[发明专利]妇科手术的阴道内实时超声描记指引

说明书

本发明的范围和背景

本发明涉及用于子宫内、官颈和输卵管手术作业的阴道内实时超声描记指引的装置、系统和方法。

在现有技术中，用于诊断和监控产科和妇科疾病的阴道内超声波发射器是众所熟知的。

在美国专利No.4497325、4671292、4681103、4742829、4877033、4883059和5280427中公开过用于实时监控和指引外科手术作业的阴道内超声发射器的实例。这些专利好像充分陈述一样均被引用在本文中作为参考。

这些专利的大部分提出了一些超声发射器，它们包括用来将针和/或导管导入到要治疗的组织上的针和/或与其连接的导管指引件。但是，采用上述的阴道内超声发射器所进行的外科手术通常是十分有限的。这种手术包括脓肿的刺穿和引流、局部组织取样和流体的收集。因此，采用上述的超声发射器来实时监控子宫内的、宫颈的和输卵管的手术作业也是十分有限的。

经腹壁的超声波通常不能用来实时监控和指导上述的外科手术作业，因为它的分辨率较低，需要患者在手术过程中保持膀胱充满尿液，并且还需要额外的手术材料。

因此，在许多情况下，上述的外科手术作业都是盲目进行的，仅仅依靠通过手工操作的器械传来的“感觉”和外科医师是的经验来进行作业。但是，若医师对子宫的位置和尺寸判断不准的话，很可能刺穿子宫。尤其在有宫颈狭窄或子宫肿瘤(子宫内膜瘤或肉瘤)的情况下刺穿子宫的危险性更大。

上述的刺穿子宫的主要危险包括出血、对腹部内脏的创伤以及对内部器官例如肠、网膜、肠系膜、输尿管和输卵管的损伤。因此，常常由于偶然的刺穿子宫而需要采用腹腔镜检查术或剖腹术来检查腹部内腔。盲目手术的其他不良后果包括例如无法完全摘除诸如胎盘或者说胎儿组织之类的子宫组织，这就必需在一般麻醉或置入外物或胚胎镜的情况下进行第二次刮除术。

由于出现上述的与进行非超声波指引的作业相关的危险，已发明出一种用于子宫内、宫颈和输卵管外科手术及非外科手术的阴道内实时超声描记指引的装置。国际专利WO 99/03399公开了一种装置，该装置具有一个用于夹持患者宫颈的宫颈夹持器的一个用于将超声发射器与上述宫颈夹持器互相连接的固定的连接器。与上面所述的现有技术的装置不同，WO 99/03 399所述的装置可用于实时指引和监控子宫内的、宫颈的和输卵管的手术作业例如刮宫术或者说排空子宫内腔以便进行诊断和/或治疗等。

虽然上述装置与现有技术相比具有若干优点，这些优点显著改善了进行子宫内的、宫颈的和输卵管的手术作业的准确性，但是该装置本身仍存在一些不足之处。

这些不足之外是由于该装置的非顺从特性造成的。如图1所示，WO 99/03399所述的装置在使用时是安置在阴道内的，并通过宫颈夹持器固定到宫颈组织上，如箭头A所示，结果，与它相连接的超声发射器便与固定点附近的组织区相接触，如箭头B所示。这样，上述的固定点便成为该装置在外科手术作业过程中绕它进行角运动的支点，这可能导致超声发射器与宫颈组织区之间失去接触。而失去这种接触便会使超声描记述大为逊色，并显著降低分辨率。另外，超声发射器沿组织区方向的移动会对上述的固定点产生压力。这会造成组织损伤。

因此，普遍认为有必要并且极为有利地提出没有上述缺点的可用于子宫内、宫颈和输卵管外科手术和非外科手术作业的阴道内实时超声描记指引和监控的装置、方法和系统。

本发明的概述

按照本发明的一个方面，提供一种用于指引和监控子宫内、宫颈和输卵管手术作业的装置，该装置包括一种组件，它具有：(a)一个可置入患者的阴道内的一部分以使可靠着患者宫颈进行定位的阴道内超声发射器；(b)一个用于夹持宫颈的宫颈夹持器；和(c)一个用于将超声发射器与宫颈夹持器互相连接的连接器，该连接器的结构做成可以反向阻止超起发射器相对于宫颈夹持器的移动，上述的被反向阻止的移动是沿离开宫颈的方向的移动。

按照本发明的另一方面，提出一种指引和监控子宫内、宫颈和输卵管手术作业的方法，该方法包含如下步骤：(a)将阴道内超声发射器置入患者阴道的一部分，用连接器将该超声发射器与宫颈夹持器相连接，该连接器的结构做成可以反向阻止超声发射器相对于宫颈夹持器的移动，该移动是沿离开患者宫颈的方向的移动；和(b)通过宫颈夹持器将上述的超声发射器固定到靠着患者宫颈的组织上，以便可实时监控子宫内的、宫颈的或输卵管的手术作业。