[发明专利]一种纳米消痔灵制剂药物及其制备方法

说明书

本发明涉及一种收敛、止血，主治内痔出血、各种内痔、静脉曲张性混合痔的纳米消止灵制剂药物，本发明还涉及该药物的制备方法。

消痔灵注射液是一种经典中成药，主要有致炎、抑菌、致痛等作用，用于内痔出血、各种内痔、静脉曲张性混合痔等症。但是传统的消痔灵注射液吸收不完全，生物利用度不高，疗效缓慢。

本发明的目的在于提供一种生物利用度高，固体分散好，吸收完全，疗效显著增加的纳米消痔灵制剂药物。

本发明的另一目的提供该纳米消痔灵制剂药物的制备方法。

为了实现上述目的，本发明采取以下技术方案：

本发明药物是由下列组分制成(用量为重量份)：

纳米地榆4-15份            纳米牡丹皮3-9份            纳米三颗针皮2-12份

纳米大黄4-18份            纳米黄芪3-9份              纳米白芨4-25

纳米槐角4-18份            纳米防己4-18份             纳米白术4-18份

纳米当归4-9份             纳米火麻仁4-18份           纳米动物大肠15-45份

本发明药物的配方优选重量配比范围是：

纳米地榆6-12份            纳米牡丹皮5-8份            纳米三颗针皮5-8份

纳米大黄6-12份            纳米黄芪5-8份              纳米白芨6-12份

纳米槐角6-12份            纳米防己6-12份             纳米白术6-12份

纳米当归5-8份             纳米火麻仁6-12份           纳米动物大肠25-35份

本发明药物的最佳重量配比是：

纳米地榆9份               纳米牡丹皮6份              纳米三颗针皮6份

纳米大黄9份               纳米黄芪6份                纳米白芨9份

纳米槐角9份               纳米防己9份                纳米白术9份

纳米当归6份               纳米火麻仁9份              纳米动物大肠30份

本发明的技术方案是基于现代材料技术。现代材料技术的发展趋势之一是向尺度越来越小的方向发展。从前组成材料的颗粒，其尺寸都是在微米或毫米量级以上，而现在出现了向纳米尺度发展的材料。由于颗粒极度细化，晶界所占体积百分数增加，使得材料的某些性能发生突出的变化。

纳米材料的特殊性能是由于纳米材料的特殊结构——物质的颗粒尺寸小于100nm的超微粉末，它的体表面积很大，晶界处的原子数比率高达15％-50％，使之产生四大效应：即小尺寸效应、量子效应(含宏观量子隧道效应)、表面效应和界面效应。从而具有传统材料所不具备的物理化学性能。纳米技术将带来中药领域的一次技术革命。

将上述各组份制成本发明药物的方法之一是：

1.分取各味中药材，依中国药典2000年版一部加炮制加工成普通中药饮片

2.分取各味普通中药饮片，加工成纳米中药饮片，其方法包括下列步骤：

①将普通中药饮片置于提取罐中，加溶剂并导入微波萃取，使其以20-30亿次/秒的速度作极性变化运动，其微波萃取的温度为30℃-60℃，时间1-10小时；

②将上述萃取液进行减压浓缩，温度为30℃-60℃，时间为3-72小时，同时另收取中药中可挥发性物质；

③将减压浓缩液与可挥发性物质合并置于喷雾干燥塔，用超音速射流技术，射流速度330米-990米/秒，在30℃-60℃温度，0至0.05MPa压力下，以超音速速度瞬时干燥，即制成纳米中药饮片。

3.将纳米中药饮片(粉剂)按所述比例配好混合，依中国药典2000年版二部制剂标准，制成丸剂、散剂、片剂、栓剂、颗粒剂、膜剂、胶囊剂、微囊剂、滴丸剂、气雾剂、注射剂、膏剂、酒剂、糖浆剂、口服溶液剂。

本发明药物制成方法之二是：

1.按配比比例配备全部普通中药饮片，置于提取罐中，加溶剂并导入微波萃取，使其以20-30亿次/秒的速度作极性变化运动，其微波萃取的温度为30℃-60℃，时间1-10小时；

2.将上述萃取液进行减压浓缩，温度为30℃-60℃，时间为3-72小时，同时另收取中药中可挥发性物质；