[发明专利]多项目测试具的制造方法及测试具检测装置

说明书

本发明涉及一种具有在医院及临床检查中心等的临床检查用的微测试纸的多项目生体成份检测用测试具，详言之，主要涉及一种作为利用尿液自动分析装置用的尿液测试具或利用干化学特性的生化自动分析装置用测试具或作为微生物鉴定测试的测试具使用的多项目测试具及其制造方法。又，本发明系关于一种测试具检测装置，其仅使测试具读取部与欲检测的测试具相对即可正确地检测出试料成份，详言之涉及一种测试具检测装置，它可用手动携带将检测部自由移动而可在床边等直接进行检测。

以往，作为尿液自动分析装置用测试具是以塑料制的条状体为支持体，而于其上隔以间隔固定多个担持有各测试项目的试药的测试纸，而成为条状尿液测试具而受到泛用。

此种条状尿液测试具原则上对一个试料使用一个测试具，以浸渍(并读取)方式或滴下方式进行检测，但是，因通常是将多个项目在同一支持体(支承体)上使其反应而作检测，故试料量不够多时则有浸渍困难及项目间相互影响而使检测变得不正确等的问题。

为解决前述问题，本申请人开发出一测试具，并先行申请发明专利(特开平11-14623号)，其将多个测试纸分别在各检查项目间进行隔离而收容于凹部内，而该凹部的开口被网状物所覆盖，而形成一在检查项目间不会产生交叉污染的测试具者。

而上述的测试具虽然在防止交叉污染这一点上产生划时代性的作用，但当项目数增多时，则有须要较多试料量，及检查较耗时的问题。

即，于采用浸渍(与读取)的方式时当项目数为较多时，则因须要将测试具浸渍的较深，故须要较多的试料量，而在采用垂滴方式时，当项目数增多时，则须将各项目-垂滴方可实行检测，故其检查需要较长的时间。

又，习知的测试具若均为以检测装置作判定时则须将测试具或光源-检测部进行机械性移动而对每一项目的测试纸作检测，故在多项目尿液检测具的场合其有检测需要较长时间的问题。

又，作为使用于微生物定测试用的测试具，以往泛用具有将作为培基或各种反应基质等的试药类作为粉末而将其封入或者将前述物质风干的多个凹部的塑料板，或者由含浸前述培基或试药类的滤纸等的吸收性载体所组成的碟片等。

此种微生物鉴定用测试具其通常以目视作判断，因此需要有较大尺寸，故当项目数增多时，其也需要较多的试料量，且有判定需要较长时间的问题。

又，作为干化学法的生化自动分析装置用测试具泛用以往粗分为下述三种类的物品。

(1)自上方起顺序由多孔性扩散层、试药层及透明塑料膜片所构成的幻灯片(スライド)测试具。

(2)将以塑料制的条体为支承体而于其上载持各测试项目的试药的由多层所构成的测试纸单独或隔以间隔固定多数个所成的条状测试具。

(3)形态与上述(2)类似但使试料自垂滴位置展开而以设于其他位置的试药层作反应而加以检知用的单项目检测用条状测试具。

上述(1)～(3)的测试具均是使检测的各项目为分别独立的状态，故在测试多项目的场合，在分注试料及测试反应时，使分注器及检知器作机械性移动或者使测试具作机械式移动。因此在检测多项目时，必须要具备作动部，其不仅会使装置大型化且亦需要作动的时间，故有在检测时需要较多时间的问题。

非仅如此，其测试部的面积变大且需要分别具备滑动框体部及包装材料，故测试具的成本较高，且其在将干化学式的生化自动分析机作进一步普及时会有产生较大障碍的问题。

一方面，使用如上述般的测试具实行尿液、血液、血浆及血清等的血液试料中的成份浓度测量或各种试料中的微生物的鉴定时，以往使用目视或使用反射率计的光学性分析装置等的方式观测试药层的呈色程度或培养液的色调变化等而进行。

作为此种装置可举出例如特开平10-31011号公报及特开平8-43387号公报所记载的装置。

此种已知的装置因为型体大，故无法容易地携带移动且必须将测试具固持于装置的测试具读取部上。其通过将测试具保持于一定位置上可使自各测试的检知器的距离维持为一定。

但是，虽然若能将采血或采尿所得的试料在病床边作检测方便，但上述的已知的装置是设置型而非携带型之故，因此有难以使用于该目的上的问题。

又，地域检诊等的尿液检查因在机械化这一点上落后，利用目视判断的情形甚多，此为目前的现状。其理由是在利用装置作检测时必须对照被检者、试料及资料，故检查较费时，而若为目视时则在本人的面前将测试具浸渍于尿杯中而置于杯体中等待10～30秒即可知道结果，因此10人左右可同时并行实施而可提高检查效率。

又，于细菌鉴定检查上使用由取样部、恒温箱、电脑及印表机等的模组所构成的自动装置等。