[发明专利]遗尿克中药复方制剂及其制备方法

说明书

本发明涉及一种治疗遗尿的药物，特别是以纯中药材为有效成份的遗尿纯中药复方制剂。

遗尿症是临床中常见的疾病，多在夜间发生，儿童或部分成年人中遗尿或夜间尿频现象较为多见，其中儿童及未成年人尤为突出，该病长期不愈，致使儿童在精神上受到压抑而产生强烈的自卑感，从而对儿童的智力开发、体格发育及身心健康都受到严重的影响。

遗尿症的发病原因除儿童的神经系统尚未发育有关外，多属肾阳不足、肾阴不足、脾气虚寒、冲任虚损所致肾、膀胱功能衰弱、窍隧松驰、气血津精失去制约、漏泄于外，成为太通的病理改变。病变部位多属肝肾为主，肺脾为辅。临床常见病候多为功能衰退以及基础物质外泄的病变，用八纲辩证可定性为寒症，用气血津液辩证可定为虚症。

鉴于此，本发明的目的是提供一种用温补肾阳、补益脾气、固涩小便法来达到补益精气，固涩小便，调理肝、肾、脾、肺功能的遗尿克中药复方制剂，同时公开其制备方法。

本发明的技术解决方案如下：

本发明主要由以下两种组份的中药材制成：

菟丝子 30-90重量份    黄  芪 60-90重量份

当  归 50-80重量份    狗  肾 20-60重量份

五味子 30-90重量份    党  参 60-90重量份

大  枣 50-80重量份。

或者

菟丝子 30-90重量份    黄  芪 60-90重量份

当  归 50-80重量份    桑螵蛸 20-60重量份

鸡内金 30-90重量份    党  参 60-90重量份

大  枣 50-80重量份。

而本发明的制备方法如下：

取上述组份的药材加5倍量的水煎煮三次，煎煮时间依次为3、2、1小时，之后将煎煮液过滤合并、浓缩至80℃温度下的相对密度为1.3-1.5，即制成本发明中药复方制剂。

而本发明的剂型可为在药剂学中所说的任何剂型，其中优选为冲剂。

本发明的药学机理如下：

本发明以医学中《素问.至真要大论》“散者收元”为立法的依据，选用补益精元为主，收敛固涩为辅组成方剂。中医学认为津血有赖气为固护，才能循行常道，气虚固涩无权，则津血外泄。“气为血之帅”，气行血行津精随行。故本方以黄芪为主药(君药)，现代医学研究认为黄芪属滋补类神经系机能药，循环系体质药能强壮神经，提高抵抗力，还有消炎作用，主治神经衰弱，虚汗遗尿病，中气下陷致脱肛，子宫脱垂等。古说，性微温、味甘，入脾肺经。

遗尿、尿失禁多因下元亏损，膀胱气化失调所致，故配菟丝子为主药(君药)，补肾温阳化气。现代医学认为，有滋补强壮调整内分泌效用，主治肾虚腰腿痛，遗尿遗精小便频数，糖尿病等。古说，性微温，味甘、辛，能补肝肾，生精髓。入肝、肾、脾经。

狗肾为臣药，本品气味咸热，入肾经有暖肾壮阳，益精补髓作用，主要治疗肾虚阳痿，适用于肾阳不足，畏寒肢冷及阳痿、遗尿等症。

五味子为佐药，气味酸温，有敛滋肾，生津敛汗涩精止泻功效，适用于精滑不固，小便频数，遗尿等。配党参为佐药，利用它的大补元气作用。据现代医学研究认为党参比人参力小而效缓，滋补而稳受，这正是不用人参用党参的原因所在，党参补中益气，生津养血。

桑螵蛸能固肾益精，缩尿，属内分泌系机能药，有收敛强壮，促进性腺机能效用。主治性机能减退之阳痿、遗精，肾虚遗尿或尿频等，所以将桑螵蛸定为臣药。古说，性平，味甘咸。入肝、肾经。

鸡内金，性味甘平，归脾、胃、小肠、膀胱经。有健胃、消食、收涩作用，用于食欲不振，积滞腹胀，小儿疳积，将鸡内金定为佐药。

甘草性味甘平，归心、肺、脾、胃经。有益气补中，缓急止痛，祛痰止咳，清热解毒功能。用于脾、胃虚弱，脘腹挛痛、热痰咳嗽、心悸、咽喉肿痛、疮疡肿毒、中毒。将甘草定为使药。

升麻性微寒、味甘辛苦，入脾、胃、肺经。能升清降浊，解毒透诊。现代医学认为属全身机能药，主治麻疹初起，疹出不透，急性上呼吸道感染，以及机能下降的慢性腹泻、肠炎、胃下垂、脱肛、子宫脱垂、白带过多、低血压及疮疡、口腔炎、齿龈炎等，固将升麻定为佐药。

当归，性温，味辛甘、苦，入心、肝、脾经。能补血、活血、润肠，主要治疗贫血，产后腹痛，慢性溃疡等。主要取其养血，活血滋阴作用，故将当归定为佐药。

上述诸药用大枣为使药组合成方，相辅相成，具有温补肾阳，补益脾气，调理肾、肝、肺、膀胱功能，固涩小便的作用。

下面结合实施例、初步稳定性实验例、临床应用例和动物实验例，对本发明做进一步详细的说明。