[发明专利]一种非侵害性校正人类外耳形状的装置

说明书

本发明涉及一种用于非侵害性校正人类外耳形状的装置，从而使畸形的耳朵，例如招风耳具有所需的正常形状。

在所有的儿童中，约有10％的人具有凸出耳或招风耳，这样就会使他们受到嘲笑并在儿童中间产生社会心理问题，在某些情况下，还会降低自信心。在成年人当中这还可能导致美容和/或心理问题。

凸出耳还可能是一个实际问题。一些人可能有这样的经历：他们的耳朵在夏天容易灼伤。还有一些人在佩戴自行车/摩托车头盔时会遇到困难。

在丹麦，每年约有2000名招风耳患者需要作手术。大部分学龄前儿童的家长都希望他们的孩子能够作手术，目的是避免在他们的孩子被送到学校后受到嘲笑。

翼状耳(aures alatae)通常出现在家族中，而且有可能证明这种病属于显性遗传。在患有胎儿酒精综合症，胎儿乙内酰脲综合症，像Down氏综合症(55％患有招风耳)和Turner氏综合症这样的一些染色体异常病，像肌肉营养障碍这样的肌病，某些像无脑症这样的大脑疾病的人群中出现招风耳的可能性较高。

凸出耳可被划分为两种类型，一种是耳轮缺损或发育不完全，另外一种是外耳腔过于高/深。这两种类型也可能以不同程度的组合形式出现。

耳朵是在胎儿的第三个月(即开始形成耳轮时)开始呈现最终的形状的。耳轮生长得非常快，以至于长过直到胎儿的第六个月才开始真正形成的对耳轮。如果在胎儿出生之前的剩余时间内对耳轮没能赶上耳轮的生长，那么就会以凸出耳的形式形成了一个先天性的畸形耳。这是由于在出生时外耳没有对应于对耳轮弯曲一定的角度。在上述情况下，就可以看到一个非常深的外耳腔。

当耳朵持续生长到10岁左右时，就会达到与成年人的耳朵大小相当的程度。耳朵的85％是在3岁后才完全生长出来的。但是，可以证明：耳朵在所有的时间内都是在垂直平面内生长的，而耳朵的宽度和相对头部的角度在10岁后不会有非常大的变化。因此，手术的最佳时机是在10岁以后。

但是，一些专家指出：在学龄前给孩子作手术不会妨碍耳朵的生长。在很大程度上影响儿童的社会心理问题通常会带来最大的负担，因此，如上所述，家长通常会选择在将孩子送到学校前给孩子作手术，以避免他们受到嘲笑。

招风耳的手术治疗开始于19世纪。从那时起，已经开发出许多不同的手术方法。一些手术方法很简单，但更多的手术方法则很复杂。

手术的缺点在于它经常会给病人带来痛苦，在某些情况下，这种痛苦甚至会延续到手术后的数月或数年。约有20％的病人在手术一年多后还会感到疼痛。约有8％的病人还要再次手术。

手术后，病人还要在10天内带上类似头巾的头部绷带，以使软骨能够在所需的位置上合拢。在获得满意的结果之前，一些病人还必须在3周内带上“睡帽”睡觉。

手术中经常出现的一个问题在于形成异常的软骨褶皱(对耳轮)，而且在耳朵上留下一个小的软骨突起。这种突起会给病人带来痛苦，而且也不能得到满意的化妆效果。

但是，已经证明：也可以不通过外科手术或非侵害性地永久校正外耳的畸形，包括招风耳。

就儿童而论，小孩血液中所含的较高的雌性激素能够解释外耳软骨柔软、有弹性的原因。新生儿的耳朵是柔软、易于弯曲的。几天后，耳朵就会变得更有弹性，也更为坚硬，我们相信：这与新生儿体内含量较高的雌性激素不断下降有关。

在新生儿体内，循环流动的雌性激素在出生后的头72个小时内浓度最高。然后，其浓度会迅速下降。在6周时，雌性激素的浓度就会与更大一些的孩子体内的雌性激素浓度处于同一水平上。因此，通过雌性激素的注射试验，兔子的外耳软骨在注射后的24小时内其可弯曲性得到提高，但却降低了外耳软骨的弹性。

软骨的弹性决定于蛋白多糖的浓度，这已经是公知的内容。作为蛋白多糖的一个组分的透明质酸在雌激素的浓缩过程中增加，因此可用于解释新生儿外耳软骨的可弯曲性。因此，包括招风耳在内的先天性外耳畸形可以在这段时间内得到最佳的治疗，而不用外科手术治疗。

由于受到弯曲和外部应力而产生的软骨变形表明：软骨膜出现破裂，而且还将对应软骨膜在弯曲部分的凸出侧生长出一个并生软骨。该软骨沿厚度方向生长，而且使软骨形成永久性的褶皱。这种效果也是在新生儿期间最好。

申请号为PCT/DK98/00346的专利申请公开了一种用于非侵害性校正招风耳的定位装置。在该申请中，定位装置是一个用于挤压在耳朵上的选定区域外围的夹子，目的是在较长的时间内用挤压力影响这部分区域。因此，当软骨的软骨膜上产生破裂，同时生长出一个使软骨产生永久褶皱的并生软骨时，该区域内的软骨就会永久变形。