[发明专利]卷筒状外用贴剂无效

专利信息
申请号: 00811083.2 申请日: 2000-08-10
公开(公告)号: CN1367685A 公开(公告)日: 2002-09-04
发明(设计)人: 平岛信亲;高取正广;正宝幸喜 申请(专利权)人: 久光制药株式会社
主分类号: A61K9/70 分类号: A61K9/70;A61K45/00;A61P29/00;B65H35/07
代理公司: 中国国际贸易促进委员会专利商标事务所 代理人: 杨宏军
地址: 日本*** 国省代码: 暂无信息
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摘要:
搜索关键词: 卷筒 外用
【说明书】:

技术领域

发明涉及外用贴剂卷绕在卷轴上的卷筒状外用贴剂。

背景技术

以前,以改善肩膀酸痛、腰痛、肌肉疼痛、肌肉疲劳、关节疼痛等为目的的多种外用贴剂在流通。这些外用贴剂通常是由无纺布等形成的支持体、在其一面层压的粘结层以及粘结层上附着的可剥离的被覆材料构成,并形成一定尺寸或卷成卷筒状的外用贴剂。

其中,卷筒状外用贴剂由卷轴和卷绕在其外周面上的带状贴剂构成,具有能够根据患处的大小自由剪切贴剂的大小进行使用的优点。作为这种以前的卷筒状外用贴剂,已知实开昭55-134822号公报、实开昭56-60730号公报中记载的将被覆纸制被覆材料的贴剂卷绕在纸制卷轴上的外用贴剂,以及将没有被覆材料的贴剂卷绕在纸制卷轴上的外用贴剂。

发明内容

但是,以前的卷筒状外用贴剂存在不能长时间保持初期药效的问题,另外,在保存过程中会存在下述不良情况,即卷筒的两个端面容易被因触摸造成污痕,或者由于贴剂发生横向偏移,卷轴周围贴剂的卷绕部分突出或凹入,卷筒的形状容易变成所谓的笋状或碗状。

本发明鉴于上述现有技术中存在的课题,其目的在于不会发生卷筒变形等不良情况,能够长时间保持药效,而且容易进行贴付操作的卷筒状外用贴剂。

本发明人为了实现上述目的反复进行了悉心研究,结果发现作为上述课题的主要因素,起影响作用的是下述两个方面,即在卷绕成卷筒状的贴剂的两个端面,粘结层断面露出,药效成分容易从这一部分向外部逸散,而且纸制的被覆材料或卷轴容易吸附大量药效成分,在保存过程中药效成分向其移行并被吸附。而且,发现为了解决这些问题,使用由药效成分吸附性和透过性低的材料形成的盖,覆盖卷绕成卷筒状的贴剂的两个端面,能够将药效成分保持在粘结层内,并保持卷筒的形状,进而贴付操作也变得容易。

也就是说,本发明的贴剂特征在于具备卷轴、在其外周面上卷绕成卷筒状的外用贴剂、以及安装在卷轴的两端从两侧覆盖外用贴剂的一对侧盖,卷轴和各侧盖由塑料材料形成。

通过上述侧盖覆盖外用贴剂卷绕成卷筒状的贴剂的两个端面,能够防止卷筒的两个端面因触摸等造成污痕,抑制药效成分从卷筒的两个端面逸散,防止卷筒的两个端面变形。另外,由于具备该侧盖,也能够顺利且容易地从贴剂的卷筒上拉出或卷绕在卷筒上。而且,由于卷轴和各侧盖由塑料材料形成,因此能够抑制其对药效成分的吸收。

另外,在本发明的卷筒状外用贴剂中,各侧盖优选由聚丙烯腈树脂形成。另外,卷轴优选由聚对苯二甲酸乙二酯树脂或聚丙烯腈树脂形成。这样,能够进一步抑制其对药效成分的吸附。这是由于与一般使用的成型树脂相比,聚丙烯腈树脂以及聚对苯二甲酸乙二酯树脂对药效成分的吸附性和透过性非常小。

另外,本发明的卷筒状外用贴剂中,外用贴剂具备支持体、在支持体的一面层压的粘结层以及粘结层上层压的可剥离的被覆材料,该被覆材料优选由聚对苯二甲酸乙二酯树脂形成的剥离膜。这样,与上述侧盖和卷轴同样,能够充分抑制被覆材料对药效成分的吸收。而且,支持体优选具有伸缩性的由聚对苯二甲酸乙二酯树脂或聚对苯二甲酸丁二酯树脂形成的编布、织布或无纺布。这样,能够充分抑制支持体对药效成分的吸收和透过,同时保持外用贴剂的适度柔软性。

另外,本发明的卷筒状外用贴剂中,优选在外用贴剂上形成切割线。这样,能够根据使用部位的大小,容易地切割贴剂进行使用。

而且,切割线是孔状折线的断缝,优选该断缝的宽度为1.0~2.0mm,断缝之间的间隔为1.0~1.5mm,或者在断缝处使外用贴剂断裂时的断裂强度优选在外用贴剂上层压有被覆材料的场合为7.36~15.24kgf/48mm宽,在外用贴剂上没有层压被覆材料的场合为0.76~2.65kgf/48mm宽。这样,能够根据所需的大小容易地切割外用贴剂,而不会出现不良情况,同时也可以防止贴付时或贴付后不必要的切割线断裂等不良情况。

另外,这里所述的“断裂强度”是指参考JIS K7113-1981中记载的“拉伸破坏强度”按照下述方法测得的值。首先,将外用贴剂裁断,得到宽48mm×长100mm的试件。其中,裁断时使该试件的中心具有1条未切断的孔状折线的断缝。其次,用拉伸试验机,夹住与试件的断缝平行的边,以60mm的宽度安装,试件的各断缝的中心线与拉伸试验机的夹板的中心线处在一条直线上,使施加在试件上的力垂直于试件的断缝,以500±50mm/min的拉伸速度拉伸,读取试件在断缝部分断裂时的载重作为断裂强度。

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