[发明专利]力复极口服液

说明书

本发明涉及一种治疗慢性疲劳综合征的口服液。

在发达国家中，患慢性疲劳综合征的患病率约为千分之三。据统计，美国现有200～600万人患病。日本称此病为过劳死，日本近5年内有150位市长因长时间的过度劳累，患此病症而致死亡。我国目前尚无统计资料，但据临床观察并不鲜见，而以脑力劳动者为多。随着我国经济的发展，现代快节奏和竞争，来自生活、工作、学习等各方面的压力越来越大，疲劳综合征的发病率呈上升趋势。1988年由美国疾病控制中心正式命名。1999年10月，新版《实用内科学》已收载了慢性疲劳综合征。目前该病仅是临床诊断，其疲劳不能通过休息解决，且未发现引起疲劳的内科或精神科疾病，故尚不能作出实验诊断，也未提出有效的治疗方法。因此尚无治疗此病的中西药物。由于本病病程较长，一般在半年以上，甚则数年，严重影响患者的学习与工作效率。因此，研制治疗慢性疲劳综合征疾病的有效药物，是目前医药学界关注的研究课题之一，具有重大意义，又具有良好的前景。目前，治疗慢性疲劳综合征的药物尚属空白。

本发明的目的在于提供一种能够有效治疗慢性疲劳综合征的药品。

本发明的技术方案：权利要求1。

本发明的有益效果：本发明的药品以黑龙江省中医药大学附属一院、黑龙江省五院、黑龙江省中西医结合研究所附属医院三家省级医院进行临床试验。试验目的：考察其疗效在同类药品中的领先地位及安全性，故设立对照组，对照药品选用疗效好的刺五加脑灵液，共观察了432例，其中本发明的药品观察325例，对照组观察107例。试验结果表明：本发明的药品服用安全可靠，无任何毒副作用，有显著的治疗因工作和学习过度劳累、作息无规律而致的慢性疲劳综合征。症见倦怠乏力，头昏头胀，思维不集中，胁肋胀痛，口苦咽干或咽痛，不思饮食，大便不调，急躁易怒，紧张性头痛、肌肉痛、失眠健忘或嗜睡等。(详见附表1～2)               表1       观察两组服药前后症状变化比较

                               主证等级                      主证等级症状                                                                                    U         P

                    ++++    +++     ++     +    -      ++++  +++   ++   +    -

神疲懒言     治前    32     160     84     49   0       11   53    26   17   0

                                                                                   4.12     ＜0.05

体倦乏力     治后    7      45      84     87   102     5    32    28   26   18

             治前    15     90      136    52   32      5    28    49   17   8

                                                                                   5.75    ＜0.05

胃纳减少     治后    3      16      53     104  149     2    15    36   32   22

脘腹隐痛     治前    43     103     72     58   49      14   35    24   19   15

                                                                                   1.96    ＜0.05

食后腹胀     治后    14     62      78     79   92      9    21    28   30   19观  大便溏而     治前    0      45      86     87   107  对 0    14    29   28   36