[发明专利]治疗黄疸性肝炎的中药制剂

说明书

本发明涉及一种治疗黄疸性肝炎的中药制剂，属于中药制剂的配制技术。

现有治疗黄疸性肝炎的中药处方很多，如《湖北中医杂志》1983年第4期刊登的采用虎杖90g，水煎服，每日一剂，一般连续服用数周甚至数月，直至症状消失，肝功能恢复正常再巩固治疗数周，治疗325例患者，基本痊愈280例，好转48例。《中医杂志》1981年第5期刊登的采用紫金牛60g、地柏松和白马骨各30g，上3味以鲜全草洗净切碎，水煎服，每日一剂，忌酒、肉、面、冷食，治疗50余例，疗效确切。其它如《浙江中医药》1977年第2期、《广西中医药》1978年第1期、《江苏中医药》1965年第7期、《福建中医药》1962年第5期、《现代中医内科学》第120页分别公开了治疗黄疸性肝炎的中药处方，从上述诸多处方分析来看，均存在着治愈率低、疗程长、药物有的采集不便、使用不方便等缺点。

本发明的目的就是为了克服上述现有技术中的不足之处，而提供一种疗程短(病人在用药24小时内症状基本消失)、用药量少(只需服一次药)、治愈率高的治疗黄疸性肝炎的中药制剂。

本发明的目的是这样实现的：该中药制剂由党参、黄芪、鹿茸、甘草、茵陈、大黄组成，各组分的重量百分比含量为党参14-16、黄芪4-6、鹿茸4-6、甘草8-12、茵陈52-54、大黄11-13。

本发明的目的还可以是这样实现的：该中药制剂中各组分的重量百分比含量为党参15、黄芪5、鹿茸5、甘草10、茵陈53、大黄12。

本发明的药理药性：黄疸性肝炎属中医的黄疸、胁痛范畴，其病因为湿热、疫毒，病机为湿热郁蒸，脾胃运化失常，影响肝疸疏泄，气机紊乱，疸液外溢而致目、身、尿黄。本发明药物组分中的黄芪益气利水，党参、甘草补益气血、和中，鹿茸养血、益生精补髓，茵陈清热利湿，大黄活血化瘀、利湿退黄。本发明采用所述6味中药科学配伍，其合理性基于在清热利湿、活血化瘀药物中加入了党参、鹿茸、黄芪和甘草，使之益气养血、调和肝脾胃补泻合用，体现了治黄必治气血，血行气足黄易祛，使本发明在解除黄疸性肝炎症状中具有消除快、肝功能恢复快的功效。

本发明药物的毒性试验：承德医学院中药研究所于2001年4月7日-22日进行了本发明药物的急性毒性试验，得出如下结论：

(1)治疗黄疸性肝炎的中药制剂是由中药原药材粉碎而成的粗制剂，因给药剂量受限，故未能测出LD50。

(2)在最大允许浓度和最大允许给药容积(50mg-kg)条件下，给药剂量7.50g、kg^-1，未出现小鼠死亡，证明该药物的MTD＞7.50g、kg^-1，此剂量相当于临床成人常用量的150倍(成人常用量为0.5g、kg^-1、d^-1)。

下面结合实施例详述本发明。

按本发明药物组分及其重量百分比，表1给出了本发明5个具体的实施例配方，表1中所取药量为一付药的重量。其配制工艺如下：

(1)制剂室洁净度控制在3000级以内。

(2)药物处理：将处方中各味中药材切成大小厚度适中的饮片，采用水洗法对药材灭菌后，用清水浸润半小时，烘干备用。

(3)烘干的药材用药物粉碎机研细，细度达200目。

(4)将加工好的药物放入广口瓶内密封，勿泄气。

(5)服用时每50g药末加50-100g黄酒冲服。