[发明专利]微米中药流浸膏制剂及其制备方法

说明书

本发明涉及中药制剂及其制备方法，更具体涉及微米中药流浸膏制剂及其制备方法。

中药及其中药制剂是中华民族的传统瑰宝，为中华民族的繁荣昌盛作出了不可磨灭的贡献。中药流浸膏制剂是中药制剂的一种，是一种使用方便的常用中药制剂。现有中药流浸膏制剂的加工一般采用如下方法，首先进行中药材或复方中药鉴定、炮制、干燥，然后进行常规中药材或复方中药的粉碎和提取，再用传统方法混合、调配制成流浸膏制剂。这种加工方式制成的流浸膏制剂，其不足之处在于中药材或复方中药的有效成分利用度低，疗效不高、起效较慢，使用量大，且对有限的药物资源利用不充分，对有些珍稀药物资源的浪费尤为可惜。

微米中药流浸膏制剂是指用中药微米提取物或复方中药微米提取物制成的流浸膏制剂。

中药微米提取物是指中药材经提取药效物质所得到的提取物的粒度大于1微米且小于75微米的中药提取物。

复方中药微米提取物是指复方中药经提取药效物质所得到的提取物的粒度大于1微米且小于75微米的复方中药提取物。

本发明的目的是用中药微米提取物或复方中药微米提取物制成微米中药流浸膏制剂，并提供其制备方法。微米中药流浸膏制剂药物成分起效快，提高中药药效物质的吸收率和疗效，可减少服用量，并提高药物资源生物利用度。

为了达到上述目的，本发明用中药微米提取物或复方中药微米提取物制成微米中药流浸膏制剂，其制备方法采用如下技术方案：

选取中药材或复方中药，先经鉴定、炮制、干燥，经提取药效物质后粉碎成中药微米提取物或复方中药微米提取物，再加上水、蔗糖或蜂蜜，通过混合、调配，制成微米中药流浸膏制剂。

本发明与现有技术相比具有下列优点：

1、由于中药微米提取物或复方中药微米提取物的粒度大于1微米且小于75微米，粒径在此范围不涉及原子和分子结构的层面，所以基本不影响药效物质原有的中药属性、药效特征和主治功能，但此粒径范围可使大多数药材细胞破壁，因此，微米中药流浸膏制剂能提高生物的利用度。

2、由于固体药物的扩散释放速率与其面积成正比，而中药微米提取物或复方中药微米提取物的粒度大大小于现有的中药提取物，从而大大的增加了其表面积及药物溶解度，因此，用中药微米提取物或复方中药微米提取物制成的微米中药流浸膏制剂，使人体的吸收更为方便和迅速，使得疗效更高，可有效地提高临床治疗效果。

3、因微米中药流浸膏制剂比传统中药流浸膏制剂药效物质利用度的提高，可减少中药材的使用量，缓减日益增长的中药材需求量与供不应求的市场与资源间的矛盾，使有限的中药材资源得到充分地利用。

4、由于微米中药流浸膏制剂具有以上优点，可大大提高中药材的附加价值，使同量的中药材资源取得更好的经济效益。

5、同样的药效，微米中药流浸膏制剂与传统中药流浸膏制剂相比可减少使用量，从而更易为人们所接受，更易进入国际市场，提高中医药在国际市场的竞争力。

图1为本发明微米中药流浸膏制剂制备方法的方框示意图。

下面依照附图对本发明微米中药流浸膏制剂的制备方法作进一步的说明。

本发明微米中药流浸膏制剂有下列4种制备方法，现分别加以叙述。

第一种制备方法：

1、中药材或复方中药鉴定是为了确认中药材或复方中药的真伪和质量；

2、炮制是按传统的中药材的炮制方法炮制；

3、干燥是对炮制后的中药材或复方中药进行干燥；

4、预粉碎是对经过上所述方法处理后的中药材或复方中药用粉碎机进行粉碎，使其粒度达到76微米至800微米；

5、提取是对预粉碎后的中药材或复方中药通过加入其重量4～10倍的溶媒—水或乙醇，采用浸渍法或渗漉法或回流法或萃取法提取中药材或复方中药的药效物质；

6、超微粉碎是用球磨粉碎、振动粉碎、超声粉碎、搅拌粉碎、离心粉碎其中之一的粉碎方法，将中药材提取物或复方中药提取物制成粒度大于1微米且小于75微米的中药微米提取物或复方中药微米提取物；

7、按传统工艺进行混合、调配，制成流浸膏制剂。

第二种制备方法：

1、中药材或复方中药鉴定是为了确认中药材或复方中药的真伪和质量；

2、炮制是按传统的中药材的炮制方法炮制；

3、干燥是对炮制后的中药材或复方中药进行干燥；

4、提取是对中药材或复方中药通过加入其重量4～10倍的溶媒-水或乙醇，采用浸渍法或渗漉法或回流法或萃取法提取中药材或复方中药的药效物质。