[发明专利]动态顺从导管

说明书

                        发明领域

本发明一般涉及血管造影术和/或特别涉及一种把x射线照相对照液之类医用流体注入活机体中的改进导管。

                        发明背景

血管造影术是在治疗心血管病、包括人体或动物体血管中的异常或限制时使用的一种步骤。在作心血管造影时，x射线照相对照材料经一导管注入静脉或动脉中后流到与静脉或动脉流体连通的血管结构中。当x射线穿过身体的注入有对照材料的部位时，它们被对照材料吸收，生成预定血管结构的x射线照相图象。这些图象可记录在胶片或磁带上和/或显示在荧光监视器上。这些图象有许多用处，例如用于诊断和血管成形术之类手术中，在该手术中，把一气球插入血管系统中后充气以打开一狭窄。

可用手动或自动注入系统把对照材料注入该导管中。尽管有各种各样的对照材料注入设备，但当前许多注入系统包括一与导管可操作地连接的注射器。该注射器有一容纳对照材料的室和一可在该室中来回地可运动的活塞。该种设备的一个例子美国专利No.5,573,515作为参考结合于此。在该设备中，当移动活塞在该室中形成局部真空时对照材料被吸入该室中。活塞的反向移动首先把空气排出该室，然后把对照材料以由活塞的移动速度确定的速率和容积注入导管中。

在手动系统中，使用者或操作者装载注射器，在连接注射器与导管前先排出室中的空气。手动系统的使用者通过改变作用在活塞上的手动力调节注入速率和容积。手动系统的最大注入压力一般限制于200p.s.i.(即人手所能作用的最大压力)，流体的最大数量约为12cc。

血管造影术可包括对照材料之外的流体的注入。例如，要求盐水冲洗和/或注入药液。

用来供应对照剂或其他流体的导管一般经皮地插入预定动脉或静脉。当经皮插入时，为了导管正确定位，皮肤和血管壁中在插入点生成一刺穿孔。为了防止流体从导管周围漏出并尽量减小其后伤口，刺穿孔应尽可能小。此外，刺穿孔越大，并发症的机会也越大，导管取出后止血时间也越长。

许多现有导管具有在导管整个长度上的固定尺寸(直径)。液流在导管中所受阻力决定于内径。因此，具体手术中根据实现与该手术有关的流动速率所需内径选择导管大小。但是，这类直径不变的导管在刺穿点的外径与导管上其他点相同。这种设计的结果是，对于特定待执行的手术，在刺穿点造成的伤口过大。

尽管现有导管被医务人员广为接受，其功能也满足要求，但希望有一种能尽可能减小血管刺穿点直径、但允许对液流的阻力最小的导管。换句话说，要求提供一种导管，它将对病人的创伤最小化，并提供可对各种应用和导管的使用的用户多功能性。

                  本发明的目的和概述

鉴于此，本发明的一个目的是克服现有导管的不足。

本发明的另一个目的是提供一种导管，它将使用导管的伤口最小化，仍然提供潜在的各种广阔用途。

本发明的另一个目的是提供一种制造经济的导管。

本发明的另一个目的是提供一种确保足够的液流通过导管并且病人切口直径尽可能最小的方法。

本发明通过使用一种具有外表面的导管试图满足这些目的和在此未专门列出的其他目的，该导管部分是顺从的、其直径可调；另一部分不可调或非顺从。它可进一步包括撑条、环绕该撑条的顺从的、可膨胀壳和覆盖该可膨胀壳的部分的非顺从外壳。该非顺从外壳的至少部分不可膨胀。

该撑条允许该导管保持便于操纵和放置导管的预定形状。该非顺从、非膨胀外壳限制导管膨胀并定位于病人的插入点。但是该可调壳膨胀。因此，该导管保持狭窄的插入点，但在插入点任一边膨胀。

该导管壳可选择性地膨胀以提供膨胀区和非膨胀区，该膨胀可出现在流体注入时或流体注入前。该选择性膨胀是有利的，由于将病人插入点处的刺穿孔最小化。

在插入导管的优选方法中，将导管的柔性顶端和管体的直径压缩、折叠或另外控制成比非顺从外壳直径小。该外壳可通过皮肤和血管壁插入，然后把导管管体通过该约束外壳插入。随后把导管管体膨胀到预定大小。

在第二实施例中，非顺从外壳所在位置可没有独立的可膨胀内壳。相反，非膨胀壳可与可膨胀壳制成一体。

在另一实施例中，撑条可取出，并用另一不同撑条更换以提供导管的不同形状。

在另一实施例中，非顺从外壳可比方说用机械结构可按需膨胀。当需要把粥样硬化斑切除术导管之类大装置插入该导管中时，就需要如此做。或者，也可用直径更大的外壳取代该外壳。

                     附图简说