[发明专利]减毒水痘活疫苗质量控制的方法

权利要求书

1.一种减毒水痘活疫苗质量控制的方法，包括把水痘疫苗病毒样品的基因组DNA进行序列分析和证实所说的水痘疫苗病毒样品的基因组DNA中下面的5个核苷酸是保守的而没有发生突变：

第5,745位的G、第105,356位的C、第105,544位的G、第106,262位的C和第107,252位的C，

其中的核苷酸编号与SEQ ID NO：1的水痘病毒Dumas株的基因组DNA的核苷酸序列的核苷酸编号系统是一致的。

2.依据权利要求1的方法，其中所述5个核苷酸的组合的保守性由应用下列引物的RFLP分析所证实：

SEQ ID NO：5和6的一对引物，证实第5,745位的G；

SEQ ID NO：11和12的一对引物，证实第105,356位的C和第105,544位的G；

SEQ ID NO：13和14的一对引物，证实第106,262位的C；和

SEQ ID NO：15和16的一对引物，证实第107,252位的C。

3.依据权利要求1或2的方法，进一步包括证实所述水痘疫苗病毒样品的基因组DNA中下列4个核苷酸是保守的而没有发生突变：

第122,645位的G、第123,635位的G、第124,353位的C和第124,541位的G，

其中的核苷酸编号与SEQ ID NO：1的水痘病毒Dumas株的基因组DNA的核苷酸序列的核苷酸编号系统是一致的。

4.依据权利要求3的方法，其中，所述4个核苷酸的保守性通过应用下列引物进行的RFLP分析所证实：

SEQ ID NO：11和12的一对引物，证实第124,353位的C和第124,541位的G；

SEQ ID NO：13和14的一对引物，证实第123,635位的G；和

SEQ ID NO：15和16的一对引物，证实第122,645位的G。

5.依据权利要求1到4中任何一项的方法，进一步包括证实所述水痘疫苗病毒样品的基因组DNA中下列49个核苷酸是保守的而没有发生突变：

第560位的C，第703位的Y，第763位的Y，第2,515位的Y，第10,900位的Y，第12,779位的Y，第19,431位的Y，第26,125位的G，第31,732位的Y，第38,036位的Y，第39,227位的K，第58,595位的R，第59,287位的R，第64,067位的R，第71,252位的Y，第82,225位的R，第84,091位的R，第87,280位的R，第87,306位的Y，第89,734位的R，第90,535位的R，第94,167位的C，第97,748位的R，第97,796位的Y，第101,089位的R，第105,169位的R，第105,310位的R，第105,705位的C，第106,710位的R，第107,136位的C，第107,599位的R，第107,797位的R，第108,111位的C，第108,838位的R，第109,137位的R，第109,200位的R，第111,650位的R，第118,247位的Y，第120,697位的Y，第120,760位的Y，第121,059位的Y，第121,786位的G，第122,100位的Y，第122,298位的Y，第122,761位的G，第123,187位的Y，第124,192位的G，第124,587位的Y和第124,728位的Y，

其中：

核苷酸编号与SEQ ID NO：1的水痘病毒Dumas株的基因组DNA的核苷酸序列的核苷酸编号系统是一致的，

R代表A或G，

Y代表C或T，和

K代表G或T。