[实用新型]升主动脉瘤及其夹层破裂治疗装置

说明书

本实用新型是一种治疗升主动脉瘤及其夹层破裂的医疗器械。

此类器械是近年研制出的在轻微创伤情况下治疗动脉瘤的装置，其临床应用明显降低了手术死亡率及术后并发症，其机理是在血管内支架(stent)内衬以血管移植物(graft)，通过特制的输送系统送入动脉瘤体，将瘤体与血液隔开，消除动脉瘤破裂大出血引起死亡的危险或瘤体对周围组织、器官的压迫。国外商用产品有3种，而国内尚无此产品。目前临床应用较多的为Talent graft，AneuRexgraft及Excluder graft(为血管内支架商品名，国内无统一翻译的中文名)，其操作方便，快速，消除或明显降低了因手术造成的大出血、高死亡率等并发症。但上述3种产品仅仅能应用于胸降主动脉，并且要求瘤体或夹层破口距左锁骨下动脉至少有1.5厘米的正常胸主动脉壁，而对夹层或动脉瘤累及左锁骨下动脉者多行左锁骨下动脉转移辅助手术，然后再应用上述带膜血管内支架治疗动脉瘤或夹层破裂，但其应用仍有较高的内漏并发症。并且对夹层或瘤体累及升主动脉至左颈总动脉范围的患者，目前尚无可用的带膜血管内支架，仍采用常规手术方法。

本实用新型的目的是提供一种升主动脉瘤及其夹层破裂的治疗装置，它通过特制输送系统，同时植入无名动脉、左颈总动脉及左锁骨下动脉内人造血管的带膜血管内支架，治疗累及升主动脉、主动脉弓及弓降部的夹层破裂及动脉瘤。

本实用新型由主体(1)和输送系统(9)组成，主体(1)回缩后植入输送系统(9)内。主体(1)以镍钛网状记忆合金为骨架(2)，内覆一层涤纶织物或聚四氟乙烯(3)，在主体(1)任意一侧附有可植入无名动脉的扩张性聚四氟乙烯无名动脉侧肢(4)，可植入左颈总动脉的扩张性聚四氟乙烯左颈动脉侧肢(5)及可植入左锁骨下动脉的扩张性聚四氟乙烯左锁骨下动脉侧肢(6)，在主体(1)两侧有不透X线的平行标识物(7)，为主体(1)在瘤体或动脉内确切定位提供引导，主体(1)顶部有倒刺(8)，起与正常动脉壁的固定作用。输送系统(9)由外鞘(10)、主体(1)、内芯(11)、侧拉钢丝(12)、无名动脉导引钢丝(13)及无名动脉侧肢(4)输送导管(14)、左颈总动脉导引钢丝(15)及左颈动脉侧肢(5)输送导管(16)、左锁骨下动脉导引钢丝(17)及左锁骨下动脉侧肢(6)输送导管(18)。输送系统末端有固定柄(19)及回缩柄(20)组成，输送系统(9)的主要作用是将主体(1)送入治疗的确切位置。

本实用新型结构紧凑合理、抗张力强、操作简便，该装置可应用于升主动脉、主动脉弓及弓降部瘤体的治疗，消除了无名动脉、左颈总动脉及左锁骨下动脉对带膜内支架的限制，更进一步降低死亡率及并发症，并能消除或明显降低装置固定后移位而引起的继发内漏并发症。

图1为升主动脉瘤及夹层破裂治疗复合体纵剖面示意图。

图2为升主动脉瘤及夹层破裂治疗复合体输送系统纵剖面示意图。

下面结合图1及图2说明一下本实用新型的实施例：根据动脉瘤瘤体长度、正常升主动脉内径及无名动脉、左颈总动脉及左锁骨下动脉间的距离和方向设计出主体(1)，然后植入输送系统(9)，根据主体(1)两侧不透X线的平行标识物(7)确切送入动脉瘤体内，适度侧拉侧拉钢丝(12)将输送系统(9)拉成于主动脉弓相近的弧度，然后分别将无名动脉导引钢丝(13)、左颈总动脉导引钢丝(15)、左锁骨下动脉导引钢丝(17)送入无名动脉、左颈总动脉及左锁骨下动脉；然后一手固定输送系统的固定柄(19)，另一手回缩输送系统的回缩柄(20)释放主体(1)；再沿无名动脉导引钢丝(13)、左颈总动脉导引钢丝(15)、左锁骨下动脉导引钢丝(17)通过无名动脉侧肢(4)输送导管(14)、左颈动脉侧肢(5)输送导管(16)、左锁骨下动脉侧肢(6)输送导管(18)将扩张性聚四氟乙烯的无名动脉侧肢(4)、左颈动脉侧肢(5)及左锁骨下动脉侧肢(6)分别送入相应动脉；用球囊扩张主体(1)上部，使倒刺(8)更有效的固定在主动脉壁上；根据造影显示决定是否进一步扩张无名动脉侧肢(4)、左颈动脉侧肢(5)及左锁骨下动脉侧肢(6)。