[发明专利]一种治疗肝、脾疾患的丸药及生产方法

说明书

本发明属于一种中成药丸药，特别是一种用于治疗肝硬化、腹水及脾大等疾患的中成药丸药。

目前，在治疗肝硬化、腹水及脾大等疾患方面多采用中药保守治疗为主，且多着重于对并发症的处理。有的方剂对上述疾患虽有一定疗效，但一般均难以彻底治愈。如目前普遍采用的方剂《茵堇蒿汤化裁》，其配方为：白花蛇舌草30g，半边莲30g，茵堇30g，枝子12g，大黄15g，砂仁15g，白术15g，苡仁30g，蒲公英30g，白芍30g，云苓15g，甘草6g。该方剂以清热解毒，除湿利水、柔肝为主，因而治愈率低。

本发明的目的是针对背技术所存在的缺陷，研制一种治疗肝、脾疾患的丸药，达到标、本兼治，提高治愈率和显效率，缩短疗程等目的。

本发明的解决方案是：改进传统的用药原理，在背景技术基础上调整其配方，并将其制成便于服用和保存的丸药。传统医学认为：肝硬化是因酒食不节，情志所伤，血吸虫感染及其它疾病转变而发病；其病机在于肝、脾、肾受病，气、血、水湿淤积腹中而成鼓胀。现代医学认为：肝硬变是由一种或多种病因长期或反复作用，造成弥漫性肝损害，临床以肝功能损害及门脉高压为主要表现，晚期出现严重并发症。而本发明人则进一步认为：此类病一般因病程日久，多虚、多淤且造成多个脏器受损，加之人体内水湿停留日久而化热积毒，湿毒蕴结而使病情加重所致。故仅着重于常规清热解毒、除湿利水难以根治。因而，本发明在传统清热、解毒、除湿利水的用药原理上增加软坚散结、活血化淤并以后者为主。因此，本发明包括：白花蛇舌草、大黄、白芍；关键在于其配方还包括鳖甲、桃仁、甲珠、当归头、丹参、马蹄金、阴行草、党参、朱苓、木香、蜂蜜或饴糖；上述配方中各组份的配比按重量份计：鳖甲3～6，桃仁、木香各2～4，甲珠3～4，当归头、朱苓、大黄各3～5，丹参4～6，白芍5～8，马蹄金6～12，阴行草、党参各4～8，白花蛇舌草4～10，蜂蜜或饴糖10～16。

上述组配方中还可包括泽泻3～5份或/和郁金3～5份，苡仁5～7份。而所述当归头，为秦归头，党参为潞参，大黄为四川牛耳大黄，鳖甲为生杀后取壳之鳖甲。在上述配方中的甲珠可采用其一倍量的龟板或鳖甲代替；而朱苓可采用云苓代替。

上述丸药的生产方法包括：

A.首先将鳖甲或将活鳖宰杀后即取壳之鲜鳖甲用河沙爆炒至起白泡后，立即将其放入食醋中浸渍一下再取出待用；同时将除蜂蜜外的其余各组份分别洗净、烘干，待用；

B.将炮制后的鳖甲及烘干待用的各组份分别粉碎、研细成末，待用；

C.将研细成末的各组份按其配比分别称量并混合均匀后，再加入所需重量份的蜂蜜调和、搓制成丸，即成。

本发明由于改变了传统用药原理，而重在软坚散结、活血化淤。因此在组方中加入具有消肿溃痛、搜风活络的甲珠，具有养阴清热、平肝熄风、软坚散结的鳖甲，活血祛淤、宁心安神、排脓止痛的丹参，及补血、和血，调经正痛、润燥滑肠的归头等组份；同时增加马蹄金(清热解毒、通络、化淤)，阴行草(清热解毒、消肿化淤)配合白花蛇舌草以强化清热解毒功能；加之将其制成药丸，既便于服用、又便于存放。因此，本发明具有用药针对性强，标、本兼治，疗效明显，疗程短，治疗成本低且服用方便等特点。

实施例

本实施例以制9kg丸药为例：

首先将活鳖宰杀后取甲壳，经白河沙爆炒至壳体起白泡并经浸醋处理后，研细成粉末；同时将桃仁、甲珠、秦归头、丹参、白芍、马蹄金、阴行草、白花蛇舌草、党参、泽泻、朱苓、郁金、大黄、苡仁、木香洗净、干燥后亦分别粉碎、研细成末，待用；

然后称量：鳖甲(粉，以下成份均为粉剂)400g、桃仁240g、甲珠400g、秦归头400g、丹参500g、白芍600g、马蹄金800g、阴行草600g、白花蛇舌草600g、潞参600g、泽泻400g、朱苓400g、郁金400g、大黄400g、苡仁600g、木香300g共入搅拌器、搅拌均匀后，陆续加入蜂蜜约1360g继续搅拌、调和均匀，再以每丸25g搓制成丸、共360丸，最后经蜡纸包覆、装盒即成。一般患者，每次服用2丸，日服3次，60天为一疗程。

本发明(药品名：消症丸)795例临床观察总结

一、观察时间：1996年～2000年

二、病例来源：本临床观察病例为卫生院门诊、住院患者及村办医疗点门诊病人，共计795例。其中男性646例，女性149例，最小年龄23岁，最大年龄62岁；病程最短6个月，最长3年。