[发明专利]采用可控无线能源的肛门失禁治疗

说明书

本发明涉及一种肛门失禁治疗仪，它包括可植入患有肛门失禁的病人体内的、连接结肠或直肠从而在结肠或直肠中形成约束的粪便通道的约束装置，其中约束装置可以操作以改变粪便通道的约束。“病人”这个词包括动物或人。

肛门失禁是广泛分布的疾病。今天使用几类可塑的外科括约肌来治疗肛门失禁。在开始临床试验阶段，先有用手操作的括约肌系统，在此情况下研制了一种连接到放在阴囊中的弹性储液囊(气球)中的液压括约肌系统。这种系统的缺点是因泵的运动在储液囊周围生成厚的、硬的纤维变性，使该系统迟早失效。

美国专利No.5593443公开了一种既可以反射又可以随意控制下的液压肛门括约肌。在美国专利No.4222377中公开了一种压力可控的能膨胀的人造括约肌。

本发明的目的是提供一种新的、方便的肛门失禁治疗仪，其性能在运行之后可以随时受病人的影响，特别是在需要办一天的例行公事时，使病人基本上总感到满意和舒适。

此目的是通过开头所述的此类肛门失禁治疗仪来实现的，其特征为，当约束装置植入时，装配了一种能源，和装配了一种能从病人体外操作的控制装置，当约束装置植入时，它控制能源释放用于运行约束装置的能量。

结果，当必须调节约束装置时，实现了约束装置能非侵入性操作的优点。而且，本发明的仪器提供了一种简单和有效的供给该仪器植入组件的能量控制，可能在病人的余生以及至少许多年内，它能确保该仪器的扩展的和可靠的功能度。

控制装置也可以控制约束装置。控制装置可以包括内部控制单元，最好包括可植入病人体内部控制制约束装置的微处理器。控制装置可以进一步包括在病人体外的外部控制单元，其中内部控制单元可以通过外部控制单元编程，例如在一段时间内控制约束装置。另一方面，内部控制单元在一段时间内可以同活动时间表程序相一致来控制约束装置，以适应病人的需求。

一个极大的优点是，病人能在一昼夜中他愿意的任何时候使用控制装置来调节粪便通道的约束。

方便的是，外部控制单元可以加载带有与只对医生授权的加载模式相适应的数据的内部控制单元。为了约束装置的专门化控制，外部控制单元可以按照只对医生授权的医生模式来控制内部控制单元。为简单控制约束装置，外部控制单元可以按照经病人许可的病人模式来控制内部控制单元。因此，与不同的模式相适应地使用外部控制单元，去获得由病人控制的约束装置的某些功能和由医生控制的其他更先进的功能是可能的，它使得对病人进行灵活的后操作治疗成为可能。

控制装置可以适用于控制能源释放能量，例如以能量脉冲系列的形式间歇式地释放能量，直接用于有关约束装置的运行。同合适的实施方案相适应，控制装置控制能源释放电能，并且该仪器进一步包括可植入的电容器以供产生释放能量的能量脉冲系列。在此情况下，使用“直接”这个词意指，在一方面，释放的能量在释放时被控制装置所利用，在另一方面，释放的能量可能被稍有延迟，根据以前用于运行约束装置的能量稳定器的实例，大约为几秒。该约束装置可以使用释放的能量以非手动的、非磁的或非机械的方式来操作。

与本发明的优选实施方案相适应，该仪器包括可植入的含有至少一个，或仅仅一个单一的电压电平保护器和电容器或蓄能器的电气组件，其中电容器或蓄能器的充电和放电是使用该电压电平保护器来控制的。结果，为控制电容器就不需要任何植入的电流检测器和/或电荷水平检测器，它使得该仪器简单而又可靠。

一般地说，该仪器进一步包括可植入病人体内的运行约束装置的操作装置，其中控制装置控制操作装置运行约束装置。控制装置可以用能源释放的能量和/或其他可植入的该仪器消耗能量的组件的能源来直接驱动操作装置。在此情况下，使用“直接”这个词意指，一方面，操作装置用正在释放的能量由控制装置来驱动，另一方面，释放的能量可能稍有延迟，根据以前驱动操作装置的能量稳定器的实例，大约为几秒。直接使用在释放的能量的优点是该仪器可能是一种很简单的设计和包含很少的组件，它使得该仪器可靠。

约束装置可以是非膨胀的，即为调节约束装置包含有无液压的流体。这就消除了流体从约束装置中泄漏的问题。

操作装置可以包括液压设备和至少一个控制流体在液压设备中流动的阀门。控制装置可以适当地包括控制阀门的无线遥控。约束装置可以包括液压设备并且操作装置可以包括储液囊，它构成一个有可变容积的连接到液压设备的流体室。操作装置可以通过减少该室容积将流体从该室分配到液压设备中去，和通过膨胀该室的容积将流体从液压设备抽到该室中。

根据本发明的第一种主要形态，能源置于病人体外并且控制装置控制能源释放无线能量。外置能源可以是任何可以想象的类型，如核能源或化学能源。