[发明专利]无血型冻干血浆及其制备方法

权利要求书

1、一种无血型冻干血浆，其特征在于由A、B、O和AB型四种血型血浆按下述容量配比混合，并经病毒灭活后，加入适量保护剂经旋冻、冻干制备而成：

A型血浆    5-10份     B型血浆     2-7份

O型血浆    0.5-3份    AB型血浆    0.5-3份。

2、按权利要求1所述的无血型病毒灭活血浆，其特征在于四种血型血浆混合的优选配比为：

A型血浆    5-7份      B型血浆     3-6份

O型血浆    0.5-2份    AB型血浆    0.5-2份。

3、按权利要求1或2所述的无血型冻干血浆，其特征在于血浆的凝集素效价为：抗A≤1∶4-1∶8，抗B≤1∶8-1∶16。

4、按权利要求1或2所述的无血型冻干血浆，其特征在于所述的保护剂为：氯化钙、蔗糖、甘露醇、葡萄糖和谷光甘肽，其中的任意一种或多种。

5、按权利要求1或2所述的无血型冻干血浆，其特征在于所述的血浆中除有各种蛋白成分外，纤维蛋白原、Ⅴ因子、Ⅷ因子、Ⅸ因子、Ⅹ因子等主要凝血因子的回收率均在65％以上。

6、按权利要求1或2所述的无血型冻干血浆，其特征在于四种血型血浆混合的优选配比为：A型血浆5份，B型血浆2份，O型血浆2份，AB型血浆1份。

7、按权利要求1或2所述的无血型冻干血浆，其特征在于四种血型血浆混合的优选配比为：A型血浆5份，B型血浆3份，O型血浆1,AB型血浆1份。

8、按权利要求1或2所述的无血型冻干血浆，其特征在于四种血型血浆混合的优选配比为：A型血浆5份，B型血浆3.5份，O型血浆0.5,AB型血浆1份。

9、按权利要求1或2所述的无血型冻干血浆，其特征在于四种血型血浆混合的优选配比为：A型血浆6份，B型血浆3份，O型血浆0.5,AB型血浆0.5份。

10、一种无血型冻干血浆的制备方法，其特征在于将采集的合格血浆速置-30℃冰冻保存，按容量配比将四种血型血浆溶浆混合，加入适量保护剂，用S/D法进行病毒灭活处理，超滤浓缩，再加入保护剂，调整PH值7.4±1.0，除菌分装，最后在≤-30℃的温度下进行旋冻，再在≤35℃的温度下和≤50小时时间内冻干处理，制成冻干血浆制剂。