[发明专利]平脂胶囊

说明书

本发明涉及一种治疗治疗高脂血症、冠心病和脂肪肝的纯中药制剂——平脂胶囊。

高脂血症是临床上常见的疾病，尤其多见于中老年人。大量的流行病学资料及实验证实，高脂血症是冠状动脉及其周围动脉粥样硬化的主要致病因素之一。降低过高的血脂水平有防止、缓解动脉粥样硬化发展的进程，甚或消退粥样斑块的效能。冠心病一级预防和临床试验证实降脂治疗可降低冠心病事件的发生。目前对高脂血症的治疗措施有：(1)体育锻炼；(2)饮食治疗；(3)药物治疗。经过严格的饮食治疗，适当的体力活动，若血脂仍明显增高，特别是对严重的遗传性脂质代谢紊乱者，应进行药物治疗。常用的降脂药物，无论是以降低胆固醇为主的还是以降低甘油三脂为主的西医药物，均有明显的副作用，尤其是对肝功能和骨骼肌的影响。所以，对于需长期服用降脂药物治疗或者预防冠心病的轻中度的高血脂病人、血脂正常或者轻度增高的冠心病病人，药物的副作用常常使病人不得不中断用药治疗。再者，由于这些降脂药价钱都比较昂贵，长期的服用给病人造成较大经济负担。一些中药也常用来治疗高脂血症，如首乌、决明子、月间草油胶丸、绞股蓝总甙片和三七片等，这些中药虽然副作用小，价格便宜，但降低血脂的作用相对较弱，不能成为临床上主导的降脂药物。

本发明的目的是提供一种治疗效果显著、副作用小、成本较低，主要用于轻中度的高血脂病人、血脂正常或者轻度增高的冠心病病人的预防和治疗的纯中药制剂。

本发明的目的可通过如下方法来达到：平脂胶囊由三七、生大黄、丹参、山楂四味中药制成，其中三七、大黄为主要成份，占药物中的比例为20％-80％。余下的比例则在这两味药的基础上加上同等份的(重量份数)丹参和三楂就是平脂胶囊的配方，将这四味中药干燥，分别粉碎过100～120号目筛，按比例混合均匀，装入胶囊，每粒含净药0.35±10％。

本发明与现有的降脂药物相比有如下优点，治疗高脂血症效果显著，平脂胶囊是在祖传秘方的基础上历经多年的实验研究，调整配方和剂量而制成。最近有研究报道从中药三七中提取的三七总甙能抑制家兔实验性动脉粥样斑块的形成。大黄醇本身就具有降脂作用，对高甘油三酯与高β脂蛋白的疗效达76％。本发明的实验研究显示三七和大黄合用的降脂作用明显地大于两个药物的单独使用，有明显的协同作，能同时降低血中胆固醇和甘油三酯(表1)。在这两味中药的基础上加上丹参和三楂则增强降脂作用，而且具有活血祛淤，清心凉血，除烦安神的功效。临床观察也显示用平脂胶囊治疗单纯高脂血症和高脂血症伴冠心病病人各50例，治疗2个月后，甘油三脂和胆固醇均明显降低，冠心病病人的胸痛或者胸闷症状也明显改善，有效率达94％，明显地优于其他降脂中成药，治疗前后做血、尿、便常规及肝肾功能检查，未见异常变化，无毒副作用，且制作工艺简单，成本较低。平脂胶囊中的大黄，除了生大黄外，酒大黄、制大黄或者大黄炭与三七合用在降低血脂方面也有协同作用。平脂胶囊中四味中药的最佳比例(重量份数)为：三七∶生大黄∶丹参∶山楂＝1∶1∶2∶2。这四味中药除制成胶囊外，根据需要还可制成片剂、口服液或者水针剂等。

      表1.三七、生大黄合用的降血脂的协同作用

                          甘油三脂                    胆固醇

                      治疗前     治疗后           治疗前     治疗后三七片                  2.42±0.12  2.02±0.23^*   6.83±1.22  6.12±0.854^*生大黄                  2.86±1.40  2.13±0.86^*   7.02±0.68  6.08±1.20^*三七、生大黄(1∶1)      2.76±0.72  1.56±0.64^**  6.89±1.21  5.02±1.321^**(三七、生大黄各1/2)^*表示P＜0.05，^**表示P＜0.01。

本发明结合实施例作进一步的描述：平脂胶囊，由三七、生大黄、丹参和三楂四味中药制成，其最佳比例(重量份数)为三七∶生大黄∶丹参∶山楂＝1∶1∶2∶2。将这四味中药干燥，分别粉碎过100～120号目筛，按比例混合均匀，装入胶囊，每粒含净药0.35±10％。