分类号: A61H33/00
代理公司: 中国专利代理(香港)有限公司 代理人: 张亚宁;张志醒
地址: 美国加利*** 国省代码: 美国;US
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摘要:
搜索关键词: 用于 光学 眼科 治疗 方法 装置
【说明书】:

本申请要求2004年6月28日提出的美国临时申请No.60/583,436的利益。

技术领域

本发明通常涉及患者眼部的眼科治疗,并且具体涉及在多个部位上对患者眼部的小梁网的光电医学治疗。

背景技术

众所周知,青光眼是一组潜在地使人衰弱的眼科疾病,每一种都与致盲的高风险相关联。这些病症包括(但不限于):开角型青光眼、剥脱性青光眼和色素性青光眼。所有这些青光眼病症所共有的是小梁网(TM)不能充分平衡来自睫状体的眼房水的产生和它的排出,从而升高了眼内压(IOP)。与青光眼相关联的眼压过高导致组成视神经的细胞逐渐退化。当神经细胞死亡时,视力会慢慢丧失。常常,视力的丧失是不易觉察的直至明显的神经损害已经发生。

由于青光眼导致的视力丧失是不可逆的。来自美国国家卫生研究院和世界卫生组织关于青光眼的最新的流行数字是令人心寒的。在美国,青光眼是致盲的第二主要原因并且是可预防失明的第一主要原因。估计超过3百万的美国人罹患青光眼,但是只有其中一半的患者知道自己患有青光眼,大多数患者遭受被称为开角型青光眼的痛苦。这些人当中将近有120,000人因为青光眼而失明,占所有失明病例的9%-12%。每年,青光眼患者去看美国医生的次数超过了7百万次。从社会保障福利金、丧失的所得税收入和卫生保健支出的角度来看,美国政府每年单独的开支估计将超过$15亿。全世界青光眼疑似病例的数目大约在6千5百万。尽管青光眼同样不能预防,但是如果这种疾病早期发现并治疗的话,其后果是可以避免的。

今天,存在有各种各样的用于治疗青光眼的治疗选择。创伤性外科手术通常被用作最后的手段。第一线的疗法是使用药物降低IOP。当然,这些不是万应药。实际上,药物不会对大多数患者起作用。大多数这些开角型青光眼病例目前通过激光疗法来解决,例如氩激光小梁成形术(ALT)和选择性激光小梁成形术(SLT)。ALT和SLT过程要求患者的小梁网(TM)的每180度大约100个激光点的均匀间隔。50μm和40μm的光点直径分别对ALT和SLT来说是有代表性的。ALT治疗通常仅涉及患者的小梁网(TM)的180度,而SLT被传送至总共200个点的整个圆周。对医生和患者来说,这些疗法是繁重且费时的,因为激光治疗点是通过手工依顺序施加的。然而,SLT和ALT的主要差别是治疗光的脉冲持续时间。SLT利用短脉冲,基本上在空间上使产生的热量局限于目标黑色素颗粒,这就是为什么SLT被认为是“选择性”或“次阈值”疗法,而ALT利用较长脉冲,导致对TM本身的损害,并且被称为标准的或“凝固”疗法。ALT和SLT利用主要驻留于其中的黑色素吸收的光来处理TM。

图1示出的是黑色素、氧合血红蛋白(HbO2)和还原血红蛋白(Hb)、主要的眼内发色团的光学吸收谱。图2示出的是这个眼睛解剖的结构,其包括角膜1、虹膜2、前房3、瞳孔4、晶状体5、睫状体6、小梁网TM 7、结膜8、巩膜9和眼角10。液体流在图2中用箭头示出。正如从该图中可以看到的,TM的光学治疗将要求光以非常浅的入射角进入眼部。

在美国专利No.5,549,596中,Latina公开了用于眼内色素细胞的选择性损害的方法,该方法涉及激光照射的使用,同时不伤害被照射面积内的无色素细胞和胶原结构。这种方法对青光眼(SLT)、眼内黑素瘤和黄斑水肿的治疗是有用的。Latina公开了利用脉冲激光的选择性疗法的基本方法。然而,这种单独脉冲的传送是繁重且费时的。

在美国专利Nos.6,059,772和6,514,241中,Hsia等人公开了通过利用具有介于350-1300nm之间波长、10-500mJ能量和0.1-50μs脉冲持续时间的脉冲辐射热消融TM的目标区域来治疗人眼中开角型青光眼的非创伤性设备和方法。在这里使用的脉冲比SLT中使用的脉冲稍微长一些。然而,Hsia等人未解决传送单个脉冲的繁重且费时的效果。

在美国专利No.6,682,523中,Shadduck公开了非创伤性治疗患者的小梁网以此治疗青光眼的系统。该系统和技术通过激光照射被放置于TM深层区域的携带外源发色团的微型可植入物(纳米晶体颗粒)将能量直接作用于患者的TM中阻塞空间内的血管中层以此增加眼房水流出。这导致热弹性感应的微空腔形成,其用来消融此处的碎屑和堆积物。这种方法类似于Latina的方法,因为它要求使用短脉冲并且因此应当被认为是“选择性”疗法。然而,与Latina不同的是,它利用了外源发色团。对于治疗光源的波长选择不再取决于黑色素吸收,而是相反,将主要与这种外源发色团的吸收有关。然而,Shadduck同样未能解决传送单个脉冲的繁重且费时的效果。

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