[发明专利]有效减轻体重的组合物和方法

说明书

本发明所属技术领域

本发明涉及用于有效减轻体重的饮食补充物和食品，具体地涉及用于有效减轻体重的含有大黄和其它草药成分的口服制剂。

与本发明相关的背景技术

体重和身体成分由食物摄入和能量消耗的竞争平衡决定。虽然遗传和环境因素可能也会导致肥胖，但体重增加和过重身体构成的最常见原因是摄入过高热量而又缺少身体运动。由此造成的过量脂肪累积对过重或肥胖个体会增加下列疾病的发病率：高血压、脂类紊乱、乙型糖尿病、冠心病、中风、胆囊疾病、骨关节炎、睡眠呼吸暂停和呼吸疾病、某些癌，以及其它各种疾病和不期望的生理状况。过量脂肪累积还会增加总的死亡率。据研究，美国过重个体的比例从1980年的25％增加到1991年的33％(第三次国家健康和营养调查，1991)。尤其令人担忧的是，1998年美国国家健康机构报道超过55％的人口被认为是过重或肥胖(肥胖临床指南，NIH Statement，1998年6月3日新闻发布)。

通过饮食/营养和行为改变计划和/或通过药物干预，可以部分地减肥或防止肥胖。常用的药物有orlistat，可以减少从肠道吸收的饮食脂肪量；盐酸西布茶明，通过抑制去甲肾上腺素和5-羟色胺的再摄取抑制食欲；芬氟拉明和d-芬氟拉明，通过释放5-羟色胺和然后抑制5-羟色胺的再摄取抑制食欲；非那明，通过刺激去甲肾上腺素的释放抑制食欲。

大多数减轻体重药物通常只能减少体重的5-10％(防止和治疗肥胖的国家专题研究组：对肥胖的长期药物治疗，JAMA 276：1907-15，1996)。另外，大多数药物具有轻度至重度的副作用。例如，常见的食欲抑制剂“Fen-Phen”(芬氟拉明(fenfluramine)和非那明(phentermine)的组合物)，可减少体重15-20％，但经临床证明会显箸增加心血管损伤的风险(F.Brenot等，饮食抑制药物和原发性肺动脉高压的风险，N.Engl.J.Med.，335：609-16，1996)。随后，在确认“Fen-Phen”与一些患者的死亡有关后，大多数含有芬氟拉明的药物被取消和回收(Connolly H.M.等，N.Engl.J.Med.，337：581-88，1997)。美国食品药物署(FDA)在1999年从市场上取消芬氟拉明。减轻体重药物其它的常见副作用包括头昏、头痛、速脉、心悸、失眠、高血压、腹泻和肠道痉挛。

除了副作用，还有许多与目前减轻体重药物相关的问题。例如，许多减轻体重药物，例如含有安非他明的药物，具有成瘾性。并且，许多药物的最初减少体重作用经过一段时间后会逐渐消退。若要继续减轻体重，药物剂量需逐渐增加。然而，最严重的问题是停止药物后减少的体重经常又恢复。