[发明专利]用于血管内心脏瓣膜手术的装置

说明书

本发明涉及一种用于血管内的心脏瓣膜手术的装置，本装置包括一个固定在导管上的微型轴流泵。

在专利WO98/43688种，描述了一种心内血液泵，它包括马达部分和泵部分，并可以通过血管系统引导到心脏中。这种血液泵可以经由主动脉布置在主动脉瓣膜位置，例如，用于从左心室向主动脉泵送血液。这种血液泵适合支持或者代替心脏的泵送功能。它们可以不必打开心脏而将其布置在心脏内。

根据专利WO97/37697，知道一种血管内的血液泵，它也包括马达部分和泵部分，并与导管连接。可以通过病人的血管系统推送该血液泵进入。这是一个最大直径大约7mm的微型轴流泵。泵部分被一个膨胀阻塞件围绕，来阻塞在泵壳体外面的流动路径。这样，确保吸入的血液通过马达部分在流动方向输送，并避免了在泵部分周围流动造成的短路。阻塞件可以是固定到泵壳体上的环形气囊或者是与泵壳体连接的吸入软管。血液泵在血管内使用，阻塞件只是为了阻塞围绕泵部分的血管腔，但不引起血管壁变形。因此，阻塞件气囊是一个以低压力膨胀的低压气囊，从而以非创伤方式密封到血管壁上。

还公知具有气囊的膨胀导管，利用它可通过推开瓣膜狭窄部分而消除瓣膜狭窄。这种膨胀导管也可以嵌入一个环形固定模(stent)中，该固定模包括一个可膨胀的金属结构并构成支承件，从而形成瓣膜狭窄部的永久扩展支承件。这种膨胀导管设计为灌流导管，它具有用来通过膨胀气囊输送血液的泵部分。对于心脏瓣膜手术，如果其具有仅最大2mm的小直径，那么这种膨胀导管就不合适了。

心脏瓣膜最常见的缺陷是瓣膜闭锁不全和瓣膜狭窄。在瓣膜闭锁不全的情况下，瓣膜不能充分关闭。这造成血液回流。通常，这种瓣膜要利用人工瓣膜替代。狭窄瓣膜具有与边缘长在一起的瓣膜小叶，从而瓣膜不能完全打开，不容许血液通过其进行充分流动。

对心脏瓣膜有两种形式的手术：在心脏瓣膜替换中，通过手术除掉天然心脏瓣膜，并用生物替代物或者机械心脏瓣膜来代替。对这种手术，必须保证手术区无血，即改变血液的自然流动。在修复天然心脏瓣膜的过程中，使用一个气囊导入到瓣膜可进行最低侵入的介入治疗。这类手术，例如在主动脉瓣膜位置，心脏外科医生或者心脏病学家需要很高的技术。尤其是其原因在于，在间断过程中必须阻挡通过主动脉的血液流动，从而为了恢复血管系统供血而必须在很短的时间内进行手术。并且，阻挡主动脉血液流动时，通过冠状动脉供血被阻止，心脏内血液压力急剧升高。

本发明的目的是提供一种用于血管内的心脏瓣膜手术的装置，利用它可以相对简单和不受时间约束地进行最小侵入的瓣膜手术。

按照本发明，通过权利要求1所述的特征来实现该目的。

在本装置中，提供一个血管内微型轴流泵，即本泵可通过病人的血管系统推进去，并具有对应的不超过8mm的小外径。微型轴流泵的泵部分具有一个膨胀件，如果将之放置在心脏瓣膜，那么适合打破心脏瓣膜狭窄部。膨胀件优选包括一个高压气囊，其膨胀直径至少15mm，并利用至少1bar的压力膨胀。高压气囊布置在心脏瓣膜内并利用液体进行膨胀，以便打破或吹开瓣膜狭窄部。这样，膨胀件形成打破瓣膜狭窄部的激活件，特别是在主动脉瓣膜狭窄部和二尖瓣狭窄的情况下更是如此。

泵部分或者邻接泵部分的管的间隙至少8mm，从而避免太强的、生理流量高达71/min的局部血液流。并且膨胀件的载体应该具有至少8mm的外径，以便形成对膨胀件足够大的支承并且直径增加程度不过分。

并且，本发明涉及一个按照权利要求5所述的、用于在血管内放置心脏瓣膜替代物的装置。本装置也具有支承膨胀件的微型轴流泵。而且，提供一个在其内侧承载柔性心脏瓣膜替代物的固定模。包含心脏瓣膜替代物的固定模可以被引入到致病的心脏瓣膜中，并可以被膨胀件所撑胀，以便它压迫天然心脏瓣膜小叶分开。心脏瓣膜替代物包括自动起作用的并代替天然心脏瓣膜的单叶或多叶心脏瓣膜。

作为心脏瓣膜替代物，可以使用小牛或母牛的颈静脉瓣。这是天然组织的瓣膜生物替代物。

下面参照附图详细说明本发明的实施例。这些附图包括：

图1表示引入到主动脉瓣中的用来消除瓣膜狭窄部的装置；

图2表示图1的装置，其中膨胀件处于膨胀状态；

图3表示柔性心脏瓣膜替代物的纵截面；

图4表示具有膨胀固定模的图3的心脏瓣膜替代物；

图5是一个截面图，表示具有环绕气囊的泵部分以及合拢的、其中包含心脏瓣膜替代物的固定模；

图6是一个用来移植柔性心脏瓣膜替代物的装置；以及

图7表示心脏的某区域，其中移植的心脏瓣膜替代物位于主动脉位置。