[发明专利]控制人造髋关节部件间彼此夹角的工具

说明书

本发明涉及矫形外科领域，特别涉及在将人造髋关节植入到人体内时确保假体构件正确地插置的方法和装置。具体地说，本发明的目标是确保两个假体构件正确地相互定位的方法和装置。

人造髋关节有两个主要构件即假体杆和臼。假体杆的一端设有一个球形头或一个其相能安置球形头的假体颈，其时球形头被设计成与臼内的球形凹窝作紧密滑配合。带有球头的假体杆和假体臼一起作用如同一个球关节可替代自然的球关节。

假体杆的另一端具有一个瘦长部被设计要与病人股骨内的空心股骨管道连结。

假体臼被设计要与病人骨盆上的凹腔连结。臼内的半球形凹窝通过一个侧面与一个外表面连接，该外表面被设计要与骨盆连结。该外表面可具有各种形状，完全根据连结到骨盆上的方法和供应商所作的其他选择来定。使用中的某些臼具有大致为半球的形状，其时外部的半球形表面被设计成要用粘固粉粘结到骨盆上。连接凹窝和外表面的侧面可以是平的或者可能向凹窝内倾斜，该凹窝最好大致在环形侧面的中心。

假体杆和假体臼可用粘固粉分别固定在股骨和骨盆上，或者通过不用粘固粉的压配合。这两种固定技术本发明都可使用。

当用假体更换损坏的髋骨时股骨的头部也被更换，这时可割断股骨的颈，将股骨管道的顶部出空为的是给瘦长的假体杆留出空间，该假体杆或用粘固粉粘结到孔内或用压配合。

骨盆上的凹腔被铣出以便接纳臼，该臼然后用粘固粉或压配合固定。

如果球形头可拆卸，那么在球形头被安置在臼内之前可先将球形头安置在假体杆上，然后将病人的腿提升到一个自然位置，并将球形头插置到臼内的凹窝内，这样便可完成关节的装配，随后可将切口闭合。

这种假体应能给病人提供近似自然关节所能提供的活动能力。另外，重要的是关节的“自然”活动不能使病人到达这样的情况，其时病人的腿终止在这样的位置上，在该位置假体的颈骑跨在臼的边缘上，这会使关节脱位，其时假体的头会跳出到臼之外，这通过简单的杠杆作用便可发生。在所有装着股骨假体的病人中约有3到10％发生过脱位。一旦脱位发生，病人必须被麻醉，然后才能放回原位。某些病人还必须进行新的手术。在病人的假体构件装配时如果构件的相互定位不正确，那么与相互定位正确的情况比，发生脱位的危险要大得多。

本发明人以前已证明(未刊出)在实验条件下在假体杆和臼之间保持最佳的相互关系可减少脱位的危险，因为病人可经历每天的自然运动范围(ROM)，假体部件不会终止在那种会招来脱位危险的相互定位上。

本发明人以前已证明(未刊出)最合适的ROM是将两个假体构件这样装配使它们有一相对于身体前平面约为15度的向前角度来达到的，其时臼与水平平面形成45度的角度。以医学的术语来说，向前成一角度被称作前倾(anteversion)。

本发明人以前已证明(未刊出)虽然最佳状态要求每一个构件都有一个向前15度的角度，但若两个构件的向前角度之和为30度也可得到近乎同样良好的效果。这样在一个假体关节内当假体臼向前成5度角，假体杆向前成25度角，病人可以得到与两个构件都向前成15度角时近乎同样合适的ROM，在这两种情况下向前角度之和都是30度。

目前还没有可取的手段可确保外科医生能够按这个正确的相互关系来安装假体的构件。因此目前这一点是靠用眼睛判断来进行的。这个判断也许是足够的，特别是对于那些每年要进行相当数目的这种手术的有经验的外科医生。但据估计目前在人造髋关节的植入手术中，80％是由那些每年做这种手术少于20例的外科医生进行的。这个数目不足以得到足够的实践经验。因此需要有一种方法和手段来确保假体主要部件的正确相互定位以资减少发生错误的可能性，从而减少脱位的危险及对病人造成的痛苦和可能需要的第二次手术。

本发明的目的是要提供一种方法来确保假体构件装配时的正确相互定位。

按照本发明，这一点是由一种能确保人造髋关节主要部件的所需相互定位的方法来达到的，即一个具有球形头的假体杆和一个具有接纳球形头的凹窝的假体臼，在该场合假体杆或临时假体杆以通常的方式永久地或可拆卸地固定在股骨上，假体臼被安置在骨盆上，而用来校核假体杆和臼之间相互角度的工具则被安置在假体杆上，然后将进行手术的腿内的股骨定向在预定的位置，并用病人的股骨连同假体杆和工具将假体臼安置在其最终所需的位置上。

如果该臼用粘固粉固定，最好将股骨保持在该位置一直到用来固定臼的粘固粉足够硬化为止。

另外，本发明还有一个目的是要提供能确保假体构件相互间正确装配的设施。