[发明专利]用于移动输入的橡胶药筒

说明书

技术领域

本发明涉及输入用药筒，尤其涉及用于液体治疗试剂的输入的防破裂橡胶药筒。

现有技术背景

医疗领域中，治疗试剂通过医药输入装置而能较长时间施用。医药输入器包括含一定剂量的治疗试剂的药筒，其在压力下对患者的血管系统提供治疗试剂。在一定剂量的传送过程中，非常重要的一点是必须避免药筒材料的损毁，如裂缝或破裂。

USP4,201,207和4,938,751提供了用作医药输入器的药筒。专利‘207公开了硬化的合成聚异戊二烯构成的医药输入药筒，其中90-98％的构型为顺式，其在如过氧化双苯异丙基等过氧化物的作用下硬化，过氧化物的浓度为每100克聚异戊二烯橡胶中含5.5×10^-3-7.5×10^-3摩尔。专利‘751公开了制备输入药筒的方法。该方法的步骤包括将其中90-98％的单体为1，4-顺式连接的聚异戊二烯与碳黑或二氧化硅或两者一起混合。在这些组份的混合物中加入固化剂如过氧化双苯异丙基并在固化条件下使其硬化(第2列63行至第3列6行)。硬化步骤在混合物形成管状体的步骤过程中进行(第3列7-21行)。混合物形成管状体之后，将管状体用溶剂抽提而去除未反应的固化剂和固化剂的降解产物(第3列22-25行)。抽提步骤之后，将管状体与抗氧剂溶液接触而将抗氧剂吸收进管状体中(第3列34-36行)。吸收步骤之后，将管状体干燥以去除来自吸收步骤的溶剂(第4列2-4行)。

该方法至少在以下几方面需要改进。第一，吸收过程花费大量时间和金钱。第二，制造过程中，在吸收步骤之前的所有步骤中物体都在高温和高剪切力下加工，而没有足够量的抗氧剂来保护组份以防氧化和热降解。尽管购买时橡胶中含有痕量的抗氧剂，但这并不足以提供足够的保护。通常在使用过氧化物催化剂时，硬化之前组份混合物中不加入抗氧剂，因为抗氧剂会与过氧化物反应而使橡胶硬化中缺少过氧化物。

发明概述

本发明提供一种用于医药输入药筒的组合物。该组合物包括：(1)聚异戊二烯橡胶；(2)每100份重量橡胶使用0.5-3.0份重量的有机过氧化物催化剂；(3)填料；和(4)每100份橡胶使用0.6-3.0份重量的抗氧剂。在本发明的一种优选的形式中所述橡胶是聚异戊二烯，催化剂是过氧化双苯异丙基，抗氧剂是1，3，5-三甲基-2，4，6-三(3，5-二叔丁基-4-羟基苄基)-苯或3-(3，5-二叔丁基-4-羟基苯基)丙酸十八烷酯。本发明的输入药筒的抗破裂性能相对已有输入药筒有所提高。

本发明也提供制造医药输入药筒的方法。该方法包括以下步骤：(1)提供聚异戊二烯橡胶；(2)提供有机过氧化物催化剂，其量为每100份重量橡胶使用约0.5-3.0份重量；(3)提供填料；(4)提供抗氧剂，其选自受阻酚和受阻多元酚，其量为每100份橡胶使用约0.6-3.0份重量；(5)将橡胶、催化剂、填料和抗氧剂混合得到混合物；(6)将混合物硬化；和(7)将混合物挤出成药筒。40个药筒充满水在90℃和相对湿度大于80％下保存，其平均抗破裂能力为超过3天，未加压下单个药筒长约3英寸，壁厚约0.038英寸，内径约0.158英寸，药筒硬化的程度为当充满60毫升水时水的压力为约10磅/平方英寸。

本发明也提供按照上述配方和方法制造的医药输入药筒。

附图的简单描述

图1显示本发明的输入药筒。

详细描述

本发明可以以多种形式实施，并在以下详细地描述，提供优选的实施方式有利于更好地证实本发明的原理，而不是将本发明限于所用于说明的实施方式。

图1示出了本发明的医药输入药筒10。该药筒具有单层侧壁12，其限定了内贮存空间14用于保存一定剂量的治疗试剂，如药物，治疗试剂在压力下可以传送到患者的血管系统。在本发明的优选形式中，贮存空间14在未加压的状态下，壁厚为大约0.033-0.043英寸，内径为大约0.151-0.165英寸；当充入60毫升水而加压之后，水压为约9.0-11.0磅/平方英寸，更优选为约9.5-10.0磅/平方英寸。药筒由橡胶、催化剂、填料和抗氧剂的组合物构成。与现有技术中输入药筒的组成不一样，在组合物固化或硬化并加工成药筒之前，本发明的组合物中同时含有抗氧剂和有机过氧化物催化剂。在本发明的优选形式中，混合物大约含有100份橡胶，约0.5-3.0份、更优选1.0-2.0份催化剂，约0.6-3.0份抗氧剂，和3-10份填料。