[发明专利]纳米妇科万应制剂药物及其制备方法

说明书

本发明涉及一种温经散寒、活血化瘀、理气止痛的纳米妇科万应制剂药物，本发明还涉及该药物制备的方法。

妇科万应膏是一种经典中成药，主要有温经散寒、活血化瘀、理气止痛等作用，用于宫寒血滞引起的月经不调、经期腹痛、腹冷经闭、腰痛带下等。但是传统的妇科万应膏吸收不完全，生物利用度不高，疗效缓慢。

本发明的目的在于提供一种生物利用度高，固体分散好，吸收完全，疗效显著增加的纳米妇科万应制剂药物。

本发明的另一目的提供该纳米妇科万应制剂药物的制备方法。

为了实现上述目的，本发明采取以下技术方案：

本发明药物是由下列组分制成(用量为重量份)：

纳米苏木6-14份        纳米川芎12-24份      纳米青皮6-14份

纳米白蔹12-24份       纳米干姜6-14份       纳米石楠藤12-24份

纳米葫芦巴6-14份      纳米泽兰10-35份      纳米小茴香6-14份

纳米茺蔚子10-35份     纳米九香虫6-14份     纳米艾叶15-35份

纳米白芷6-14份        纳米拳参20-40份      纳米红花6-14份

纳米当归25-45份       纳米桉油10-30份

本发明药物的配方优选重量配比范围是：

纳米苏木8-12份        纳米川芎15-21份      纳米青皮8-12份

纳米白蔹15-21份       纳米干姜8-12份       纳米石楠藤15-21份

纳米葫芦巴8-12份      纳米泽兰15-30份      纳米小茴香8-12份

纳米茺蔚子15-30份     纳米九香虫8-12份     纳米艾叶20-30份

纳米白芷8-12份        纳米拳参25-35份      纳米红花8-12份

纳米当归30-40份       纳米桉油15-25份

本发明药物的最佳重量配比是：

纳米苏木9份         纳米川芎18份       纳米青皮9份

纳米白蔹18份        纳米干姜9份        纳米石楠藤18份

纳米葫芦巴9份       纳米泽兰21份       纳米小茴香9份

纳米茺蔚子21份      纳米九香虫9份      纳米艾叶24份

纳米白芷9份         纳米拳参27份       纳米红花9份

纳米当归36份        纳米桉油20份

本发明的技术方案是基于现代材料技术。现代材料技术的发展趋势之一是向尺度越来越小的方向发展。从前组成材料的颗粒，其尺寸都是在微米或毫米量级以上，而现在出现了向纳米尺度发展的材料。由于颗粒极度细化，晶界所占体积百分数增加，使得材料的某些性能发生突出的变化。

纳米材料的特殊性能是由于纳米材料的特殊结构----物质颗粒尺寸小于100nm的超微粉末，它的体表面积很大，晶界处的原子数比率高达15--50％，使之产生四大效应：即小尺寸效应、量子效应(含宏观量子隧道效应)、表面效应和界面效应。从而具有传统材料所不具备的物理化学性能。纳米技术将带来中药领域的一次技术革命。

将上述各组份制成本发明药物的方法之一是：

1.分取各味中药材，依中国药典2000年版一部炮制加工成普通中药饮片。

2.分取各味普通中药饮片，加工成纳米中药饮片，其方法包括下列步骤：

①将普通中药饮片置于提取罐中，加溶剂并导入微波萃取，使其以20--30亿次/秒的速度作极性变化运动，其微波萃取的温度为30℃--60℃，时间1-10小时；

②将上述萃取液进行减压浓缩，温度为30℃--60℃，时间为3-72小时，同时另收取中药中可挥发性物质；

③将减压浓缩液与可挥发性物质合并置于喷雾干燥塔，用超音速射流技术，射流速度330米--990米/秒，在30℃--60℃温度，0至0.05MPa压力下，以超音速速度瞬时射流干燥，即制成纳米中药饮片。

3.将纳米中药饮片(粉剂)按所述比例配好混合，依中国药典2000年版二部制剂标准，制成丸剂、散剂、片剂、栓剂、颗粒剂、膜剂、胶囊剂、微囊剂、滴丸剂、气雾剂、注射剂、膏剂、酒剂、糖浆剂、口服溶液剂。

本发明药物制成方法之二是：