[发明专利]治疗更年期综合症的药物及其制造方法

说明书

本发明涉及一种治疗更年期综合症的药物及其制造方法。

更年期综合症是妇女在绝经前后，由于雌激素水平波动或下降所致的以植物神经系统功能紊乱为主，伴有神经心理症状的一组候群。据国内外有关资料统计报道，在45-55岁之间，90％的妇女均有程度不同的临床表现，并且据此引起许多相关疾病，其中以骨质疏松与心脏血管疾病最为多见，严重地危害着广大妇女的身心健康。随着人类寿命高龄化发展的趋势，对更年综合症的有效防治，已成为全球关注的医学课题和社会问题。

更年期综合症发病机理主要为内分泌系统和神经递质紊乱。其中雌激素缺乏是发病和引起相关疾病的始动环节。在国外，近50年来采用HPH(性激素补充疗法)治疗更年期综合证得到世界医学界认同，并在不同程度地改善了更年期妇女的相应症状。但在临床上却存在以下缺点：1、多为人工合成激素，胃肠道反应大，肌注既不方便患者又不易接受。2、单纯用雌激素能增加血小板凝聚，降低抗血栓素Ⅲ的水平，增加冠心病发作的危险。3、因此类药需长期服用，增加子宫内膜瘤的发病率和阴道不规则出血。尽管目前国内外强调联合用药和选择用药，但仍不能很好解决上述弊端。

在国内，治疗更年期中成药主要有更年安胶囊、更年康、更年舒等。这些药物在临床上有一定疗效，但亦存在以下不足：1、药物组成多针对某症而设，有临床局限性。2、方剂组成药味较多，成分复杂，质量难以控制。3、提取工艺及剂型较为传统。

本发明的目的在于提供一种治疗更年期综合症的药物及其制造方法，其运用中药天然性激素及多种有效成分对人体多环节、多层次、多靶点综合药效作用，调节更年期妇女激素水平，改善失调内分泌系统，有效缓解更年期症状，改善血脂代谢，且有利于人体机能的顺应与调节。

本发明的组成成分及各成分的组份为：哈蟆油40～50，莪术50～60,B-环糊精1.8～2.5，食用豆油1.8～2.5。

该药物蛤蟆油，补肾益精、充骨填髓、固先天之本，提高雌激素水平，改善绝经期妇女临床诸症，治其本；辅药莪术，调畅气机、疏通血脉、消积祛浊、治其标，两相结合，补而不滞，疏而不损，攻补兼施，标本同治，共奏补肾益精、调和气血、消积祛浊之功效。主治更年期综合症，用于内分泌紊乱所致心悸失眠、多汗、骨软、精神抑郁、月经不调、体倦乏力、性欲低下等症。

本发明之制造方法为：取蛤蟆油、莪术若干粉碎成40目粗粉，混匀，置CO₂-SFE(二氧化碳超临界)提取罐中分离提取2小时，提取液加入B-环糊精，搅拌均匀，加食用豆油，胶体磨中研磨成均匀油状混悬液，通过软胶囊机制成圆形胶囊，低温风干即得。

下面结合实施例对本发明作详细描述。

取蛤蟆油3000g、莪术5000g粉碎成40目粗粉，混匀，置CO₂-SFE提取罐中分离提取2小时，提取液加入B-环糊精150g，搅拌均匀，加150g食用豆油，胶体磨中研磨成均匀油状混悬液，通过软胶囊机制成圆形胶囊，低温风干即得1000粒软胶囊。用法、用量：1～2粒/次，1次/日，口服，一个月为一个疗程。

本发明不限于上述所述的一个实施例。