[发明专利]带有局部纹理表面的导管

说明书

发明背景

发明领域

本发明涉及使用将流体直接导入血流中的导管，并提出享有1999年12月24日的在先共同申请的临时申请No.60/156,300的权利。

发明背景

在医疗方法中通常用医用导管来将流体导入血流。商业上可从许多特别地设计用于各种医疗方法的实施例中获得此种导管。通常使用插管器或注射器将这些导管插入患者的血管中，然后，将导管用胶带粘接至或缝合至血管或组织周围。

常常在此种方法中遇到的一个问题是，特别是在将导管直接插入血管中时以及在儿童外科手术中，与血管成界面的导管的部分是光滑的，通常包括塑料，使得当试图将导管在血管内固定时，通常是绕着导管的界面部分束紧缝合，束紧缝合产生的压力使该缝合在导管可被在血管上固定之前从血管挤出或喷出。结果是，有可能玷污无菌导管，更不必说，损失宝贵的和昂贵的手术时间。因此，需要提供一种导管，其包括纹理界面来提供摩擦元件以当导管在血管内固定时将导管保持于血管内。

除了使用导管外，在允许人住院或医疗过程监护期间还广泛地将静脉内固定模(I.V.)插入手背静脉。这些静脉内固定模以及许多类型的导管设计成在患者体内维持一段时间，可以是几天、几周或更长。在这种情形下，如果可能，则要求患者带着插在其体内的I.V.固定模或导管进行日常活动。此种日常活动或运动使与皮肤或血管成界面的部分I.V.或导管在其内移动或移行。公知的是，皮肤组织或血管内的界面的此种运动会使致感染生物体进入体内或血管。此种生物体会潜在地导致身体的严重感染。因此，需要一种I.V.固定模和导管，其包括纹理界面以使在患者皮肤组织或血管内固定I.V.或导管位置。

中央静脉导管具有独特的要求以被维持在体内的固定位置，避免移行和感染。移行会产生严重的血管穿孔并发症，以及导管感染产生脓毒症，两者都会是致命的并发症。

通过固定导管及自然组织与纹理表面的连接会减少两种并发症。儿童患者特别具有固定的问题，是由于导管相对身体尺寸较大的比率以及患者不能在导管的长期护理中配合。

另外，当导管(或I.V.)体界面从介入患者皮肤组织/血管的位点处定位或固定的距离增加时，从而其最后的移行也增加。如上所述，导管(或I.V.)体界面的移行的增加的结果是感染的危险也增加。因此，需要一种导管或I.V.，使其纹理成将导管体界面约束在介入点之内或附近。

发明概述

本发明涉及一种导管，其包括一用于插入医疗患者血管内的本体。该本体包括一其上的界面，该界面是插入血管的本体的一部分并与血管接触。插管可从该界面延伸。界面包括其外表面上的纹理，于是当将本体插入血管中时，能将本体在血管内固定，而不会在血管内固定本体时将本体挤出血管。这样，纹理界面提供与患者皮肤或血管足够的接触以便系紧或缝合本体就位时将其夹持或保持在皮肤或血管内。从而该纹理提供增加的表面面积，通过在界面内和沿其长度模制或刻痕压印以提供此种纹理来获得该增加的表面面积。适合的纹理例子包括对角线十字剖面或压花纹、螺纹或同心压印，它们沿精确深度和间距或粗略深度和间距切割成，从而提供沿界面长度的脊形或同心“环形”形状，或者提供许多沿界面的外表面定位的格子或脊。希望此种纹理提供增加的表面面积以实现界面和血管之间的摩擦接触而不会对血管或周围组织造成损害。

本发明的纹理也可用在可选实施例的导管中，此种导管包括一本体，该本体上有一界面，一用于穿过导管引导流体的腔室，以及线导向充填器。在此种实施例中，通常将导管穿过皮肤引入血管使得本体的界面与患者的皮肤组织直接接触而插管刺穿血管并一般沿着血管进入。这种导管通常安装成几天、几周或更长的间隔，以将流体长期地直接导入血管。在这些示例中，导管的纹理界面约束导管体在皮肤组织内的运动，于是刺穿伤痕恢复的趋势允许皮肤细胞(微细胞)在纹理内生长，从而固定导管体的移行。以这种方法，纹理界面将具有在患者体内引起感染的趋势的细菌或真菌的导入减小或去除。可将插管的部分成为纹理以进一步辅助将导管固定防止移行。已发现应将导管体固定在进入患者体内的位点处，如根据本发明所述的。

此外，在医疗过程中几乎普遍被插入患者体内的静脉内固定模可包括一纹理界面部，用于将固定模固定于患者静脉内，从而也限制了将致感染生物体导入体内或患者血流中的可能。

因此，本发明的目的是，提供一具有本体的导管，该本体包括在医疗处置中与患者皮肤组织或血管成界面的部分，其中该界面是有纹理的。