[发明专利]一种光化学疗法治疗皮肤病用的药物

说明书

本发明涉及一种治疗皮肤病的药物。

皮肤病如牛皮癣、白癫风等是一些常见病，治疗的方法也很多，例如治疗牛皮癣，可外用激素制剂，也可用口服或静脉用药，它们大多为激素甚至是化疗药物，虽然短期有效，但副作用大；又如白癫风患者大多采用中药治疗，效果很不理想，《中华皮肤杂志》1992～1997年的统计结果显示，有效率不超过30％。在祖国中医古方中是以补骨脂豆为主要药物来治疗牛皮癣、白癫风，后来临床治疗过程中发现，患者服用补骨脂豆后，经过光照，使疗效提高，因此人们分析认为补骨脂豆中含有光敏物质，于是人们将补骨脂豆磨成细粉，用酒精萃取出一种光敏化学物质即补骨脂素，西医将其配制成酊剂即2％的补骨脂素酒精溶剂外用药，有些人还将该药物配合黑光灯来治疗牛皮癣和白癫风，具有较好的疗效，但是酊剂外用有以下缺点：(1)对牛皮癣患者，酒精有局部刺激作用，从而影响治疗效果；(2)对于白癫风患者，酊剂除局部刺激外，而且由于酊剂是液态，易流向患处周围的正常皮肤上，使正常皮肤留下色素，呈现出黑道道。

本发明的目的是克服已有技术的缺点，提出一种疗效显著的含补骨脂素的外用乳膏制剂。

本发明的主要技术方案：将补骨脂素加入到油包水的基质中，经乳化制得乳膏制剂并和光化学皮肤病治疗仪提供的光源结合进行光化学疗法。

本发明是由2-4％补骨脂素乳膏剂和提供发射波长为320～400nm的光源所构成。

本发明的乳膏制剂的制备方法包括以下步骤：

(1)将补骨脂素加入羊毛脂中，在75℃下搅拌50-60分钟，使其完全溶解，所述的补骨脂素与羊毛脂的重量比为4～8∶92～96，

(2)在步骤(1)溶解后的补骨脂素中加入等重量的乳膏剂基质的水溶相，用乳化机乳化24小时，制得所需的乳膏制剂。

步骤(2)所述的乳膏剂基质水溶相组分及其含量(以重量百分数计)：羊毛脂40％、氢氧化钾0.7％、二甲基硅油10％、水49.3％，上述组分经混匀乳化即可。

本发明所述的补骨脂素及其它物质均是市购产品。

本发明的药物适用于包括牛皮癣、白癫风及慢性湿疹、慢性皮炎、斑秃在内的皮肤病，具体使用方法：患者使用前首先清洁皮损部位皮肤，然后外涂一层本发明的乳膏剂，通常用量为5g/100cm²,30～60分钟后用光化学皮肤病治疗仪光源进行光照，在距离光源10-15cm处，首次治疗时间为4分钟，隔日一次，光照射5次后，增加30秒钟照射时间，最长不超过10分钟，一般20次一疗程，2个疗程即可达到满意效果。

本发明所述的光源为光化学皮肤病治疗仪光源(见图1和图2)。由图1和图2所示，光源由球形密封玻壳2、插口1、极丝3、水银4和管体5组成。玻壳2设有接电的极丝3，管体5的两端设有插口1，插口1安装在灯座上；玻壳2内装有水银4，当电源接通后，水银蒸发，产生起治病作用的320～400nm波长的光线(其峰值为365nm)。由于玻壳2的中部为圆球形，其光源是点光源，光线稳定，光斑的积聚性优良。

本发明的主要优点：

本发明的外用乳膏制剂由于含有2-4％补骨脂素，并与光化学皮肤病治疗仪的光源结合进行光化学治疗，因此疗效显著，而且对机体无明显副作用，如用莹光灯，其灯光含有长波、中波和短波，而中、短波光线无治疗作用，并会产生副作用；本发明的乳膏剂中含有羊毛脂和碱性成份，对牛皮癣患者的皮损处具有良好的保护作用和软化作用，避免了酊剂的刺激皮肤的缺点，对白癫风同样也有良好的保护作用，因此提高了疗效；本发明的使用方法简单、方便，适用于专科门诊以及患者在家中自行治疗。

本发明的外用乳膏剂与光化学皮肤病治疗仪的光源相结合进行光化学疗法，治疗牛皮癣患者有效率为95％、治愈率为86％(详见表1)，治疗白癫风患者68例，痊愈48例，显效8例，好转10例，无效2例，即有效率为97％、治愈率为70％。

下面通过具体实例进一步说明本发明的特点。

实施例

本实例是制备4％补骨脂素的乳膏制剂，具体制备过程如下：

将1kg补骨脂素加入到11.5kg羊毛脂相中，在75℃下搅拌45分钟，使其完全溶解，然后将溶解后的补骨脂素加入到12.5kg的乳膏剂基质的水溶相中，用乳化机乳化24小时，即制得所需的产品。产品的颜色呈乳白色。表1

项目治愈显效有效无效治疗组，人          *对照组，人 34 19 2 8 1 1    1    1*对照组为常规的内服和外用疗法。