[发明专利]治疗外伤用的无痕贴及其制备方法和用途

说明书

技术领域

本发明涉及中药，特别是涉及一种主要用于烧伤、烫伤、创伤等外伤治疗，能止血、止痛，伤口愈合后无疤痕的治疗外伤用的无痕贴及其制备方法和用途。

背景技术

在生活中，人们常可见到各种各样的外伤患者，常见外伤包括烧伤、烫伤、创伤等，各种外伤不仅给患者带来身体上的伤痛，而且在治愈后也会留下疤痕等无法弥补的缺陷。虽然现代医学在治疗外伤方面具有完备的理论和丰富的临床实践，如通过植皮等方法来修复某些受伤部位，但这类外科手术不仅手术复杂且价格昂贵。我国传统中医学对外伤治疗也有着系统的研究和实践，并有大量的中药方剂可用于外伤的治疗，且具有较好的疗效，如人们所熟知的传统中药云南白药以及目前广泛使用的创可贴等，这些药物虽具有明显疗效，但其局限性也是显而易见的，其中创可贴是一种较窄的条状贴剂，其两端为粘贴部分，仅有中间一小块设有止血消炎药物，使用时将其粘贴于创伤部位，用于止血及消炎止痛。这种创可贴对于较大面积的创伤以及烧伤、烫伤已无能为力。而对于大面积的烧伤、烫伤，虽有许多药物可使其愈合，但伤口愈合缓慢，周期长，特别是伤口愈合后会留下明显的疤痕，这主要是由于这类药物大多缺乏促进细胞活化的生理活性，对人体细胞的亲和性较差所致。目前尚无有关既能够适用于大面积外伤，且伤口愈合迅速，愈合后又不留疤痕的无痕贴药物的报道。

发明内容

本发明旨在快速有效治疗大面积外伤，而提供一种具有良好的生理活性和皮肤再生功能，能增强伤口愈合能力，对人体无排斥反应，易于为皮肤吸收，并迅速生成细致皮肤而愈合后不留疤痕的治疗外伤用的无痕贴；本发明的目的还在于提供该无痕贴的制备方法及其作为治疗外伤药物的应用。

本发明的解决方案是基于对甲壳素类物质的研究及我国传统医学对烧伤、烫伤、创伤等外伤康复机理的认识及治疗原则。甲壳素类物质资源丰富，名目繁多，如几丁聚糖，甲壳王，壳聚糖等，其性质非常稳定，不溶于水及稀碱和其他溶剂，故应用方面  受限制。将甲壳素再进行生化处理—脱乙酰基后，则得到能溶于稀酸的几丁聚糖(Chitin-Chitosan)。其可溶性则指溶于稀酸(如醋酸、柠檬酸、乳酸、苹果酸等)，而难直接溶于水，应用在保健食品方面，虽然可被人体的胃酸及胃酶所作用，但毕竟受吸收速度的影响，其所发生的生理作用必然不同，在保健食品方面亦很受限制。对于应用在外科的壳聚糖，必须具备以下条件：1、脱乙酰化程度在95％以上，低分子量；2、壳聚糖经水溶解后呈清亮透明的胶体溶液；3、其胶体溶液能成膜，其膜才具有广泛的生理活性。

本发明的治疗外伤用的无痕贴是由水溶性壳聚糖与中草药白芨、田七、大黄、血竭的有效成份提取物按下列配比(重量％)制成的药剂：

水溶性壳聚糖          50～80

白芨有效成份提取物    9～16

田七有效成份提取物    6～16

大黄有效成份提取物    2～10

血竭有效成份提取物    2～8。

本发明药物的最佳配比(重量％)为：

水溶性壳聚糖          65

白芨有效成份提取物       12

田七有效成份提取物       13

大黄有效成份提取物       5

血竭有效成份提取物       5

其中，作为本发明主要成份的水溶性壳聚糖是通过下述方法制得：将80-85％粗壳聚糖进一步脱乙酰基后，溶于相当于原料重量8-10％倍量的3-6％的醋酸，慢慢加入10％的碱液至出现粘液，冷却至5-25℃，静至水解4小时，再用稀酸中和至PH值8-9，并产生絮状物，不断搅拌，至絮状物不再产生，过滤，除去氯化钠后可得水溶性壳聚糖精品。

精制的水溶性壳聚糖具有以下特性：

一、无论在受伤的体内和体外，能够诱导特殊细胞，促进伤口修复，特别能增强伤口的愈合能力，因此对于烧伤、烫伤、外伤的伤口能加速愈合，这是因为壳聚糖是构成人体重要物质——透明质酸的基本单位，不会产生对人体排斥的反应；

二、壳聚糖具有杀菌和消炎的效果，对细胞有很好的亲和性，可被人体皮肤吸收而不发生溃疡，故可使皮肤伤口愈合良好；

三、壳聚糖具有促进细胞活化的作用，因而大量产生胶原纤维，并迅速形成细致的皮肤，故不会留下伤口愈合的疤痕。

四、聚糖具有止血效果和减轻伤口疼痛的作用，可预防伤口患部出血和渗血，且能与止血生肌的中草药配伍而不产生副作用。