[发明专利]一种补肾壮阳的中药制剂

说明书

本发明公开一种补肾壮阳的中药制剂，属于防治肾精亏损，肾阳虚衰，脾气不足，健身强体，延缓衰老的纯中草药制剂技术领域。

目前，市场上补肾壮阳的药物较多，常用的药物大多采用名贵的中草药，药物成本较高，患者经济负担过大，疗效也并不显著，并且专治肾虚，单纯补肾，过于温燥、不宜久服，结果呆补无效；甚至有的药品还有很大的毒副作用，影响了肾亏患者的疾病治疗。

本发明的任务是提供一种具有补肾填精益髓，调补充任和血通脉作用补肾壮阳的中药制剂。

中医学认为肾为先天之本，脾为后天之源，人体的衰老和疾病的产生发展及预防均与脾肾有着密切关系，由于肾精亏损，肾阳不足，脾气虚衰，则会出现衰老诸多疾病，如性功能障碍，胸痹，消渴，眩晕，月经不调等症。本发明根据祖国医学理论结合现代医学成果，精选具有补气养血、填精益髓、补肾健脾功能的中草药，经科学炮制制成药物制剂，用于补肾壮阳。

本发明药物是由下列组分制成的(按重量份数比)：

紫河车15～25、海狗肾15～25、鹿茸15～25、梅花鹿鞭15～25、

黄狗鞭40～60、驴鞭40～60、淫阳藿40～60、冬虫夏草15～25、

何首乌40～60、山萸肉35～45、枸杞子25～35、人参25～35、

黄芪40～60、茯苓40～60、刺五加25～35。

本发明的优选配比为(按重量份数比)：

紫河车20、海狗肾20、鹿茸20、梅花鹿鞭20、黄狗鞭50、

驴鞭50、淫阳藿50、冬虫夏草20、何首乌50、山萸肉40、

枸杞子30、人参30、黄芪50、茯苓50、刺五加30。

取紫河车、海狗肾、鹿茸、人参、梅花鹿鞭、冬虫夏草粉碎成60～100目细粉，备用；另取黄狗鞭、驴鞭用2～5倍体积的60～75％乙醇回流提取三次，合并滤液，干燥，备用；取黄芪、淫阳藿、何首乌、山萸肉、枸杞子、刺五加、茯苓加水煎煮三次，分别加水8∶6∶6倍量，并煎2∶1∶1小时，合并三次煎液，过滤，减压，浓缩至相对密度1.2～1.25，加乙醇，至醇浓度达60％放置，过滤，滤液回收乙醇，浓缩，干燥，得干浸膏粉，将上述所得中药粉与浸膏粉按比例混合均匀，即得本专利散剂产品。

本发明所说的药剂是任何一种药剂学上所说的剂型。

本发明中选用紫河车、海狗肾为君药，紫河车安心养血，益气补精，海狗肾暖肾壮阳，填精益髓，臣以鹿茸、梅花鹿鞭、黄狗鞭、驴鞭、淫阳藿、冬虫夏草，辅君药补命门，壮元阳，易精血，强筋骨，调充任，君臣相配，刚柔相济，刚而不燥，补而不滞；佐以何首乌、山萸肉、枸杞子补肾滋阴，益血生精，阴中求阳泉源不断，人参、黄芪、茯苓可益气健脾，大补元气，助后天以养先天；使以刺五加补肾健脾，诸药合用，共奏填精益髓，补肾壮阳，健脾益气之功效。

适应症为肾精亏损，肾阳虚衰兼脾气不足所引起的性功能低下、月经不调、未老先衰、免疫功能低下、胸痹、眩晕、消渴等病症的辅助治疗。

服用方法：每日两次，每次2～5克，温水送服。

本发明的特点在于：纯中草药制成，毒副作用小，标本兼治，疗效显著，填精益髓，益气养血，肝肾双补，心肾两调，滋而不腻，补而不滞，长期服用，补肝肾，益精髓，益气生血，养血安神，有利于全身脏腑功能的恢复，收到补肾还少，延缓衰老的作用。

为说明本发明的治疗效果，经40例临床病历观察，其中，男性17例，女性23例，年龄在30岁以下者7例，31～40岁者3例，41～50岁者9例，51～60岁者11例，61岁以上者10例，病程在1年以内者8例，1～3年者18例，4～5年者5例，6年以上者9例。

诊断标准：采用1986年全国中西医结合虚症与老年病会议修改的《中医虚症辨证参考标准》所载肾阴阳两虚兼脾气不足诊断标准执行。

病例选择：

纳入病例标准：凡以肾阴阳两虚兼脾气不足为主要临床表现的性功能障碍、月经不调、胸痹、眩晕、未老先衰、消渴、免疫功能低下等门诊及住院病人为观察对象。

排除病例标准：器质性阳痿；合并有心、脑、肝、肾严重原发性疾病者，精神病患者；孕妇、哺乳期妇女及年龄在18岁以下，75岁以上者；未按规定用药治疗不全影响疗效和安全性判断者。