[发明专利]一种痔瘘洗液的配方及其制备方法

说明书

一、技术领域

本发明涉及一种用于治疗肛肠疾病(如内痔、外痔、肛裂、脱肛等)的中药制剂，特别涉及制备该中药制剂的组合物配方。本发明还涉及该制剂的制备方法。

二、背景技术

痔是一种常见的肛肠疾病，感染人群庞大，有十人九痔之俗称。痔严重影响着患病群体的生活质量，重者甚至会影响正常的工作生活。目前，肛肠外科发展迅速，主要治疗方法包括手术治疗、口服药物治疗、外用药剂治疗等。与手术治疗相比，外用药物治疗可明显减轻患者痛苦；与口服药物治疗相比，外用药物直接作用于病灶而被吸收，可避免便解引起的药效损失。外用药物有栓剂、粉剂、膏剂、洗剂等不同剂型，在使用过程中因剂型不同使用方法有所不同，使用效果因药物成分的不同而有所差异。栓剂、粉剂、膏剂在使用过程中均易污染衣物而不够方便，洗剂则没有污染衣物之虞。近年，有不少用于治疗痔瘘类疾病的中药制剂类专利申请公开。

三、发明内容

本发明依据中华人民共和国药典标准选用精良药材，以祖传秘方为基础，采用现代制剂方法与传统工艺相结合，发明了一种适用面广，疗效快，使用方便的治疗肛肠类疾病的液体制剂——痔瘘洗液。

本发明涉及的痔瘘洗液的药物组成包括槐角、地榆、炉甘石、薄荷脑、冰片、槟榔、枳壳、卷柏、苦参、黄柏、桃仁等中药。方中槐角、地榆、炉甘石性味苦寒、微涩，具有凉血止血，溃疡不敛，固涩、减轻渗出之功效；与薄荷、冰片相协能疏散内热，麻痹神经，清凉止痒，减轻不适；又有槟榔、枳壳、卷柏气辛温，相从可使苦寒药中得和煦之气；合营苦参、黄柏、桃仁，可使全方药效增强。

本发明涉及的痔瘘洗液的药物组(质量份)成含有：槐角5～40  地榆5～40  炉甘石2～30  薄荷脑2～20  冰片2～20  槟榔3～25枳壳3～35  卷柏3～35  苦参5～40    黄柏3～40    桃仁3～35

本发明涉及的痔瘘洗液优选的药物组成(质量份)含有：槐角10～40  地榆10～40  炉甘石5～25  薄荷脑5～18  冰片5～18  槟榔10～25枳壳10～35  卷柏5～35   苦参5～35    黄柏5～35    桃仁10～35

本发明涉及的痔瘘洗液更优选的药物组成(质量份)含有：槐角25～40  地榆20～36  炉甘石5～15  薄荷脑5～12  冰片5～14  槟榔5～20枳壳10～18  卷柏8～20  苦参12～25    黄柏15～30    桃仁10～25

本发明涉及的痔瘘洗液更优选的另一药物组成(质量份)含有：槐角18～36  地榆12～20  炉甘石12～24  薄荷脑10～18  冰片8～16  槟榔12～25枳壳20～35  卷柏20～30  苦参25～38    黄柏22～40    桃仁16～30

本发明涉及的痔瘘洗液在不同的质量份中均有不同的治疗效果，在特定的质量份情况下，根据患者的病情可适当用原液或用适量水稀释后应用于患部，效果更佳。

本发明涉及的痔瘘洗液的制备方法包括如下步骤：

1)备料及预处理；

槐角去杂质研末；地榆去残茎研末；煅炉甘石粉水飞后晒干；槟榔清炒至焦黄色研末；枳壳麸炒至颜色变深，放入清水润透后切薄片；卷柏炒炭至焦黑色研末；苦参切厚片研碎，清水润透；黄柏炒炭至表面黑色，研末；生桃仁研碎备用。

水、医用酒精适量备用。

将薄荷脑、冰片用适量医用酒精溶解备用。

2)煎制：

按处方将备好的槐角、地榆、槟榔、枳壳、卷柏、苦参、黄柏、桃仁，放入适量的清水中浸泡1小时，文火水煎开5分钟，冷却至40±5℃；

3)配制：

将溶解在医用酒精中的薄荷脑、冰片加入步骤2煎好的药液中，混合均匀；继续冷却至室温后，加入煅炉甘石粉摇匀，经沉淀所得清液即为本发明涉及的痔瘘洗液。

本发明涉及的痔瘘洗液，在进行调制后，也可不经分离，将药渣与药液同时使用，不影响药效。

本发明涉及的痔瘘洗液，可加入适量防腐剂，密封于阴凉通风处长期存放。使用时可重复加热，不影响药效。

本发明涉及的痔瘘洗液具有清热燥湿，止血敛疮，化瘀生肌，消肿止痛，驱虫止痒等功效，直接作用于病灶，起到杀菌消炎，泻火解毒，润肠生肌，抗毒驱虫，固肛，敛疮止血、止痛等作用。可用于内痔、外痔、混合痔、肛裂、脱肛、便脓带血、肛周湿疹、瘙痒、肛瘘瘕、疮疡收敛、术前术后消毒等疾病的外用治疗，总有效率达到98％以上。

本发明涉及的痔瘘洗液对内消化道出血也有可靠疗效。