[发明专利]辐射传送导管

说明书

有关已有专利及专利申请

本申请享有于2000年2月1日提交的美国临时申请60/178,962的优先权。以下几个专利及专利申请援引在此供参考，这些专利及专利申请是：1997年11月4日颁发的美国专利5,683,345、1999年5月4日颁发的美国专利5,899,882、2000年1月11日颁发的美国专利6,013,020；1999年5月4日提交的美国专利申请序号09/304,752、2000年10月4日提交的美国专利申请序号09/679,950以及1999年7月14日提交的美国临时申请序号60/143,730。

发明领域

本发明总的涉及用一导管把如放射源等治疗成分传送到病人管腔通道内经选定的位置。这里“管腔通道内”一词泛指人体内所有的腔、通道、管道、输送管、槽道、沟管、血管及洞窝。更具体地说，本发明涉及将放射性治疗成分通过导管传送到一所需的位置，例如送至冠状动脉以制止创伤愈合反应，例如制止在球体膨胀血管成形术后的血管再变窄或再阻塞，此外还可以用以制止包括癌细胞在内的、不是由于创伤愈合反应产生的细胞迁移、增生、扩大等的发生。

发明背景

本发明由一辐射传送导管组成。此导管与上述专利及专利申请中所描述的传输装置是相容的。辐射传送导管是一系统的一部分，设计用来在冠状动脉球体膨胀血管成形或其他介入性治疗之后降低血管再变窄或再阻塞的频率。导管利用一导引钢线及原来进行球体膨胀血管成形术时位于病人体内的导引导管而插入病人体内。然后将导管连接到传输装置，将导管的远端头部导引到动脉中的治疗部位或位置。治疗用放射成分是用液压或气压从传输装置传送到治疗位置上的。在传送了适当的剂量以后，放射源通过流体的反方向流动而返回到传输装置内。

附图的简单说明

图1是本发明的狭长形导管的横截面视图。

发明的详细叙述

如图1所示，本发明的导管10包含内外同轴管件12及14。各有一腔沿着导管长度的主要部分延伸。内管件12包含一辐射源腔16，用以将放射性治疗成分送进送出导管10。外管件14包含一流体返回腔18，用于作为液体旁路及收回放射性治疗成分。这种同轴设计把放射成分置于导管10的中心，这样可以有助于减少沿被治疗组织上的“热点”。此外，使内管件12位于外管件14之内可以保护源腔16，在拧紧通常用于防止血液通过导引导管回流的止血阀时产生较大的力的情况下，避免它发生弯曲或扭折。

为了便于导管10通过一导引导管，或者在一导引金属丝上通过和横过治疗位置以及防止当通过曲折的组织时源腔16的扭折，导管10的近端段20应该有足够的圆柱强度，而导管10的远端段22应该有足够的柔性。此外，导管10应该最低能够达到0.25英寸的弯曲半径而不发生扭折及阻碍源腔16的通道。最好，导管10可以维持0.5英寸的弯曲半径，同时允许放射源容易进入和离开导管10的远端部分22。导管的圆柱强度和柔性应该使导管10可以在2.0到2.5mm的最小直径的血管内被导引到远端的治疗位置。

导管10的总的外径连同它的强度和柔性决定了导管10能够进入血管系统有多远。很明显，细一些的导管能进入较远较细的血管。但是也有某些限制，例如放射性治疗源的大小，所希望的传送时间以及导管内的最大压力都决定了导管的有效直径应该是多大。考虑所有这些制约，导管10的外经最好在3.0到4.5弗伦奇(French，每一French约等于直径0.33mm)的范围内。当最好导管压力为120psi、所希望的传送时间不超过5秒钟时，导管10的外直径将在3.5弗伦奇左右。

本发明的导管10包括一内管件12、一外管件14、一射线透不过的弹簧标志24、一射线透不过的远端头部26、应变解除管27和一具有专利权的连接器28。