[发明专利]用于输卵管堵塞的方法和装置

说明书

发明领域

本发明涉及用于机体导管如子宫输卵管连接、子宫峡，以及输卵管的永久性堵塞的装置和方法。特别地，本发明涉及妇女绝育的相对简单的手术过程，其可在医师办公室中进行。

发明背景

妇女输卵管永久性堵塞经常因医学原因而期望或需要。目前提出的堵塞输卵管而实现绝育的过程包括手术结扎、通过异物插入而堵塞，以及通过严重损伤引起的瘢疤而堵塞。

妇女绝育的一种方法是手术输卵管结扎，其是输卵管被结扎并切断的过程，或者被用通过腹壁切口进入盆腔的器械夹紧或融合。当用内窥镜进行时，盆腔必须用惰性气体充气膨胀。用剖腹术进行的输卵管结扎需要在全身麻醉下进行腹部6至12厘米长的手术切口。目前，当输卵管从管外部被夹紧或融合时，为了确保输卵管保持堵塞，它们必须在两个或三个不同位点被夹紧或融合。

已经提出多种损伤技术。Cohen等，输卵管电结扎方法，美国专利5556396(1996年9月17日)公开了通过将电供能的电极提供给输卵管的输卵管结扎方法。电极被送进输卵管并被供能以热损伤输卵管，由此引起输卵管足够的瘢疤而将其永久性堵塞。在另一技术中，将硬化剂(奎纳克林)注射入子宫和输卵管中以产生输卵管永久性堵塞。

已经提出用于输卵管或子宫输卵管连接堵塞的多种栓。一种技术包括将可固化的高弹体组合物如硅酮经宫颈注射到输卵管中，注射的量足以填充输卵管邻近子宫的部分。使高弹体组合物固化，从而非手术阻塞输卵管。Erb，用于女性非手术可逆绝育的方法和装置，美国专利3805767(1974年4月23日)。其他人提出在输卵管中放置堵塞线或圈来堵塞它们。Ton，具有机械释放机理的内腔圈转运系统，美国专利5601600(1997年2月11日)，提出经过峡在输卵管深部放置Guglielmi可摘下的圈(通常用于血管堵塞)。圈必须与从子宫延伸到输卵管中的释放导管一起被放入输卵管中。

几篇文献建议输卵管被损伤以在瘢疤点将导管融合或提高栓的固位。例如，Vancaillie，经子宫的绝育装置和方法，美国专利5095917(1992年3月17日)讲授了在输卵管中形成瘢疤而堵塞输卵管的方法，其包括对输卵管使用化学瘢疤剂(盐酸四环素)或使用高频电流。其目的是引起速发型炎性反应，包括水肿、白血细胞的到达、成纤维细胞和结缔组织的增生、巨嗜细胞的到达，以及引起随后的愈合过程，其导致在损伤区瘢疤组织的形成。Lessen，手术方法和所用的电极，美国专利3858586(1975年1月7日)讲授了使用射频能的输卵管瘢疤化，而不用在之后放置栓，它基于生成的瘢疤将足以密封输卵管的理论。用于引发在口/峡/输卵管中损伤的损伤类型和栓材料的性质均决定发生的损伤愈合反应的类型。如果使用高功率产生损伤，机体的生物学反应将是典型炎性反应并导致瘢疤组织的生成。

如果栓材料具有引起对材料异物反应的结构、化学和/或孔径(例如光滑、非多孔材料)，这将促进瘢疤组织和栓周围纤维囊的形成。异物反应主要由成纤维细胞吸引到该区(如果可能的话，包括成纤维细胞潜入栓材料)和具有少许血管结构的结缔基质的形成组成。异物反应也被描述为“瘢疤”形成。组成异物反应的细胞可以分化为成肌纤维细胞，其能够在该材料周围收缩并引起材料变形或破碎，或在输卵管中驱除植入物。成肌纤维细胞收缩、管蠕动、管收缩，以及纤毛上皮的组合产生能从管中驱除该材料的组合力。

如果栓被插入输卵管而没有伴随上皮细胞内层的破裂，通常导致栓的驱除。输卵管的上皮内层发挥保护下层不被外来物质和感染剂浸润和感染的作用。以同样方式，少数细胞将穿过上皮内层进入栓所处的输卵管腔。这样，在无损伤的输卵管中植入栓引起很少的，如果有的话，浸润到栓材料。作为代替，可能未浸润的大孔栓将成为输卵管内脱落的坏死碎片的受器。这可能导致栓基质的更高污染和感染。另外，向内生长的缺乏将导致栓基质的较弱的锚定作用，所以在输卵管中存在的驱除力能够驱除和逐出栓。因此完整上皮层的保留是不期望的，上皮细胞层必须被破坏或破裂以消除浸润细胞的物理屏障。在这发生后，多孔材料可被放入到裸露区，接着可发生损伤愈合反应。将多孔材料植入到具有完整上皮内层的输卵管中不允许向内生长入材料中，因为上皮细胞内层的部分功能是作为感染剂和细胞浸润的物理屏障。