[发明专利]一次性喉部掩罩换气装置

说明书

本发明的技术领域

本发明涉及一种喉部掩罩换气装置(a laryngeal mask airwaydevice)。更具体地说，本发明涉及降低了成本的喉部掩罩，改进了几何结构的喉部掩罩，以及以较低成本组配这种掩罩的方法。

本发明的背景技术

喉部掩罩换气装置(LMA)是用于在失去知觉的病人体内形成换气通道的一种公知装置。LMAs已经被使用了大约十二年，并且提供了一种用于更为公知的老式气管插管(endotracheal tube)的可选择替代品。至少有七十年的历史，包括有一根细长导管并且在该导管的远端部带有一个可充气气囊的气管插管，被用来在失去知觉的病人体内形成换气通道。在使用过程中，气管插管的远端部经过病人的口腔而被插入，穿过病人的喉部入口(laryngeal inlet)(或者会厌口)，进入到病人的气管内。一旦插入到位，气囊将被充气，以便与气管的内粘膜(interior lining)形成一个密封部。待这个密封部形成之后，向导管的近端部施加正向压力，为病人的肺部进行换气。另外，气囊与气管内粘膜之间的密封部还能够防止肺部吸气(比如，该密封部能够防止从胃中反吐出的物质被吸入病人的肺部中)。

虽然气管插管已经取得非常大的成功，但是仍然困扰于若干个主要缺陷。气管插管的首要缺陷是难以正确地将导管插入。将气管插管插入到病人体内是一项需要较高熟练程度的操作。另外，即使对于熟练的专业医师来说，将气管插管插入到病人体内有时也会比较困难或者无法实现。在某些情况下，由于无法足够快地在病人体内形成一条换气通道，所以插入气管插管的困难度会悲惨地导致病人死亡。

除了这个首要缺陷之外，气管插管还具有其它一些缺点。比如，将一根气管插管插入病人体内通常会使得病人遭受严重的“喉痛”之苦。“喉痛”主要是由于导管与病人杓状软骨之间的缺口(notch)发生摩擦而造成的。另外一个缺点在于在将气管插管插入到病人体内时，病人无法有效地咳嗽。气管插管的再一个问题在于将它们插入病人体内的方式。将一根气管插管插入到病人体内通常需要病人的头部和颈部进行转动，而且还需要病人的上下颚用力张开。这些必需的转动使得难以或者不便于将一根气管插管插入到可能是颈部遭受损失的病人体内。还有一个缺点在于气管插管所形成的换气通道相对较小或较为狭窄。由于导管的远端部必需足够小以配合在气管中，所以换气通道的尺寸必然相对较为狭窄。

与气管插管相反，将一个LMA插入到病人体内从而形成一条换气通道则相对较为容易。另外，LMA是一种“仁慈”的装置，即使在没有被正确地插入的情况下，其仍然能够形成一条换气通道。因此，LMA通常被看作是一种“救生”装置。还有，LMA可以仅通过使得病人的头部、颈部和上下颚相对较小地进行转动而插入到病人体内。再有，LMA可以在无需与气管中的敏感内粘膜发生接触的条件下为病人的肺部进行换气，并且由LMA形成的换气通道的尺寸通常明显大于利用气管插管形成的换气通道的尺寸。此外，与气管插管插入相同深度的LMA不会妨碍病人进行咳嗽。主要是由于这些优点，所以LMA在过去的十二年中得以迅速普及。

附图1示出了一个现有LMA100的透视图，而附图2则图示出了一个已经被插入到病人体内的LMA100。诸如LMA100这样的LMAs在美国专利No.4509514中进行了示例性描述。LMA100包括有一个可挠曲的圆柱状导管110和一个掩罩部分130。导管110从一个近端部112延伸至一个远端部114，并且掩罩部分130被联结在导管的远端部114上。掩罩部分130包括有一个近端部132和一个总体上呈椭圆形的可充气套箍134(cuff)。掩罩部分130还形成有一个从近端部132延伸至套箍134的一个敞口端部136中的中心通道。导管110的远端部114被嵌套在掩罩部分130的近端部132中，并且LMA100形成了一条从导管的近端部112延伸至套箍134的敞口端部136中的封闭式连续换气通道。LMA100还包括有一个充气导管138，用于选择性地对套箍134进行充气和放气。

在工作过程中，首先将套箍134中的空气排出，随后通过病人的口腔将掩罩部分130插入到病人的咽部中。掩罩部分130最好被定位成能够使得套箍134的末端140坐靠在病人中通常处于闭合状态的食道上，并且能够使得套箍134的敞口端部136与病人的气管入口(即病人的会厌口)相对准。待掩罩部分被插入定位之后，对套箍进行充气从而环绕病人的会厌口形成一个密封部，并且形成一条从导管110的近端部112延伸至病人气管中的密闭换气通道。