[发明专利]一种抗癌中药散剂及其制备方法

说明书

本发明一种抗癌中药散剂及其制备方法，属于医药技术。

癌症是当代人类的第一杀手，我国每年发病人数在200万例以上，死亡近160万例，虽然目前治疗癌症的药物及辅助治疗方法有很多种，但是效果都不理想，比如蜚声中外的抗癌名药《中华灵芝宝》其癌症消失率仅为4％，又比如获六次世界金奖的抗癌名药《天仙丸》，其对体外肿瘤细胞的抑制率仅为50.9％，因此急需开发、研制出疗效更高的广谱抗癌新药，攻克癌患，造福人类。

本发明的目的是提供一种中药散剂及其制备方法，该中药散剂能有效的治疗癌症，无副作用，服用安全方便，并可结合放疗、化疗、免疫疗法，其疗效更佳。

本发明一种抗癌中药散剂由纯中药科学配比组成：(重量份)

淫羊藿精粉3-5％               黄芪精粉9-14％

人参2-4％                     绞股蓝精粉25-30％

赤灵芝子实体精粉30-35％       赤灵芝孢子粉3-5％

莲房精粉5-8％                 藕节精粉5-8％

蛇毒微晶纤维素包合物0.2-4％(其中含有各为总量的3-5/15000的蝮蛇毒与眼镜蛇毒)。

本发明该中药散剂的制备方法为：

a、将赤灵芝子实体每次加入10倍的水，在90-100℃，二个大气压下分三次提取萃取液，第一次3小时，第二次2小时，第三次1小时，然后加少量右旋糖酐粉萃取出精粉；

b、将胶股蓝、黄芪、淫羊藿及莲房与藕节等量混合物分别在90-100℃，二个大气压下分两次提取萃取液，第一次2小时，第二次1小时，每次加入药量10倍的水，然后加少量右旋糖酐粉萃取出精粉；

c、将人参磨成精细粉末，赤灵芝孢子粉破壁；

d、将蝮蛇毒、眼镜蛇毒与微晶纤维素共同研磨，制成包合物；

e、将a-d工艺流程制出的配料按比例混合均匀封装。

本发明一种抗癌中药散剂，其中主药为：

淫羊藿：辛、甘、温、归肝肾经、补肾阳、祛风湿

黄  芪：甘、温、归肾脾经、补气固表

人  参：甘、微苦、平、归肺、肾、心经、大补元气、补脾益肺、生津安神。

据2000年9月出版的《中药新制剂的开发与应用》中记载：淫羊藿、黄芪、人参具有促进淋巴细胞转化，提高巨噬细胞吞噬功能、促进人体干扰素的产生，提高体液和非特异免疫功能，尤其是黄芪的免疫增强作用，更是国内外一致公认的，这种提高机体免疫的功能就是中医所说的扶正固本。

关于人参，英国学者研究报导，在人参做成的培养基中，癌细胞可以直接溶化。在第二届国际人参讨论会上，日本学者报告：人参含有丰富的有机锗，不但能诱发干扰素的生成，并可直接杀灭癌细胞，又具有很强的氧化能力，能抑制癌细胞生长。

其中佐药为：祛邪药物，分绞股蓝、灵芝、蛇毒三组药物。

绞股蓝：清热解毒，具有扶正祛邪双重作用，味苦甘、性寒、无毒，补元气、生津固精、健脾安神。

早在1406年，我国救荒本草中已有记载：生田野中，荒年可以救饥。农政全书中记载：叶味甜，采叶炸熟，油、盐调食，民间也将其作为清热解毒，扶正祛邪之良药。现代绞股蓝药理学证实，绞股蓝的祛邪抗癌作用共分三个部分：

1、绞股蓝皂甙有抑制杀灭癌细胞功能；

2、绞股蓝含有丰富的抗癌元素——硒(Se)，绞股蓝生药，叶的含硒量为0.0612μg/g，茎的含硒量为0.0779μg/g，叶、茎混合的含硒量为0.0825μg/g。

3、提高机体免疫能力。

灵芝子实体、灵芝孢子粉、软坚散结以祛邪，扶正而固本。

中国最古的药典《神农本草经》中，灵芝被称为上药的最高位：养君王之命为主，相当于天之药。李时珍所著的《本草纲目》中记载；灵芝久服、轻身不老，延年神仙。自古以来灵芝被视为驻颜养气，强精补血，延年益寿，实为扶正固本之良药。但本发明中，却因灵芝有软坚散结以祛邪而被列为佐药。现代药理学证实：灵芝子实体与破壁孢子粉可以破坏癌细胞独有的端粒酶，使癌细胞无法分裂而死亡，同时有促分化作用，使已经癌变的细胞逆转为正常细胞，灵芝含有丰富的金属元素锗，其含锗量高达八百至二千PPM，是人参含锗量的四至六倍，灵芝能治癌，也应归功于有机锗，诱发体内产生干扰素，杀灭癌细胞，又具有很强的氧化能力，抑制癌细胞生长。用50μg/ml，对肝癌细胞的抑制率分别为88.6％和91.3％。

蛇毒：活血化瘀而祛邪。

蝮蛇及眼镜蛇，均温、甘、有毒、祛风、活血、通经络。