[发明专利]改进的假肢及其装配方法

说明书

发明背景

发明领域

本发明涉及一种用于人体低位肢体处的人工假肢元件及其装配方法。更具体地说，本发明涉及一种包含有标准预制件的改进人体假肢及其使用方法。

相关技术的描述

膝以下截肢者通常所用的人工腿是刚性的。一个刚性的小腿连接着膝臼以及人工脚，其中膝臼安装在与截肢者残肢相连接的人工腿上。小腿通常是用一种包含有钛的刚性合金或成型木或成型塑料制成的。可以将其制成实心的以增加强度，也可以将其制成空心的以达到轻巧的目的。

在常规的假肢制造技术中，大量的时间和精力浪费在了重复的制造步骤上。常规的制作通常包括制作病人的残肢模型并结合必要的配件来制作承臼，具体包括：(a)用于角度调整的对准装置；(b)用于长度和旋转调整的管形装置；(c)用于线性调整的装置；(d)用于角度调整且可与脚相连接的踝部件。另外还需将假肢安装起来以进行弯曲校正，并安排病人进行动态校正。当病人对承臼及假肢的校正感到满意时，再在一个校正装置中对假肢进行复制，所述校正装置可进行假肢的校正且允许取出金属组件并用聚氨酯来代替。在龙骨顶部和承臼底部之间的区域用泡沫材料来制作，并且当泡沫变硬时，用手来获得龙骨与承臼之间的理想形状以形成小腿部分。最后在假肢上覆盖共聚塑料。如果制作完成的假肢不令人满意，也不能再对其进行调整了，只能使用相同的元件来重复制作过程。这一制作过程所需时间约为5至8小时。

举例来说，美国的第4314398号专利中公开了一种制作下腿假肢的方法，其中包括如下步骤：(a)制作一个临时的假肢承臼，该承臼具有相应于安装假肢的截肢者下腿残肢部分的内部形状；(b)通过将一个可调整的检测装置固定到临时承臼上，并且利用一个临时连接元件将检测装置连接到假肢的脚部来形成一个检测假肢；(c)在病人身上测试检测假肢并调整检测装置，以获得临时承臼相对于假肢脚的合适对准位置；(d)在检测假肢的临时承臼中提供一种阳假肢承臼，并可重复性地固定包含有阳承臼、临时承臼、检测部件及支持部件中的至少临时连接元件的装置；(e)从支持部件中移出检测假肢；(f)将临近阳承臼的连接元件与支持部件对准地放在步骤(d)中所述的支持部件中；以及(g)在阳承臼上形成假肢承臼同时将连接部件以对准的关系固定到假肢承臼上，以得到一个下腿假肢。然而该美国专利中所述的方法需要重复性的装配步骤，也就是将可调整位置的检测装置固定到假肢脚上，之后再移开检测假肢且在之前检测部件所占位置处放置一个永久性的元件。

第5,152,800号美国专利公开了一种膝以下假肢及其制作方法。假肢包含用于接收膝以下截肢者残肢的承臼、一个具有在龙骨底部周边处形成有凹槽的龙骨、一个从承臼处延伸的且包围在龙骨的侧部及中部的管状胫骨元件，该胫骨元件充填了龙骨底部处的周边凹槽，同时使龙骨底部的大部分暴露出来。然后使用在龙骨凹槽内形成的且将龙骨保持在胫骨元件中的管形胫骨材料将弹性脚元件固定到龙骨的暴露部分。所述方法包含有以下步骤：形成一个用于接收膝以下截肢者残肢的承臼；按照截肢者的尺寸和身材在承臼周围构建包含有踝块和龙骨的胫骨支持件；在龙骨的底面形成一个用于将龙骨维持在其相对于承臼的预定位置处的维持元件；在胫骨支持元件周围、进入到维持元件处及龙骨的底表面处浇注一层共聚材料以形成一个胫骨部件；从龙骨底表面处去掉共聚材料；从胫骨部件内去掉大部分用于构建胫骨支持件的材料。用于装配这一装置的方法没有利用预制的承臼配适器/暂用假肢/龙骨组件，而需要进行一些完全不同的用于装配假肢的步骤：在承臼配适器与龙骨之间装配胫骨支持件，给支持件浇注泡沫材料，在装配件上覆盖共聚物外层，在泡沫胫骨支持件上钻孔。

现有技术中，例如在第5219364号美国专利中也公开了一次成型的假肢。这种假肢具有重量轻的特点，且能量存储及释放特性得以改善。但是由于其设计问题病人为了装配这种假肢需多次去找修复学家。在某些情况下病人可能不得不装配对高度、暂用假肢长度、内翻、外翻等参数进行调整的另一个假肢。一旦对假肢调整完毕后，测量调整好的假肢的有关参数以用于改进一次成型的假肢。另外，一旦制作出假肢后，要对其进行调整就需要再次加热，并对假肢进行再次成型。