[发明专利]一种治疗耳聋耳鸣的中药及其制备方法

说明书

技术领域：

本发明属于中药领域，具体地说是一种中药及其制备方法。本发明特别涉及一种治疗感应性、神经性、耳硬化、突发性耳聋、耳鸣的药剂及其制备方法。

背景技术：

耳聋、耳鸣、眩晕是多种内耳疾病症状，是多种有害因素损伤耳蜗和听神经的结果，如病毒感染、耳毒性药物、噪声、肾病、高血压及自身免疫疾病等，目前尚无特效药物。

发明内容：

本发明提供一种治疗感应性、神经性、耳硬化、突发性耳聋、耳鸣的纯中药药剂及其制备方法。

本发明药剂的配方：人参500g、当归750g、酸枣仁750g、山竽肉500g、鹿茸500、天麻250g、川熊500g、石菖蒲500g、香附500g、柴胡500g、赤芍500g、红花500g、水蛭500g、虻虫500g、牡蛎500g、甘草500g、川山甲250g。

本发明制剂的制作方法：

其中的酸枣仁炒黄；山竽肉久炒；香附醋炒，即用50g陈醋喷洒在500g香附上浸收后再炒；水蛭按和干草100∶3的比例配置，在漫过它们2cm的水中浸泡半小时后捞出水蛭晾干，再炒；虻虫清炒；甘草加蜜浸泡半小时后捞出晾干后干炒；川熊酒制后再炒，即把50℃白酒50克喷洒在500g川熊上浸收后再炒；上述中药均炒至干为止，再粉碎成面。

本发明配方所述的其他中药材分别晾干粉碎成面。最后把各种粉碎的成分分别按配方中的数量混合均匀，即制得本发明的治疗感应性、神经性、耳硬化、突发性耳聋、耳鸣的纯中药药剂--“聪耳丸”。

本发明药剂的用法用量：每日两次口服“聪耳丸”，每次10克，每30天为一疗程。未成年人酌情减服用。

本发明药剂的功能：调和气血，行滞化瘀，健脾盖肾，舒心开窍、疏肝利胆。

本发明的病因机理和药理分析：

中医认为：心脾虚弱，肾精亏损，痰火上拢，臃结耳窍，肝气结瘀而上逆阻塞清窍，或情志抑郁，肝火疏泄条达抑耳化火。肝胆之火上拢清窍，均能引起耳聋、耳鸣。脾胃受伤聚湿成痰，痰火上拢，阻塞气道，也可致耳聋、耳鸣。肾气充沛骨髓，而得听力聪实。如其舌体不足，髓海空虚，不能上奉于耳，或脾阳不足，清气不升，亦能导致耳聋、耳鸣。

本发明之药剂中的人参，味甘、性温，归肺经，大补之气，固脱生精而善治痨、虚、损；当归，补血和血，调经止痛；酸枣仁，入心、脾、肝胆经，养心安神，滋补肝肾；山芋肉，归肝、肾经，益补肝经，滋养精血，补肾气、增精髓，治疗阴虚耳鸣；鹿茸功能同山竽肉；天麻，归胆经、息风镇惊，而善治耳眩晕，补五劳七伤，通血脏，开窍，与山芋肉、鹿茸配伍，补肝滋肝，配合人参，一补水之上元，二补水之下元，其水壮旺，源源不断上封于耳窍，自得其聪。入肝胆经，疏肝生阳、治阳气下泄，平胆肝、之焦之火。以上几味、能补、能养、能清、共助人参补气益肾之功。

本发明药剂中的川熊，行气开窍、祛风燥湿。香附入肝，三经，其能理气解瘀，使肝气舒畅。石菖蒲，归心、肝脾经，能开窍、理气、活血；川山甲，消肿活络通径；牡蛎，固精、肾结、软坚；水蛭、虻虫，破瘀血，散疾；红花、赤芍，活血化瘀。

诸药相伍，补气益肾，祛风通窍，解瘀清热，养心安神，从而达到气血中和，阴阳平衡而耳聋、耳鸣皆祛的目的。

本发明较已有技术相比具有如下优点：1、成本低、方便、快捷，能达到标本兼治的目的。2、效果好。采用本发明的药剂，经临床应用和对比应用测试，治愈率达60％，总有效率达91％。

发明的实施方式：

本发明毒性试验报告

受试药物：本发明产品

试验单位：南京药科大学

本试验按毒理试验规范要求设计进行

1、急性毒性试验：小鼠灌胃给予本发明产品胶囊，连续给药10天，每日最大用量相当于生药50g/kg，为临床剂量的100倍，试验结果，小鼠无一死亡。

2、长期毒性试验：大鼠按每日相当于生药25g/kg为临床剂量的50倍，连续给药30天，动物食欲，体重，大小便等一切活动正常，血常规及肝肾功能正常，心脏、胃、脾、肾上腺、孵巢、睾丸、肺等主要器官病理切片均无可见性病理变化，此结果表明本发明按临床拟用剂量使用是安全的。