[发明专利]混合装置和方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种用来混合组分从而使组分有效混合并形成一种均匀混合物的装置和方法。该组分通常为粉末状态，但本发明还适用于其它流体组分如液体的混合。要被混合的组分通常包括药物活性剂和赋形剂(excipients)，然后用于进一步的处理如制成药片。

背景技术

制药工业中，将活性剂和赋形剂制成均匀的混合物是非常重要的。

EP-A-0631810中公开了一种方法，该方法在混合的过程中通过检测混合物的光谱特性来以一种内嵌式的方法监测混合组分如药物活性剂和赋形剂所混合的均匀程度。这里，混合是通过混合容器的旋转来实现的，EP-A-0631810指出将光线投射到混合物并从其中接收反射光线的设备与一根轴相连，容器特别是V型混合器绕该轴旋转。这种布置就使该设备侵入到混合容器的内部。反射射线传送到混合容器旁边的光谱装置以便光谱装置进行保存和分析或者是由一台单独的、与光谱装置相连的数据采集及控制计算机来保存和分析。

本发明在于提供一种改进的嵌入式光谱监测方法，其用来监测混合特别是但不单是搅拌混合的过程，其可以是非侵入式的，同时还能在相对于混合区定位方面提供更大的自由度。

发明内容

本发明的一个方面是一种用来混合多种组分的装置，其包括：一个容器，其用来接收组分；驱动装置，其用来使容器绕着一轴旋转或振动从而有效混合容器内的组分；以及至少一个光谱监测装置，其用来反复扫描混合物以获取数从而据监测混合过程中混合物光谱图形的变化，该监测装置并没有装在容器旋转或振动的轴线上。

该监测装置可直接设置在容器上或者间接地设置在容器上，因此至少有一部分结构会随着容器旋转或振动。例如在前面的这种情况下，监测装置可装在容器的壁面上，而在后一种情况下，监测装置至少部分承载在一个框架上，该框架支撑着容器并穿过使容器旋转或振动的工具。这里所提到的直接或间接设置在容器上的监测装置的标记可理解成是指前面这种情况。

扫描所得的图形(以下称“扫描图形”)可来监测一个静止状态。这可包括例如同一个预定的目标光谱图形进行比较。在本文中，组分混合之前的起始光谱显然基本与每一种组分的光谱相对应。随着混合过程的进行，混合物的光谱会发生变化并开始朝着均匀混合物的光谱发展。因此，混合过程可由监测装置所获得的光谱图形进行控制，并且在扫描图形达到预定的标准时例如当扫描图形达到或朝着基本不变的状态发展时就停止。例如可在扫描图形与目标图形基本匹配时，或者混合物的两幅或多幅扫描图形(或其部分)彼此之间基本没什么变化或变化不超过一预定范围时，来实现这一功能。

这里所用的目标图形可表示是混合物的一种所选择的状态，例如，其可以表示组分混合物在混合后所达到的均匀终点，也可以表示均匀终点和未混合状态之间的一个中间状态。

进行混合的组分通常会具有不同的化学成分。然而，本发明也包括混合化学成分相同或基本相同的组分。例如，本发明装置可用来混合化学成分相同或基本相同但物理性质如含湿量、颗粒分布等不同的组分。因此，本发明的一个应用是混合两部分相同的材料，其中一部分是精细颗粒而另一部分是粗颗粒。该混合方法的进行可形成一种混合物，该混合物中精细颗粒散布在粗颗粒中从而确保精细颗粒均匀分布在混合物中。

本发明可具有一个响应于监测装置的控制装置，该控制装置用来控制混合过程。

因此，驱动装置可由控制装置根据比较的结果进行控制，从而在扫描图形汇聚于预定图形或与预定图形基本匹配时或者在朝着一固定状态发展的过程中扫描图形(或其部分)之间的变化不超过一预定的范围时，使混合过程停止。

监测装置可包括或与比较装置相连以便将对应于扫描数据的光谱图形与目标图形或者是在给定混合循环中前面获得的扫描图形进行比较。因此，监测装置可包括比较装置，这样就可在监测装置随容器一起旋转或振动的过程中使扫描图形与目标图形或前面得到的扫描图形进行比较。

当扫描图形朝着一个静止状态汇聚到预定程度时(例如扫描图形和目标图形之间的匹配达到所需的水平时)，监测装置可将一个输出信号送到信号执行装置来控制混合过程。例如，信号执行装置可响应于所收到的输出信号而操作，通过适当控制驱动装置而使混合过程停止，例如通过停止驱动装置运行，使容器停止旋转或角位移而使混合过程停止下来。