[发明专利]治疗糖尿病的中药胶囊及其配制方法

说明书

本发明涉及一种治疗糖尿病的中成药及其生产工艺。

糖尿病属中医消渴范畴，它是一种以糖代谢紊乱为主要表现的内分泌性疾病。其发病率高，病程长、根治难，致残致死率仅次于肿瘤及心血管疾病，故被列为世界三大病种之一。西医治疗糖尿病大多用磺脲类、双胍类及胰岛素等药，其降血糖作用虽然明显，但仅能达到调节代谢紊乱的程度，且副作用大，长期服用严重损害肝脏、肾脏，影响胃肠功能，其合并症更是难以防治。中医治疗糖尿病历史悠久，历代医家认为：发病内因为素体阴虚或先天禀赋不足，外因饮食不节、过食肥甘醇酒，或精神刺激、情志失调，或劳欲过度、损耗阴精等诱发而致病。肾阴亏损为本，肺胃燥热为标。治疗以滋阴补肾为主而遗方用药，诸如六味地黄丸、消渴丸等等。此类药方虽然对糖尿病有一定的治疗作用，但根据中医阴阳学术观点及临床实践证明，病久阴损及阳、导致阴阳两虚或由阴转阳者屡见不鲜。因此，以往的中药配方只重视先天的滋补，不重视后天的调养，且不能根据糖尿病患者千差万别的不同临床表现，针对性地给以治疗，结果疗效不够理想。

本发明旨在克服以往中药制剂的缺点，提出一种新的中药配方及其生产方法，既考虑到先天(肾)与后天(脾)的互补关系，又结合糖尿病患者口渴欲饮是由于脾虚不能为胃行其津液等特点调整配方，以达到显著提高糖尿病的治疗效果之目的。

本发明之中药胶囊，由黄芪、黄精、元参、石斛、茯苓、白术、苍术、山药、西洋参、桔梗、陈皮、鸡内金、当归、甘草十四味中药组成，其配比按重量百分比分别为黄芪10-14％、黄精10-14％、元参8-12％、石斛4-8％、茯苓4-8％、白术8-12％、苍术4-8%、山药8-12％、西洋参4-8、桔梗2-6％、陈皮2-6％、鸡内金3-7％、当归2-5％、甘草2-5％。

上述中药胶囊的配制工艺步骤为：

(1)按重量配比选取黄芪、黄精、元参、石斛、茯苓、当归六味中药加水浸泡；

(2)煎煮三次；

(3)合并煎液、过滤；

(4)浓缩为稠膏；

(5)按重量配比选取白术、苍术、山药、西洋参、桔梗、陈皮、鸡内金、甘草八味中药粉碎、过筛；

(6)将上述黄芪等浓缩稠膏和白术等细粉混合均匀；

(7)低温干燥；

(8)粉碎、过筛；

(9)分装胶囊。

本发明由于方中以黄芪为君，佐以西洋参、白术、茯苓、甘草四味，补益气健脾肺功专力宏，酌加一味当归养血，气血双补。山药益脾阴而固肾精，苍术燥湿而剑脾精，元参、黄精、石斛益气养胃滋阴，以制苍白术之燥烈之性，陈皮理气而调畅气机，桔梗宣肺利气，甘草调和诸药。尤以鸡内金一味，据《衷中参西录》曰：“用鸡内金者，因此症中含有糖质，用之以助脾胃强健，化饮食中糖质为津液也”。诸药合用，补脾土，助化源，气复津还，共收益气健脾，气血双补，养胃生津之功效。因此，中药胶囊适用于非胰岛素依赖型糖尿病，对消谷善饥、胃纳日减、少气懒言、倦怠劳累、喜卧自汗、肢体麻木、大便时干时稀、身体虚胖无力或日渐消瘦等症具有显著的疗效。

为表明本发明对糖尿病的治疗效果，经108例临床观察并选择同期西药治疗本病100例进行对照，现将对照结果分析如下：

一、诊断标准

1、空腹血糖＞7.8mmol/L和或餐后两小时血糖＞11.1mmol/L，

2、尿糖(-~++++)。

二、临床资料

中药治疗组108例和西药对照组100例治疗前后全部做过血、尿糖化验，血糖化验均采用美国强生集团生产的快速血糖仪，尿糖试验采用硫酸铜还原法。患者的主要症状是：消谷善饥、胃纳日减、少气懒言、倦怠劳累、喜卧自汗、肢体麻木、大便时干时稀、身体虚胖无力或日见消瘦等。两组在性别构成、年龄差别、病程长短等方面均具有可比性，见附表一：

三：治疗方法

西药治疗组100例均采用优降糖、二甲双胍、拜糖平等西药连续治疗，一个月为一疗程，每疗程结束时复查血、尿糖。中药治疗组运用本发明的中药胶囊，结合患者的化验指数，视患者不同的临床表现，辨证用药：每次用量4-8粒，日服2-3次，饭前半小时淡盐水送服。一个月为一疗程。其中，中药治疗组接受第一疗程治疗者108例占100％，接受第二疗程者106例占98.2％，接受第三疗程者104例占96.3％，西药治疗组接受第一疗程者100例占100％，接受第二疗程者93例占93％，接受第三疗程者87例占87％。

四：疗效评定标准

显效：临床症状完全消失，血、尿糖指数基本正常。