[发明专利]高电流强度离子电渗疗装置及其使用方法

说明书

本发明一般涉及对患者软组织施以电流的离子电渗疗装置，尤其是指一种能连续、高度定向地将电流应用于患者的软组织的离子电渗疗装置。

离子电渗疗法是一种能用来传递可溶性离子跨过体表或膜的技术。该技术基于的原理是，根据离子的电荷、离子的大小、所用的电流或电压量值、电极组成和电流或电压的宽度，作用的电位会使离子以所需的方式移动。离子电渗疗法是通常称为电子传递的方法的一个例子，已发现在经皮给药及在一些诊断应用方面是很有用的。

离子电渗疗法已用来对患者的软组织，包括对患者的眼睛施药。由于药物渗透患者组织的能力提高和治疗选择的区域，这种治疗是成功的。但必须小心利用离子电渗疗法来治疗这些软组织区域。如果容许过量的电荷以太大的速率通过，那么采用离子电渗疗法用电流传送药物有灼伤应用区域的趋势。因此，须留意在一段时间作用的电荷量。

另外，需考虑的是，在采用离子电渗疗法治疗软组织时，电流用于组织可作用于健康的以及目标的区域。现有技术已经知道，为了将此效果减少到最低程度，限制电流的应用区域。一些装置已在部分环形，完全环形或尺寸缩小的施药器中形成。但是，这些解决办法中无论那一种都没有提到将电流专门作用于一个限定区域的需要。

一种将电流用于特定区域的解决方法是利用一注满药物的薄管，用手工将其末端置于治疗区域，并且手工使之固定就位直到治疗结束。虽然这种解决办法提出需要高度特定的应用电流，但是这种解决办法难以实施。因为注满药物的管子是手拿的，由于管理人员或患者的任何移动，不论其大小，都会改变甚至完全改变作用的区域。

因此，本发明的一个目的是利用离子电渗疗法提供将电流高度定向地用于患者的软组织，如眼睛。

本发明的进一步目的是确保电流与特定区域一致和恒定的接触，而不使用不可靠的手工方法。

本发明由一个高电流强度离子电渗疗装置组成，包括一个储物器、一个施药器、用于维持该装置方向的设备和用离子电渗从储物器中施药的设备。储物器能保留药物。施药器可定位在眼睛的表面，且其上至少包括一个贯通小孔。在操作定位后所述的至少一个小孔能被置于与储物器和眼睛的至少一个治疗区域的每一个液体相连通。在操作定位后，方向维持设备将施药器维持在所需的方向。离子电渗施药设备用来将储物器中的药物施给所述的至少一个小孔，再施给患者的眼睛。

在一个最佳实施例中，储物器和施药器包括一个单一的组合构件。在另一最佳实施例中，储物器和施药器是两分离的构件，且该装置还进一步包括一个与储物器和所述的至少一个小孔两者液体相连通的导管，以有利于相对施药器遥控定位储物器。在这种实施例中，导管具有实际上是一个环形的横截面，且是由一种挠性材料形成的。

在另一个最佳实施例中，该施药器包括一个接触面，该方向维持装置包括一种与该接触面相连的可释放的保持材料。在某些实施例中，该可释放的保持材料包括一种粘合剂。在其它实施例中，该可释放的保持材料包括一种具有胶粘表面构型的轻度交联聚合物。

在一个最佳实施例中，该装置进一步包括用于相对于至少一个治疗区域实质上密封所述至少一个小孔的设备。这实际上用来防止不希望的电流从至少一个治疗区域中移开。在这一实施例中，该密封设备包括一种突起的阻挡层，与施药器相关联，且至少部分地包围所述的至少一个小孔。在此实施例中，施药器包括一个凸面形状，以确保在突起的阻挡层和包围至少一个小孔的区域之间牢固接触。

在一个最佳实施例中，所述的至少一个小孔是以各种几何形状形成的。形状最好由一个环状几何构型组成。环状几何构型直径最好小于2mm。

在另一最佳实施例中，施药器的形状实际上与患者软组织的形状相符合。又在另一最佳实施例中，储物器包括一种药物和一种药物载体之一，该药物载体可包括一种水凝胶药物载体。

本发明进一步包括一种治疗患者眼睛的方法，包括以下步骤：(1)提供一种高电流强度离子电渗疗装置；(2)将高电流强度离子电渗疗装置的施药器定位在患者的眼睛上；(3)将施药器的至少一个小孔定位在需要治疗的眼睛部分；(4)用离子电渗将药物运送穿过高电流强度离子电渗疗装置的施药器的至少一个小孔。

在一个最佳实施例中，该方法进一步包括在定位后，保持所述的至少一个小孔于所需的方向的步骤。在另一最佳实施例中，该方法进一步包括相对眼睛表面密封至少一个小孔的步骤，以防止电流转移。

图1是本发明装置的原理图。

图2是本发明的施药器的透视图。

图3是本发明的第二个实施例的原理图。

图4是本发明密封装置的部分剖面图，截取自图2的4-4线。