[发明专利]复方沙棘籽油栓

说明书

                  一、技术领域

本发明属于一种用于治疗湿热下注所致的宫颈糜烂、阴道炎的栓剂药物——复方沙棘籽油栓。

                  二、背景技术

宫颈糜烂、老年性阴道炎是妇科常见病、多发病。宫颈糜烂长期得不到治愈易产生癌变，严重影响妇女的身心健康。市埸上治疗妇科病的药物较多，如口服药、外用药剂、保健护垫、西药栓剂、中药洗剂及手术治疗等。口服药虽有疗效，但其药物必须内服，内服药易对肝、肾产生不良作用；保健护垫、外用药剂对治疗妇科病也有疗效，但其对宫颈糜烂、老年性阴道炎疗效较差，用传统中药煎水坐浴或冲洗外阴，效果很不理想，后来发展到用激光、冷冻及目前采用的微波治疗等，均存在创伤大，易出血，费用高，并且影响工作和生活。西药栓剂对治疗宫颈糜烂、老年性阴道炎有一定疗效，经检索中国专利公报及各种文献资料，其栓剂的药物组方未见有过公开性报导。

                      三、发明内容

本发明的目的在提供一种治疗湿热下注所致的宫颈糜烂、老年性阴道炎的栓剂药物，其疗效显著，剂型使用方便，安全，副作用小的一种复方沙棘籽油栓。

本发明是由下述配比的原料制成的药剂(每1000粒成品中成份的含量)：

沙棘籽油400-600g  蛇床子130-180g 苦参60-100g

炉甘石  140-160g  乳香  35-60g   没药35-60g

冰片    15-25g；

其中各原料的优选重量配比为(每1000粒成品中成份的含量)：

棘籽油450-550g  蛇床子140-165g  苦参65-85g

炉甘石145-155g  乳香  40-55g    没药45-55g

冰片  18-24g；

本发明的最佳原料的重量配比为(每1000粒成品中成份的含量)：

棘籽油  500g  蛇床子  150g    苦参  80g

炉甘石  150g  乳香    50g     没药  50g

冰片    20g；

本发明所述的复方沙棘籽油栓，其药剂是一种栓剂；

本发明所述的复方沙棘籽油栓，其制备方法：取蛇床子、苦参、炉甘石、乳香、没药等五味药粉碎成最细粉；取冰片研细，与上述粉末配研，混匀。另取甘油明胶基质1550g，置75℃水浴中加热熔融，加入相同温度的沙棘籽油和水150ml，迅速乳化至呈粘稠胶状加入上述粉末，混匀，待气泡消失即浇注栓模中，冷却，即得。

本发明提供的复方沙棘籽油栓是以中医基础理论为根据，按中药君臣佐使配伍规律，经严格筛选组方，其中[君药]沙棘籽油：抗菌消炎、提高机体免疫功能，促进糜烂面修复及伤口愈合，抑制肿瘤细胞生长。[臣药]蛇床子：燥湿、杀虫、止痒。苦参：清热燥湿，杀虫止痒，抑制过敏反应。[佐药]炉甘石：收湿止痒、解毒敛疮，抑制细菌繁殖。乳香：活血止痛，消肿生肌。没药：祛瘀止痛，排脓消肿。[使药]冰片：芳香辟秽、辛香走窜、散瘀止痛，清热止痒。君臣佐使，诸药配合，调理气血，内外结合，生祛并重，标本兼治。使药经粘膜皮腠入肤理、进脏腑、通气血，祛腐生肌、杀虫止痒、排浊解毒。用之可使气血流通，邪毒逸散、代谢旺盛，而收湿除、毒散、虫死、痛消、疮合之功。

本发明提供的复方沙棘籽油栓经临床观察证明对治疗宫颈糜烂治愈率为49.3％，总有效率94.95％；霉菌性阴道炎治愈率88.6％；滴虫性阴道炎治愈率89.5％；老年性阴道炎治愈率60％、总有效率97.5％。并对性病术后、宫颈糜烂术后(激光及电烧灼术后)、人流术后损伤部位的愈合有明显的促进作用。

本发明提供的复方沙棘籽油栓经研究证明：

一、药理作用：

1、抗炎作用：根据小白鼠巴豆油耳部炎症法及大白鼠角叉菜足跖肿胀炎症试验表明，复方沙棘籽油栓有明显的抗炎作用。

2、镇痛作用：根据小白鼠醋酸扭体反应及热板法试验表明，复方沙棘籽油栓有一定的镇痛作用。

3、提高机体免疫功能：根据血清凝集素测定，脾溶血空斑形成细胞(PFC)测定，外周血ANAE测定及E-玫瑰花形成等试验表明，复方沙棘籽油栓对细胞免疫和体液免疫均有明显的促进作用。

4、抗细菌：采用平板抑菌纸片法试验证明，复方沙棘籽油栓在12-150药浓度时对金黄色葡萄球菌、白色葡萄球菌、福氏痢疾杆菌、枯草杆菌等均有杀灭作用。

5、抗霉菌：采用平板抑菌实验纸片法证明，复方沙棘籽油栓在12-110药浓度时对白色念珠菌、新型隐球菌及黑色曲霉菌等均有杀灭作用。