[发明专利]纳米苏合香制剂药物及其制备方法

说明书

本发明涉及一种芳香开窍、行气止痛、温里散寒、解郁醒神、辟秽化浊的纳米苏合香制剂药物，本发明还涉及该药物制备的方法。

苏合香丸是一种经典中成药，主要有抗血小板聚集、保护心肌、抑制血管收缩等作用，用于中风、中暑、痰厥昏迷、心胃气痛、心绞痛。但是传统的苏合香丸吸收不完全，生物利用度不高，疗效缓慢。

本发明的目的在于提供一种生物利用度高，固体分散好，吸收完全，疗效显著增加的纳米苏合香制剂药物。

本发明的另一目的提供该纳米苏合香制剂药物的制备方法。

为了实现上述目的，本发明采取以下技术方案：

本发明药物是由下列组分制成(用量为重量份)：

纳米苏合香 30-70份    纳米安息香 60-140份    纳米冰片 30-70份

纳米麝香 50-100份     纳米诃子肉 60-140份    纳米檀香 60-140份

纳米沉香 60-140份     纳米丁香 60-140份      纳米香附 60-140份

纳米木香 60-140份     纳米乳香 60-140份      纳米筚茇 60-140份

纳米白术 60-140份     纳米朱砂 60-140份

纳米水牛角浓缩粉 120-280份

本发明药物的配方优选重量配比范围是：

纳米苏合香 40-60份    纳米安息香 80-120份    纳米冰片 40-60份

纳米麝香 60-90份      纳米诃子肉 80-120份    纳米檀香 80-120份

纳米沉香 80-120份     纳米丁香 80-120份      纳米香附 80-120份

纳米木香 80-120份     纳米乳香 80-120份      纳米筚茇 80-120份

纳米白术 80-120份     纳米朱砂 80-120份

纳米水牛角浓缩粉 160-240份

本发明药物的最佳重量配比是：

纳米苏合香50份    纳米安息香 100份    纳米冰片 50份

纳米麝香 75份     纳米诃子肉 100份    纳米檀香 100份

纳米沉香 100份    纳米丁香 100份      纳米香附 100份

纳米木香 100份    纳米乳香 100份      纳米筚茇 100份

纳米白术 100份    纳米朱砂 100份

纳米水牛角浓缩粉 200份

本发明的技术方案是基于现代材料技术。现代材料技术的发展趋势之一是向尺度越来越小的方向发展。从前组成材料的颗粒，其尺寸都是在微米或毫米量级以上，而现在出现了向纳米尺度发展的材料。由于颗粒极度细化，晶界所占体积百分数增加，使得材料的某些性能发生突出的变化。

纳米材料的特殊性能是由于纳米材料的特殊结构——物质的颗粒尺寸小于100nm的超微粉末，它的体表面积很大，晶界处的原子数比率高达15％-50％，使之产生四大效应：即小尺寸效应、量子效应(含宏观量子隧道效应)、表面效应和界面效应。从而具有传统材料所不具备的物理化学性能。纳米技术将带来中药领域的一次技术革命。

将上述各组份制成本发明药物的方法之一是：

1.分取各味中药材，依中国药典2000年版一部加炮制加工成普通中药饮片

2.分取各味普通中药饮片，加工成纳米中药饮片，其方法包括下列步骤：

①将普通中药饮片置于提取罐中，加溶剂并导入微波萃取，使其以20-30亿次/秒的速度作极性变化运动，其微波萃取的温度为30℃-60℃，时间1-10小时；    

②将上述萃取液进行减压浓缩，温度为30℃-60℃，时间为3-72小时，同时另收取中药中可挥发性物质；

③将减压浓缩液与可挥发性物质合并置于喷雾干燥塔，用超音速射流技术，射流速度330米-990米/秒，在30℃-60℃温度，0至0.05MPa压力下，以超音速速度瞬时干燥，即制成纳米中药饮片。

3.将纳米中药饮片(粉剂)按所述比例配好混合，依中国药典2000年版二部制剂标准，制成丸剂、散剂、片剂、栓剂、颗粒剂、膜剂、胶囊剂、微囊剂、滴丸剂、气雾剂、注射剂、膏剂、酒剂、糖浆剂、口服溶液剂。

本发明药物制成方法之二是：

1.按配比比例配备全部普通中药饮片，置于提取罐中，加溶剂并导入微波萃取，使其以20-30亿次/秒的速度作极性变化运动，其微波萃取的温度为30℃-60℃，时间1-10小时；