[发明专利]记忆合金喉模

说明书

本发明涉及一种人体腔管再造时的定型支撑模，特别是喉部手术形成新的喉腔时的喉模。

近15年来，喉癌的治疗由不分肿瘤的侵犯范围而行全喉切除，向在切净肿瘤的前提下最大限度保存喉功能方向转变，喉部分切除的手术方式越来越被人接受。手术切除后如何重建喉功能，最大限度地保留呼吸、吞咽、发音功能是治疗的难点和关键。

现有技术中，对喉部组织切除时，通常使用橡胶指套内衬海绵或硅胶管形成临时性喉模，但这种临时性喉模不能在人体中长期停放，且在拔除这种临时性喉模后，新声门可能再缩小变窄，使病人出现呼吸困难，给患者造成痛苦，甚至危及生命。

现有技术中，对于甲状软骨切除后的喉腔缺损修复，多利用邻近皮瓣、肌瓣、肌皮瓣和磷基灰石等修复缺损的喉腔；由于肿瘤侵犯范围过大，切除范围大，甲状软骨大部或完全切除后，喉软骨的支撑作用丧失，修复后的术腔常发生塌陷，有部分患者出现呼吸不畅或不能拔管、误咽、发音差等现象，使患者生存质量下降。喉外伤的治疗中也存在类似的问题。

现有技术中，在全喉切除或环状软骨切除后，为防止瘘管瘘口狭窄，通常采用气管套内置支撑的方法，患者需终身带套。气管套的移动，导致气管粘膜损伤、频繁咳嗽。而且气管套护理不方便，清洁困难；患者颈部长期放有固定气管套的带子，不仅给生活带来不便而且影响美观。

本发明的目的是要提供一种人体腔管再造时定型支撑模，特别是喉部手术形成新的喉腔时的喉模，它能较长期停留或永久停留在喉腔内，有效地保持喉腔的设计形状。而且能任由医生选择一定形状的喉模，使形成的新的喉腔更符合喉生理功能的需求，更好地恢复喉功能，提高患者的生活质量。

当喉手术中要形成新声门时，采用本发明之记忆合金声门专用喉模，它能有效地防止声门再狭窄。而且能任由医生选择一定形状的喉模，使形成的新声门更符合喉生理功能的需求，减少长期佩带气管套的痛苦。

在喉切除术中，当甲状软骨在大部或完全切除后，喉软骨的支撑作用丧失的情况下，采用本发明之甲状软骨切除后的喉腔缺损修复专用记忆合金喉模，作为喉部修复时的人造腔管时的支撑模，通过周围人体组织的生长、覆盖，既能保持良好的支撑作用，又能较好的满足形成的新喉腔的生物要求。

当喉部手术要进行气管造瘘时，采用本发明之瘘口专用记忆合金喉模，它提供一种喉部手术形成气管瘘口时的定型支撑模，在Ⅰ期手术成形或Ⅱ期手术成形时植入气管残端，用手术线固定于皮下组织，作为瘘口成形时的定型支撑模。它能较长期停留或永久停留在人体中，有效地防止瘘口狭窄。而且能任由医生选择一定形状的气管瘘口模，使新形成的气管瘘口更符合人体生理功能的需求，患者不用带气管套，避免了长期佩带气管套的痛苦，而且气管瘘口模植入人体组织中，不移动，不损伤气管粘膜，无副作用。

本发明的目的是这样实现的：

记忆合金喉模，包括记忆合金网和硅胶，记忆合金网是形状记忆合金丝编织网或形状记忆合金薄壁管或薄板的激光雕刻网或冲压网，记忆合金网的形状在恢复温度以上是与喉部手术时要形成的新的喉腔的形状相似的形状，硅胶全部或部分包覆记忆合金网；或者记忆合金网不用硅胶包覆，记忆合金喉模仅由记忆合金网构成。

-上述喉模用于喉部手术要形成新声门的定型支撑膜时，记忆合金网的形状可以是与喉部手术时要形成的新声门的形状相似的形状，通常是横截面为近三角形的柱形，即记忆合金声门专用喉模；当上述喉模用于喉手术中甲状软骨切除后，喉腔缺损修复时，记忆合金网的形状可以是与人体甲状软骨形状相似的V形结构，即甲状软骨切除后的喉腔缺损修复专用记忆合金喉模；当所述喉模用于喉手术气管瘘口形成时的定型支撑模时，记忆合金网的形状也可是横截面为圆形或椭圆形的管状结构，即瘘口专用记忆合金喉模。可根据临床的具体需求，设计喉部手术所需的不同形状的喉模，以满足喉切除后形成新的喉腔的喉生理要求。

-上述形状记忆合金为NiTi形状记忆合金，其恢复温度可在-10℃～45℃之间，通常在30℃～35℃之间。根据临床的具体需要，NiTi形状记忆合金也可以用其他超弹性材料或生物降解材料代替。

-上述硅胶通常为可在人体中长期植入的医用硅胶，也可以用其他可在人体中使用的柔性高分子材料或生物降解材料或其它生物材料代替。

-上述硅胶可根据临床的具体需要，用人体自身组织或细胞或者其它生物材料，经体外培养或基因技术处理后，附着在记忆合金网上的膜代替。

-上述形状记忆合金丝的直径在0.001～1mm之间，形状记忆合金薄壁管的厚度在0.001～1mm之间。