[实用新型]中空冷却射频电极

说明书

本实用新型涉及一种微创治疗所用的中空冷却射频电极。

微创治疗是二十世纪外科发展的三个重要方向之一。近年来，使用射频组织热灭活(Radiofrequency Ablation，RFA)技术治疗各种实体肿瘤取得了成功，显示了良好的发展前景。

在射频组织灭活过程中，交流射频电流从电极的末端向周围组织发射，随着电流方向的改变引起局部组织中离子振动，摩擦产热(又称电阻产热)局部温度增高(90℃-100℃)使肿瘤组织发生凝固性坏死，直接杀灭肿瘤细胞从而达到治疗目的。然而，为了满足微创治疗的要求，电极的体积受到一定限制。所使用的针状电极末端的表面积很小，导致电极-组织介面局部电流密度非常高。另外，按照电流在组织中随着距离的增加按1/2r的方式的衰减的定律，绝大部分射频电流在紧靠电极1-2毫米狭窄范围的组织中转变成热能，从而导致局部组织温度过高，汽化，脱水，碳化，促使电阻增高，最终使射频电流环路中断，热凝固坏死病灶不能进一步扩大。因此在传统技术下射频组织灭活有效的范围通常小于1厘米，其在肝瘤治疗方面的应用受到了限制。近五年来由于一系列新技术特别是改良电极的问世，使得射频组织灭活的有效范围从以往的数毫米增大到数厘米。这一进展激发了人们应用射频组织灭活技术治疗肝脏、肺、肾脏、前列腺、骨肿瘤等实体肝瘤的兴趣。美国，意大利等国医疗单位已将这些技术应用到临床，目前全世界已有数千例报道，治疗结果令人鼓舞。根据美国MD Anderson肿瘤治疗中心肝脏外科Curley教授的统计，RFA治疗肝癌的手术死亡率，并发症发生率均低于传统外科切除手术，而治疗效果与手术切除相仿。

中空冷却射频电极是目前临床上广泛应用的商品化电极之一。它由内、外两层套管组成。冷却水通过泵在内外套管之间循坏，达到冷却降温的作用。降低了电极末端的温度，使电极-组织界面维持相对较低的温度。延缓了组织的气化、碳化和电阻升高。能够使更多的RF能量释放到组织中，从而增大了组织热凝固坏死的体积(有效治疗范围)。

但是由于技术上的限制，中空循环冷却电极的有效治疗范围仍局限在3厘米以内。其结构设计上仍欠合理。因为它将分离状热电偶置于电极中央，占据了宝贵的空间，影响了循坏冷却水的流量，降低了冷却效能。从而使组织灭活范围缩小。另一方面，为了达到冷却效果就必须增大循坏冷却通道的截面积，因此增大了电极的直径，最终增加电极的创伤性和操作的复杂性。由于热电偶位于电极中央，所测得的温度只是代表了循环冷却水的温度，并不能反应电极-组织界面的温度。因此使用传统的冷却电极不能进行温度控制模式作业。RF能量的释放不能达到最佳状态。传统冷却电极的有效治疗范围仍不能满足临床治疗的实际需要，从而成为限制该技术应用和发展的瓶颈。

本实用新型的目的就是为了解决上述问题，提供一种能优化射频能量向组织中释放，使射频组织灭活的范围增大，且电极直径小的中空冷却射频电极。

本实用新型的技术解决方案：

一种中空冷却射频电极，它由电极针，把手，进、出水管和电缆线组成，把手为空腔体，其内设有循环水路，其后端连有与循环水路相通的进、出水管，把手前端整体连有电极针，电极针的尾端与穿过把手的电缆线内的芯线相连，电极针为由内套管和外套管组成的双腔针体，其内、外套管之间有水通道，在外套管的后段外壁设有绝缘防护层，其特征在于在电极针的外套管工作部位前段部分的管壁内一体嵌接有热电偶，热电偶的接线与穿过把手的电缆线内的另一芯线相连。

本实用新型将直径0.24mm的热电偶巧妙地埋藏在电极外套管壁内，节约了热电偶所占用的宝贵空间，从而使电极的直径缩小，降低了电极的创伤性，使操作更力简便。另外，由于热电偶位于电极的表面，使测得的温度直接反应电极-组织界面的温度。本实用新型能优化射频能量向组织中释放，使射频组织灭活的范围增大，并减小电极的直径，从而降低这一技术对机体的创伤性。使测得的温度能真正反映电极-组织界面的温度，得到的参数更具价值。使得射频组织热灭活过程能在真正的“温度控制模式”下进行，将使RF能量以最佳形式释放。本实用新型在不增加创伤性的基础上，性能大大超过上述国外同类产品，明显地增加了射频组织灭活治疗范围，使得射频组织灭活的治疗范围扩大到5厘米以上，这是使用传统中空冷却电极所无法做到的。

下面结合附图对本实用新型作进一步描述。

图1是本实用新型的结构示意图。

图2是图1的A-A放大断面图。