[发明专利]用于整形心脏瓣膜环的设备、系统和方法

说明书

相关申请

本申请是2003年10月1日申请的名称为“用于整形心脏瓣膜环的设备、系统和方法”(“Devices，Systems，and，Methods for Reshapinga Heart Valve Annulus”)的共同未决的美国专利申请No.10/677,104的继续申请，该申请享有2000年9月20日申请的名称为“心脏瓣膜环设备及其使用方法的”(“Heart Valve Annulus Device and Methods ofUsing Same”)美国专利申请No.09/666,617的权益，该申请在此引用作为参考。本申请还享有2002年10月1日申请的名称为“用于心脏瓣膜治疗的系统和方法”(“Systems and Devices for Heart ValveTreatments”)的专利合作条约申请No.PCT/US02/31376的权益，该申请享有2001年10月1日申请的美国临时专利申请No.60/326,590的权益，这些申请在此引用作为参考。本申请还享有2002年11月26日申请的名称为“心脏瓣膜重建设备”(“Heart Valve Remodeling Devices”)的美国临时申请No.60/429,444、2002年11月26日申请的名称为“新小叶医疗设备”(“Neoleaflet Medical Devices”)的美国临时专利申请No.60/429,709以及2002年11月26日申请的名称为“心脏瓣膜小叶保持设备”(“Heart Valve Leaflet Retaining Devices”)的美国临时专利申请No.60/429,462的权益，这些申请在此引用作为参考。

技术领域

本发明涉及用于例如在治疗二尖瓣回流中改进心脏瓣膜功能的设备、系统和方法。

背景技术

I.健康心脏的解剖模型

心脏(图1)稍大于握紧的拳头。心脏是双(左侧和右侧)自调节肌肉泵，该泵的部分谐调工作以将血液压至所有的身体部分。心脏的右侧从来自上静脉腔和下静脉腔的身体接收贫氧(“静脉的”)血液并将血液通过肺动脉泵送到肺部以充氧。左侧通过肺静脉从肺部接收富氧(“动脉的”)血液并将血液泵送到主动脉以分布全身。

心脏具有4个腔室，每侧具有两个—右心房和左心房，以及右心室和左心室。心房是将血液泵送到心室的血液接收腔。被称为房间隔的由薄膜和肌肉组成的壁将右心房和左心房分隔开。心室是血液排放腔。被称为室间隔的由薄膜和肌肉部分组成的壁将右心室和左心室分隔开。

心脏的左侧和右侧的同步泵送动作构成心动周期。该周期开始于心室松弛的时期，被称为心室舒张。该周期结束于心室收缩的时期，被称为心室收缩。

心脏具有4个瓣膜(参见图2和3)，这些瓣膜在心动周期期间确保血液不会以错误的方向流动；也就是说，确保血液不会从心室回流进入相应的心房，或从心房回流进入相应的心室。左心房和左心室之间的瓣膜是二尖瓣。右心房和右心室之间的瓣膜是三尖瓣。肺瓣膜处于肺动脉的开口。主动脉瓣位于主动脉的开口。

在心室舒张(即心室充血)开始时(参见图2)，主动脉瓣膜和肺瓣膜被关闭以防止从心房进入心室的回流。稍后，三尖瓣和二尖瓣打开(如图2所示)，以允许血流从心房流入相应的心室。稍后，心室收缩(即心室排血)开始，三尖瓣和二尖瓣关闭(参见图3)(以防止血液从心室回流进入相应的心房)并且主动脉瓣和肺动脉瓣打开(允许血液从相应的心室流入心房)。

心脏瓣膜的打开和关闭首先由于压差而产生。例如，二尖瓣的打开和关闭由于左心房和左心室之间的压差而产生。在心室舒张期间，当心室松弛时，血液从肺静脉静脉返回进入左心房导致心房中的压力超过心室中的压力。因此，二尖瓣打开，允许血液进入心室。当心室在心室收缩期间收缩时，心室内压力超过心房中的压力并促使二尖瓣关闭。

二尖瓣和三尖瓣由胶原纤维圆环限定，其被称为瓣膜环，该瓣膜环形成心脏的一部分纤维框架。该瓣膜环为二尖瓣的两个尖瓣或小叶(称为前和后尖瓣)和三尖瓣的三个尖瓣或小叶提供连接。小叶从多于一个乳突肌肉接收腱索。在健康心脏中，这些肌肉和它们的腱索支撑二尖瓣和三尖瓣，使小叶能够抵抗在左和右心室收缩(泵送)期间升高的高压。

在健康心脏中，腱索收紧，避免小叶被迫进入左或右心房和翻转。术语“下垂”用作描述这种状态。通常通过使心室内的如图肌肉收缩防止下垂，该乳突肌肉通过腱索连接到三尖瓣小叶。乳突肌肉的收缩与心室的收缩同时进行并用来使健康的瓣膜小叶在由心室施加的最高收缩压力时紧密关闭。