[发明专利]胎盘蛋白质13的抗体

说明书

发明领域

本发明涉及一种针对胎盘蛋白质的抗体。

发明背景

文中引用的参考文献用圆括号内的数字表示，列在说明书的最后。

妊娠管理的目的是出生成熟、健康的婴儿，不产生对母体和新生儿健康有不良影响的并发症。相当多的妊娠受多种紊乱影响。其中有早产、子宫内发育迟缓和先兆子痫。这些并发症对所影响的妊娠造成负面影响，这对患者及健康保障系统都是花费巨大的。

胎盘蛋白质13(PP-13)是以前从人胎盘组织分离的一种蛋白质(U.S.4,500,451 Bohn等人，其中内容在此处引用以供参考)。该蛋白质用以下参数表征：电泳迁移率、等电点、沉降系数、超离心测定的分子量、SDS-PAGE电泳测定的分子量、消光系数和糖含量。已测定了其氨基酸组成(每100个残基中每种氨基酸的残基数)，但尚未测定其氨基酸序列。

PP-13曾用于对三种特定妊娠相关的紊乱：子宫内发育迟缓、先兆子痫和早产进行早期检测(U.S.5,198,366 Silberman等人，其中内容在此处引用以供参考)。已分别开发了用标记的PP-13和抗PP-13多克隆抗血清进行了放射免疫测定(RIA)和酶联免疫吸附测定(ELISA)。但是只有RIA给出了实验结果，ELISA还没有给出实验结果。在Silberman专利中未进一步公开PP-13的特性。关于其它胎盘蛋白质的确定及它们与妊娠紊乱的关系在文献中也有报道(1-3)。

ELISA满足了对其客观性、简单性、敏感性和以前只有放射免疫测定(4)才能达到的特异性的需要。通过对ELISA和RIA进行方法比较，揭示了前一种方法的诸多优点；

1.ELISA绝对安全，不需要特别设计的实验室和经过培训的与放射活性物质打交道的工作人员。

2.双抗体夹心ELISA是一种更加敏感、快速且易于定量的方法。

3.与放射活性示踪剂相比较，酶相当稳定并且具有高水平的结果可重复性。

4.利用ELISA-读数仪的分光光度原理易于测定酶活性。ELISA-读数仪比γ-计数器廉价且易于操作，

5.ELISA更适于自动化。

因此希望开发用于测定PP-13水平的改良ELISA。

发明概述

本发明的一个目的是提供可结合PP-13的单克隆抗体(Mab)。

本发明进一步的一个目的是提供测定生物液中PP-13水平的免疫测定法。