[发明专利]一种治疗心脑血管疾病的中药药物组合物及其制备方法

权利要求书

1、一种治疗冠心病的中药药物组合物，其含有用乙醇作溶剂，从淫羊藿原料药中提取得到的淫羊藿总黄酮提取物，该提取物中淫羊藿甙的含量在15％以上。

2、治疗冠心病的中药药物，其中的活性成分为权利要求1的组合物，并包括药剂学可接受的辅料组分。

3、权利要求2所述的中药药物，其剂型包括注射针剂和口服制剂。

4、权利要求3所述的药物，其剂型为口服胶囊剂，且所述淫羊藿提取物中的淫羊藿甙的含量在15％以上。

5、治疗冠心病的中药药物的制备方法，其包括：以淫羊藿中药为原料，用乙醇提取，并经纯化分离制取淫羊藿甙提取物，该提取物中淫羊藿甙含量为15％以上；以该提取物为有效成分按照药剂学方法制备成制剂。

6、权利要求5所述的制备方法，其中，提取淫羊藿甙提取物的方法包括如下步骤：

(1)用70％浓度以上的乙醇提取物淫羊藿原料药；

(2)60℃以下减压浓缩该乙醇提取液；

(3)将上述浓缩后的提取液通过D101大孔树脂柱，先用蒸馏水洗至无色，再用50％的乙醇洗脱至无色，收集乙醇洗脱液；

(4)洗脱液在45-50℃以下减压浓缩至膏状，干燥后粉碎。

7、权利要求6所述的方法，其中，乙醇液洗脱时的洗脱速度为850-1500毫升/分钟。

8、权利要求5所述的制备方法，其中，药物制剂的制备包括按照药剂学方法制备成注射针剂和口服剂。

9、权利要求5所述的制备方法，其还包括将已浓缩成膏状的淫羊藿甙提取物经乙醇稀释后用D101柱进一步精制的过程，得到的精制产物按常规制药工艺处理并添加辅料制成注射用冻干粉针剂。

10、减压回收乙醇，浓缩成稠浸膏，减压干燥(45～50℃)。取上述提取物，粉碎成细粉，即淫羊藿总黄酮。

权利要求9所述的制备方法，其中，所述进一步精制包括：将已浓缩成膏状的淫羊藿总黄酮提取物用70％的乙醇稀释后加入D101柱中，先用水洗至无色，再用50％乙醇溶液洗脱至洗脱液无色，洗脱液于45-50℃以下减压浓缩回收乙醇至无醇味；将得到的浓缩液加入经予处理后的聚酰胺柱中，用70％浓度以上的乙醇洗脱至洗脱液无色，收集洗脱液在45-50℃以下减压浓缩回收乙醇，得到的浓缩物按常规方法处理并添加辅料制成注射用冻干粉针剂。