[发明专利]纳米蛤蚧大补制剂药物及其制备方法

说明书

本发明涉及一种补血益气、健脾暖胃、祛风湿、壮筋骨的纳米蛤蚧大补制剂药物，本发明还涉及该药物制备的方法。

蛤蚧大补丸是一种经典中成药，主要有补血益气、健脾暖胃、祛风湿、壮筋骨等作用，用于男女体弱、头晕目眩、食欲不振、腰酸骨痛。但是传统的蛤蚧大补丸崩解较慢，吸收不完全，生物利用度不高，疗效缓慢。

本发明的目的在于提供一种生物利用度高，固体分散好，吸收完全，疗效显著增加的纳米蛤蚧大补制剂药物。

本发明的另一目的提供该纳米蛤蚧大补制剂药物的制备方法。

为了实现上述目的，本发明采取以下技术方案：

本发明药物是由下列组分制成(用量为重量份)：

纳米蛤蚧35-80份         纳米党参35-80份         纳米黄芪35-80份

纳米枸杞子35-80份       纳米当归35-80份         纳米茯苓35-80份

纳米熟地黄50-90份       纳米女贞子40-90份       纳米甘草15-40份

纳米山药35-80份         纳米木瓜25-60份         纳米狗脊40-90份

纳米巴戟天25-60份       纳米白术15-40份         纳米续断40-90份

纳米杜仲40-90份         纳米黄精40-90份         纳米骨碎补40-90份

本发明药物的配方优选重量配比范围是；

纳米蛤蚧40-60份         纳米党参40-60份         纳米黄芪40-60份

纳米枸杞子40-60份       纳米当归40-60份         纳米茯苓40-60份

纳米熟地黄60-80份       纳米女贞子50-80份       纳米甘草20-30份

纳米山药40-60份         纳米木瓜30-50份         纳米狗脊50-80份

纳米巴戟天30-50份       纳米白术20-30份         纳米续断50-80份

纳米杜仲50-80份         纳米黄精50-80份         纳米骨碎补50-80份

本发明药物的最佳重量配比是：

纳米蛤蚧52份         纳米党参50份         纳米黄芪50份

纳米枸杞子50份       纳米当归50份         纳米茯苓50份

纳米熟地黄75份       纳米女贞子63份       纳米甘草25份

纳米山药50份         纳米木瓜38份         纳米狗脊63份

纳米巴戟天38份       纳米白术25份         纳米续断63份

纳米杜仲63份         纳米黄精63份         纳米骨碎补63份

本发明的技术方案是基于现代材料技术。现代材料技术的发展趋势之一是向尺度越来越小的方向发展。从前组成材料的颗粒，其尺寸都是在微米或毫米量级以上，而现在出现了向纳米尺度发展的材料。由于颗粒极度细化，晶界所占体积百分数增加，使得材料的某些性能发生突出的变化。

纳米材料的特殊性能是由于纳米材料的特殊结构----物质颗粒尺寸小于100nm的超微粉末，它的体表面积很大，晶界处的原子数比率高达15--50％，使之产生四大效应：即小尺寸效应、量子效应(含宏观量子隧道效应)、表面效应和界面效应。从而具有传统材料所不具备的物理化学性能。纳米技术将带来中药领域的一次技术革命。

将上述各组份制成本发明药物的方法之一是：

1.分取各味中药材，依中国药典2000年版一部炮制加工成普通中药饮片。

2.分取各味普通中药饮片，加工成纳米中药饮片，其方法包括下列步骤：

①将普通中药饮片置于提取罐中，加溶剂并导入微波萃取，使其以20--30亿次/秒的速度作极性变化运动，其微波萃取的温度为30℃--60℃，时间1-10小时；

②将上述萃取液进行减压浓缩，温度为30℃--60℃，时间为3-72小时，同时另收取中药中可挥发性物质；

③将减压浓缩液与可挥发性物质合并置于喷雾干燥塔，用超音速射流技术，射流速度330米--990米/秒，在30℃--60℃温度，0至0.05MPa压力下，以超音速速度瞬时射流干燥，即制成纳米中药饮片。